挿管後の気管狭窄の長期転帰。 7年間の追跡調査
2023年11月29日 更新者：Onur Kucuk、Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital
挿管後気管狭窄のある集中治療室患者の長期転帰。 7年間の追跡調査
この後ろ向き観察コホート研究は、2016年6月1日から2022年6月1日までに挿管後気管狭窄（PITS）の診断を受けて集中治療室に入院した患者の治療管理、長期転帰、生存分析を評価する。
この研究は、治療管理および医療サービスの効果的かつ効率的な利用における気管支鏡介入の役割を強調しています。
調査の概要
詳細な説明
この後ろ向き研究は、2016年に保健科学大学アンカラ・アタチュルク療養所訓練研究病院とイェニマハレ訓練研究病院の集中治療室に挿管後気管狭窄の診断で入院した18歳以上の成人患者のデータを分析する。そして2022年。 分析では、病院登録システムと患者の集中治療ファイルの両方からのデータが検査されます。 気管狭窄の原因となった悪性腫瘍の既往歴のある患者、先天性気管異常または気管狭窄の既往歴のある患者、集中治療の追跡情報、患者の追跡ファイルまたは病院情報システムのデータが不完全な患者、および次のような症状がある患者繰り返し入院した患者（最初の入院データのみが考慮される）は研究から除外されるものとする。 集中治療室から退院された患者様の退院後1年間のデータがあれば、病院のフォローアップシステムから情報を入手します。 そうでない場合は、本人またはその一親等の親族に電話して情報を収集します。 退院後のデータは過去の期間のものであり、研究に含まれる最後の患者の1年間の追跡期間は2023年6月1日に終了する。
私たちの研究は、早期診断と気管支鏡による介入が、集中治療室滞在期間と挿管後気管狭窄患者の予後に影響を与えるかどうかを判断することを目的としています。 これは、適切な介入後の患者の転帰の調査を通じて達成されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
76
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Keçiören
-
Ankara、Keçiören、七面鳥、06290
- Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この後ろ向き研究は、2016年から2022年の間に保健科学大学アンカラ・アタテュルク療養所訓練研究病院とイェニマハレ訓練研究病院の集中治療室にPITSの診断で入院した18歳以上の成人患者のデータを分析する。
気管狭窄の原因となった悪性腫瘍の既往歴のある患者、先天性気管異常または気管狭窄の既往歴のある患者、集中治療の追跡情報、患者の追跡ファイルまたは病院情報システムのデータが不完全な患者、および次のような症状がある患者繰り返し入院した患者（最初の入院データのみが考慮される）は研究から除外されるものとする。
説明
包含基準:
- 年齢 > 18、
- 挿管後気管狭窄症（PITS）と診断された集中治療患者
除外基準:
- 気管狭窄の病因に悪性腫瘍の既往歴がある患者
- 先天性気管異常または気管狭窄の既往歴のある患者
- 集中治療フォローアップフォーム、患者フォローアップファイル、または病院情報システムデータが不足している患者
- 入院を繰り返す
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
単純性気管狭窄症
単純性狭窄は、気管軟化症や軟骨支持体の喪失を伴わない、管腔内閉塞を伴う垂直方向の広がりが 1 cm 未満 (短いセグメント) の病変として定義されました。
|
気管支鏡検査は、気管狭窄に苦しむ患者を評価する際に重要な情報を提供します。
これにより、病変を特定し、その位置と気道浸潤の範囲を決定し、血管分布と脆弱性を強調表示する直接視覚化が可能になり、組織診断が可能になり、オペレーターが腫瘍による粘膜浸潤と気道圧迫の程度を評価できるようになります。
この技術により、適切なステントを選択するための狭窄直径の評価が容易になります。
硬性気管支鏡検査は、診断用気管支鏡検査を可能にするだけでなく、気管狭窄患者に対する拡張、凍結療法、ステント留置などの治療オプションも提供します。
私たちの臨床現場では、診断と治療の両方の側面を備えた介入処置に硬性気管支鏡を採用しています。
他の名前：
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複雑性気管狭窄症
複雑な狭窄は、1 cm 以上の病変で、さまざまな程度の軟骨の関与、または周囲の収縮性瘢痕、または軟化症および炎症に関連する気管狭窄として定義されました。
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気管支鏡検査は、気管狭窄に苦しむ患者を評価する際に重要な情報を提供します。
これにより、病変を特定し、その位置と気道浸潤の範囲を決定し、血管分布と脆弱性を強調表示する直接視覚化が可能になり、組織診断が可能になり、オペレーターが腫瘍による粘膜浸潤と気道圧迫の程度を評価できるようになります。
この技術により、適切なステントを選択するための狭窄直径の評価が容易になります。
硬性気管支鏡検査は、診断用気管支鏡検査を可能にするだけでなく、気管狭窄患者に対する拡張、凍結療法、ステント留置などの治療オプションも提供します。
私たちの臨床現場では、診断と治療の両方の側面を備えた介入処置に硬性気管支鏡を採用しています。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
死亡
時間枠：1年
|
集中治療室に入院している患者における挿管後気管狭窄に対する気管支鏡介入治療後の1年間の死亡率データ
|
1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Onur KÜÇÜK, specialist、Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年10月12日
一次修了 (実際)
2023年11月12日
研究の完了 (実際)
2023年11月15日
試験登録日
最初に提出
2023年11月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年11月2日
最初の投稿 (実際)
2023年11月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年12月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月29日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- E-2023-52
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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