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Résultats à long terme de la sténose trachéale post-intubation ; Suivi sur 7 ans

29 novembre 2023 mis à jour par: Onur Kucuk, Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital

Résultats à long terme des patients des unités de soins intensifs présentant une sténose trachéale post-intubation ; Suivi sur 7 ans

Cette étude de cohorte rétrospective et observationnelle évalue la prise en charge du traitement, les résultats à long terme et les analyses de survie chez les patients hospitalisés en unité de soins intensifs avec un diagnostic de sténose trachéale post-intubation (PITS) entre le 1er juin 2016 et le 1er juin 2022. L'étude met l'accent sur le rôle des interventions bronchoscopiques dans la gestion du traitement et l'utilisation efficace et efficiente des services de santé.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude rétrospective analysera les données de patients adultes âgés de 18 ans et plus qui ont été admis avec un diagnostic de sténose trachéale post-intubation dans les unités de soins intensifs de l'hôpital de formation et de recherche du sanatorium Atatürk de l'Université des sciences de la santé d'Ankara et de l'hôpital de formation et de recherche Yenimahalle entre 2016. et 2022. L'analyse examinera les données du système d'enregistrement des hôpitaux et des dossiers des patients en soins intensifs. Patients ayant des antécédents de tumeur maligne contribuant à une sténose trachéale, patients ayant des antécédents d'anomalies trachéales congénitales ou de sténose trachéale, ceux dont les informations de suivi en soins intensifs, les dossiers de suivi des patients ou les données du système d'information hospitalier sont incomplètes, et les patients qui ont qui ont été hospitalisés à plusieurs reprises (en tenant compte uniquement des premières données d'hospitalisation) seront éliminés de l'étude. Si les patients sortis de l'unité de soins intensifs disposent de données un an après leur sortie, nous obtiendrons les informations du système de suivi de l'hôpital. Dans le cas contraire, nous recueillerons l'information en les appelant ou en appelant leurs proches au premier degré par téléphone. Les données post-sortie proviennent d'une période passée et la période de suivi d'un an pour le dernier patient inclus dans l'étude se termine le 1er juin 2023.

Notre étude vise à déterminer si un diagnostic précoce et un traitement bronchoscopique interventionnel ont un impact sur la durée du séjour en unité de soins intensifs et le pronostic des patients atteints de sténose trachéale post-intubation pendant leur séjour en unité de soins intensifs. Cet objectif sera atteint grâce à une enquête sur les résultats pour les patients suite à des interventions appropriées.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

76

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Keçiören
      • Ankara, Keçiören, Turquie, 06290
        • Ankara Atatürk Sanatorium Training and Research Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cette étude rétrospective analysera les données de patients adultes âgés de 18 ans et plus qui ont été admis avec un diagnostic de PITS dans les unités de soins intensifs de l'hôpital de formation et de recherche du sanatorium Atatürk de l'Université des sciences de la santé d'Ankara et de l'hôpital de formation et de recherche Yenimahalle entre 2016 et 2022. Patients ayant des antécédents de tumeur maligne contribuant à une sténose trachéale, patients ayant des antécédents d'anomalies trachéales congénitales ou de sténose trachéale, ceux dont les informations de suivi en soins intensifs, les dossiers de suivi des patients ou les données du système d'information hospitalier sont incomplètes, et les patients qui ont qui ont été hospitalisés à plusieurs reprises (en tenant compte uniquement des premières données d'hospitalisation) seront éliminés de l'étude.

La description

Critère d'intégration:

  • Âge > 18 ans,
  • Patients en soins intensifs diagnostiqués avec une sténose trachéale post-intubation (PITS)

Critère d'exclusion:

  • Patients ayant des antécédents de tumeur maligne dans l'étiologie de la sténose trachéale
  • Patients ayant des antécédents d'anomalie trachéale congénitale ou de sténose trachéale
  • Patients pour lesquels il manque une fiche de suivi en réanimation, un dossier de suivi patient ou des données du système d'information hospitalier
  • Hospitalisations répétées

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Sténose trachéale simple
La sténose simple était définie comme des lésions d'extension verticale < 1 cm (segment court) avec occlusion endoluminale, sans trachéomalacie ni perte de support cartilagineux.
Procédure: Bronchoscopie interventionnelle
La bronchoscopie offre des informations vitales lors de l'évaluation des patients souffrant de sténose trachéale. Il permet une visualisation directe qui identifie la lésion, détermine son emplacement et l'étendue de l'implication des voies respiratoires, met en évidence la vascularisation et la fragilité, permet le diagnostic des tissus et permet à l'opérateur d'évaluer l'étendue de l'infiltration muqueuse et de la compression des voies respiratoires causées par la tumeur. La technique facilite l'évaluation du diamètre de la sténose pour la sélection appropriée du stent. En plus de permettre la bronchoscopie diagnostique, la bronchoscopie rigide offre des options thérapeutiques telles que la dilatation, la cryothérapie et la pose de stents pour les patients atteints de sténose trachéale. Notre milieu clinique utilise la bronchoscopie rigide pour les procédures interventionnelles ayant à la fois des aspects diagnostiques et thérapeutiques.
Autres noms:
  • Bronchoscopie rigide
Sténose trachéale complexe
Les sténoses complexes ont été définies comme des lésions ≥ 1 cm et divers degrés d'implication du cartilage ou une cicatrice contractile circonférentielle ou une sténose trachéale associée à une malacie et une inflammation.
Procédure: Bronchoscopie interventionnelle
La bronchoscopie offre des informations vitales lors de l'évaluation des patients souffrant de sténose trachéale. Il permet une visualisation directe qui identifie la lésion, détermine son emplacement et l'étendue de l'implication des voies respiratoires, met en évidence la vascularisation et la fragilité, permet le diagnostic des tissus et permet à l'opérateur d'évaluer l'étendue de l'infiltration muqueuse et de la compression des voies respiratoires causées par la tumeur. La technique facilite l'évaluation du diamètre de la sténose pour la sélection appropriée du stent. En plus de permettre la bronchoscopie diagnostique, la bronchoscopie rigide offre des options thérapeutiques telles que la dilatation, la cryothérapie et la pose de stents pour les patients atteints de sténose trachéale. Notre milieu clinique utilise la bronchoscopie rigide pour les procédures interventionnelles ayant à la fois des aspects diagnostiques et thérapeutiques.
Autres noms:
  • Bronchoscopie rigide

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mortalité
Délai: 1 an
Données de mortalité à un an après un traitement bronchoscopique interventionnel pour la sténose trachéale post-intubation chez les patients hospitalisés en unité de soins intensifs
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital

Collaborateurs

Yenimahalle Education and Research Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Onur KÜÇÜK, specialist, Ankara Atatürk Sanatorium Training and Research Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 octobre 2023

Achèvement primaire (Réel)

12 novembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

15 novembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 novembre 2023

Première publication (Réel)

7 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • E-2023-52

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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