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Esiti a lungo termine della stenosi tracheale post-intubazione; Follow-up a 7 anni

29 novembre 2023 aggiornato da: Onur Kucuk, Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital

Esiti a lungo termine dei pazienti del reparto di terapia intensiva con stenosi tracheale post-intubazione; Follow-up a 7 anni

Questo studio retrospettivo, osservazionale, di coorte valuta la gestione del trattamento, i risultati a lungo termine e le analisi di sopravvivenza in pazienti ricoverati nell'unità di terapia intensiva con una diagnosi di stenosi tracheale post-intubazione (PITS) tra il 1 giugno 2016 e il 1 giugno 2022. Lo studio sottolinea il ruolo degli interventi broncoscopici nella gestione del trattamento e nell’uso efficace ed efficiente dei servizi sanitari.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio retrospettivo analizzerà i dati di pazienti adulti di età pari o superiore a 18 anni che sono stati ricoverati con una diagnosi di stenosi tracheale post-intubazione nelle unità di terapia intensiva dell'Università di Scienze della Salute Ankara Atatürk Sanatorium Training and Research Hospital e Yenimahalle Training and Research Hospital tra il 2016. e 2022. L'analisi esaminerà i dati sia del sistema di registrazione ospedaliero che dei file di terapia intensiva dei pazienti. Pazienti con anamnesi di tumori maligni che contribuiscono alla stenosi tracheale, pazienti con anamnesi di anomalie tracheali congenite o stenosi tracheale, pazienti con informazioni di follow-up in terapia intensiva incomplete, file di follow-up dei pazienti o dati del sistema informativo ospedaliero e pazienti che hanno sono stati ripetutamente ricoverati in ospedale (tenendo conto solo dei dati del primo ricovero) saranno eliminati dallo studio. Se i pazienti che sono stati dimessi dall'unità di terapia intensiva dispongono di dati a un anno dalla dimissione, otterremo le informazioni dal sistema di follow-up dell'ospedale. In caso contrario, raccoglieremo le informazioni chiamando telefonicamente loro o i loro parenti di primo grado. I dati post-dimissione provengono da un periodo passato e il periodo di follow-up di un anno per l'ultimo paziente incluso nello studio termina il 1° giugno 2023.

Il nostro studio mira a determinare se la diagnosi precoce e il trattamento broncoscopico interventistico hanno un impatto sulla durata della degenza in unità di terapia intensiva e sulla prognosi per i pazienti con stenosi tracheale post-intubazione mentre si trovano nell'unità di terapia intensiva. Ciò sarà ottenuto attraverso un’indagine sui risultati dei pazienti a seguito di interventi appropriati.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

76

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: ONUR KÜÇÜK, specialist
  • Numero di telefono: +9 05358543333
  • Email: dr.okucuk@gmail.com

Luoghi di studio

    • Keçiören
      • Ankara, Keçiören, Tacchino, 06290
        • Ankara Atatürk Sanatorium Training and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questo studio retrospettivo analizzerà i dati di pazienti adulti di età pari o superiore a 18 anni che sono stati ricoverati con una diagnosi di PITS nelle unità di terapia intensiva dell'Università di Scienze della Salute Ankara Atatürk Sanatorium Training and Research Hospital e Yenimahalle Training and Research Hospital tra il 2016 e il 2022. Pazienti con anamnesi di tumori maligni che contribuiscono alla stenosi tracheale, pazienti con anamnesi di anomalie tracheali congenite o stenosi tracheale, pazienti con informazioni di follow-up in terapia intensiva incomplete, file di follow-up dei pazienti o dati del sistema informativo ospedaliero e pazienti che hanno sono stati ripetutamente ricoverati in ospedale (tenendo conto solo dei dati del primo ricovero) saranno eliminati dallo studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età > 18 anni,
  • Pazienti in terapia intensiva con diagnosi di stenosi tracheale post-intubazione (PITS)

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con una storia di tumori maligni nell'eziologia della stenosi tracheale
  • Pazienti con una storia di anomalia tracheale congenita o stenosi tracheale
  • Pazienti con modulo di follow-up in terapia intensiva, file di follow-up del paziente o dati del sistema informativo ospedaliero mancanti
  • Ricoveri ripetuti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Stenosi tracheale semplice
La stenosi semplice è stata definita come lesioni con estensione verticale <1 cm (segmento corto) con occlusione endoluminale, senza tracheomalacia o perdita di supporto cartilagineo.
La broncoscopia offre informazioni vitali nella valutazione dei pazienti affetti da stenosi tracheale. Consente la visualizzazione diretta che identifica la lesione, ne determina la posizione e l'entità del coinvolgimento delle vie aeree, evidenzia vascolarizzazione e fragilità, consente la diagnosi dei tessuti e consente all'operatore di valutare l'entità dell'infiltrazione della mucosa e della compressione delle vie aeree causata dal tumore. La tecnica facilita la valutazione del diametro della stenosi per la selezione dello stent adatto. Oltre a consentire la broncoscopia diagnostica, la broncoscopia rigida offre opzioni terapeutiche come la dilatazione, la crioterapia e l'impianto di stent per i pazienti con stenosi tracheale. Il nostro contesto clinico utilizza la broncoscopia rigida per procedure interventistiche con aspetti sia diagnostici che terapeutici.
Altri nomi:
  • Broncoscopia rigida
Stenosi tracheale complessa
La stenosi complessa è stata definita come lesioni ≥ 1 cm e vari gradi di coinvolgimento della cartilagine o cicatrice contrattile circonferenziale o stenosi tracheale associata a malacia e infiammazione.
La broncoscopia offre informazioni vitali nella valutazione dei pazienti affetti da stenosi tracheale. Consente la visualizzazione diretta che identifica la lesione, ne determina la posizione e l'entità del coinvolgimento delle vie aeree, evidenzia vascolarizzazione e fragilità, consente la diagnosi dei tessuti e consente all'operatore di valutare l'entità dell'infiltrazione della mucosa e della compressione delle vie aeree causata dal tumore. La tecnica facilita la valutazione del diametro della stenosi per la selezione dello stent adatto. Oltre a consentire la broncoscopia diagnostica, la broncoscopia rigida offre opzioni terapeutiche come la dilatazione, la crioterapia e l'impianto di stent per i pazienti con stenosi tracheale. Il nostro contesto clinico utilizza la broncoscopia rigida per procedure interventistiche con aspetti sia diagnostici che terapeutici.
Altri nomi:
  • Broncoscopia rigida

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità
Lasso di tempo: 1 anno
Dati sulla mortalità a un anno dopo trattamento broncoscopico interventistico per stenosi tracheale post-intubazione in pazienti ricoverati in terapia intensiva
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Onur KÜÇÜK, specialist, Ankara Atatürk Sanatorium Training and Research Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 ottobre 2023

Completamento primario (Effettivo)

12 novembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

15 novembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

7 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Unità di terapia intensiva

Prove cliniche su Broncoscopia interventistica

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