- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06121024
Esiti a lungo termine della stenosi tracheale post-intubazione; Follow-up a 7 anni
Esiti a lungo termine dei pazienti del reparto di terapia intensiva con stenosi tracheale post-intubazione; Follow-up a 7 anni
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio retrospettivo analizzerà i dati di pazienti adulti di età pari o superiore a 18 anni che sono stati ricoverati con una diagnosi di stenosi tracheale post-intubazione nelle unità di terapia intensiva dell'Università di Scienze della Salute Ankara Atatürk Sanatorium Training and Research Hospital e Yenimahalle Training and Research Hospital tra il 2016. e 2022. L'analisi esaminerà i dati sia del sistema di registrazione ospedaliero che dei file di terapia intensiva dei pazienti. Pazienti con anamnesi di tumori maligni che contribuiscono alla stenosi tracheale, pazienti con anamnesi di anomalie tracheali congenite o stenosi tracheale, pazienti con informazioni di follow-up in terapia intensiva incomplete, file di follow-up dei pazienti o dati del sistema informativo ospedaliero e pazienti che hanno sono stati ripetutamente ricoverati in ospedale (tenendo conto solo dei dati del primo ricovero) saranno eliminati dallo studio. Se i pazienti che sono stati dimessi dall'unità di terapia intensiva dispongono di dati a un anno dalla dimissione, otterremo le informazioni dal sistema di follow-up dell'ospedale. In caso contrario, raccoglieremo le informazioni chiamando telefonicamente loro o i loro parenti di primo grado. I dati post-dimissione provengono da un periodo passato e il periodo di follow-up di un anno per l'ultimo paziente incluso nello studio termina il 1° giugno 2023.
Il nostro studio mira a determinare se la diagnosi precoce e il trattamento broncoscopico interventistico hanno un impatto sulla durata della degenza in unità di terapia intensiva e sulla prognosi per i pazienti con stenosi tracheale post-intubazione mentre si trovano nell'unità di terapia intensiva. Ciò sarà ottenuto attraverso un’indagine sui risultati dei pazienti a seguito di interventi appropriati.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: ONUR KÜÇÜK, specialist
- Numero di telefono: +9 05358543333
- Email: dr.okucuk@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
Keçiören
-
Ankara, Keçiören, Tacchino, 06290
- Ankara Atatürk Sanatorium Training and Research Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età > 18 anni,
- Pazienti in terapia intensiva con diagnosi di stenosi tracheale post-intubazione (PITS)
Criteri di esclusione:
- Pazienti con una storia di tumori maligni nell'eziologia della stenosi tracheale
- Pazienti con una storia di anomalia tracheale congenita o stenosi tracheale
- Pazienti con modulo di follow-up in terapia intensiva, file di follow-up del paziente o dati del sistema informativo ospedaliero mancanti
- Ricoveri ripetuti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Stenosi tracheale semplice
La stenosi semplice è stata definita come lesioni con estensione verticale <1 cm (segmento corto) con occlusione endoluminale, senza tracheomalacia o perdita di supporto cartilagineo.
|
La broncoscopia offre informazioni vitali nella valutazione dei pazienti affetti da stenosi tracheale.
Consente la visualizzazione diretta che identifica la lesione, ne determina la posizione e l'entità del coinvolgimento delle vie aeree, evidenzia vascolarizzazione e fragilità, consente la diagnosi dei tessuti e consente all'operatore di valutare l'entità dell'infiltrazione della mucosa e della compressione delle vie aeree causata dal tumore.
La tecnica facilita la valutazione del diametro della stenosi per la selezione dello stent adatto.
Oltre a consentire la broncoscopia diagnostica, la broncoscopia rigida offre opzioni terapeutiche come la dilatazione, la crioterapia e l'impianto di stent per i pazienti con stenosi tracheale.
Il nostro contesto clinico utilizza la broncoscopia rigida per procedure interventistiche con aspetti sia diagnostici che terapeutici.
Altri nomi:
|
Stenosi tracheale complessa
La stenosi complessa è stata definita come lesioni ≥ 1 cm e vari gradi di coinvolgimento della cartilagine o cicatrice contrattile circonferenziale o stenosi tracheale associata a malacia e infiammazione.
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La broncoscopia offre informazioni vitali nella valutazione dei pazienti affetti da stenosi tracheale.
Consente la visualizzazione diretta che identifica la lesione, ne determina la posizione e l'entità del coinvolgimento delle vie aeree, evidenzia vascolarizzazione e fragilità, consente la diagnosi dei tessuti e consente all'operatore di valutare l'entità dell'infiltrazione della mucosa e della compressione delle vie aeree causata dal tumore.
La tecnica facilita la valutazione del diametro della stenosi per la selezione dello stent adatto.
Oltre a consentire la broncoscopia diagnostica, la broncoscopia rigida offre opzioni terapeutiche come la dilatazione, la crioterapia e l'impianto di stent per i pazienti con stenosi tracheale.
Il nostro contesto clinico utilizza la broncoscopia rigida per procedure interventistiche con aspetti sia diagnostici che terapeutici.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Mortalità
Lasso di tempo: 1 anno
|
Dati sulla mortalità a un anno dopo trattamento broncoscopico interventistico per stenosi tracheale post-intubazione in pazienti ricoverati in terapia intensiva
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Onur KÜÇÜK, specialist, Ankara Atatürk Sanatorium Training and Research Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- E-2023-52
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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