Az intubáció utáni légcsőszűkület hosszú távú eredményei; 7 éves követés
Posztintubációs légcsőszűkületben szenvedő intenzív osztályos betegek hosszú távú eredményei; 7 éves követés
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a retrospektív tanulmány olyan 18 éves és idősebb felnőtt betegek adatait elemzi, akiknél 2016 között posztintubációs légcsőszűkületet diagnosztizáltak az Egészségügyi Tudományos Egyetem Atatürk Szanatórium Képző és Kutató Kórház és a Yenimahalle Oktató és Kutatókórház intenzív osztályaira. és 2022. Az elemzés során mind a kórházi nyilvántartási rendszerből, mind a betegek intenzív terápiás aktáiból származó adatokat megvizsgálunk. Azok a betegek, akiknek a kórelőzményében trachea szűkülethez hozzájáruló rosszindulatú daganat szerepel, olyan betegek, akiknek a kórelőzményében veleszületett trachea-rendellenességek vagy légcsőszűkület szerepel, azok, akiknek hiányos az intenzív terápiás nyomon követési információi, a betegkövetési akták vagy a kórházi információs rendszer adatai, valamint a betegek, akik ismételten kórházba került (csak az első kórházi kezelési adatok figyelembevételével) ki kell zárni a vizsgálatból. Ha az intenzív osztályról hazabocsátott betegek egy év elbocsátást követő adataival rendelkeznek, akkor a kórház nyomon követési rendszeréből szerezzük be az információkat. Ha nem, akkor ők vagy elsőfokú hozzátartozóik telefonos felhívásával gyűjtjük az információkat. Az elbocsátás utáni adatok egy elmúlt időszakból származnak, és az utolsó vizsgálatba bevont beteg egyéves követési időszaka 2023. június 1-jén ér véget.
Vizsgálatunk célja annak megállapítása, hogy a korai diagnózis és az intervenciós bronchoszkópos kezelés hatással van-e az intenzív osztályon való tartózkodás hosszára és a prognózisra az intenzív osztályon töltött posztintubációs légcsőszűkületben szenvedő betegeknél. Ez a megfelelő beavatkozások után a betegek kimenetelének vizsgálatával érhető el.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Keçiören
-
Ankara, Keçiören, Pulyka, 06290
- Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti életkor,
- Intenzív terápiás betegek, akiknél posztintubációs trachealis stenosis (PITS) diagnosztizáltak
Kizárási kritériumok:
- Olyan betegek, akiknek anamnézisében rosszindulatú daganat szerepel a trachea szűkület etiológiájában
- Olyan betegek, akiknek anamnézisében veleszületett trachea-rendellenesség vagy légcsőszűkület szerepel
- Azok a betegek, akiknél hiányoznak az intenzív terápiás nyomon követési űrlap, a betegkövetési fájl vagy a kórházi információs rendszer adatai
- Ismételt kórházi kezelések
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyszerű légcsőszűkület
Az egyszerű szűkületet 1 cm-nél kisebb függőleges kiterjedésű (rövid szegmens) lézióként határoztuk meg, endoluminális elzáródással, tracheomalacia vagy a porctámasz elvesztése nélkül.
|
A bronchoszkópia létfontosságú információkat nyújt a légcső szűkületben szenvedő betegek értékeléséhez.
Lehetővé teszi a közvetlen vizualizációt, amely azonosítja a léziót, meghatározza annak helyét és a légúti érintettség mértékét, kiemeli az érrendszert és a törékenységet, lehetővé teszi a szövetek diagnosztizálását, és lehetővé teszi a kezelő számára, hogy felmérje a daganat által okozott nyálkahártya-infiltráció és légúti kompresszió mértékét.
A technika megkönnyíti a szűkület átmérőjének felmérését a megfelelő stent kiválasztásához.
A diagnosztikus bronchoszkópia lehetővé tétele mellett a merev bronchoszkópia olyan terápiás lehetőségeket is kínál, mint a tágítás, a krioterápia és a stentelés a légcsőszűkületben szenvedő betegek számára.
Klinikai környezetünkben a merev bronchoszkópiát alkalmazzák az intervenciós eljárásokhoz, mind diagnosztikus, mind terápiás szempontból.
Más nevek:
|
|
Komplex légcsőszűkület
A komplex szűkületet 1 cm-nél nagyobb elváltozásokként és különböző mértékű porcérintkezésként vagy körkörös összehúzódási hegként vagy trachea szűkületként határozták meg, amely malaciával és gyulladással társult.
|
A bronchoszkópia létfontosságú információkat nyújt a légcső szűkületben szenvedő betegek értékeléséhez.
Lehetővé teszi a közvetlen vizualizációt, amely azonosítja a léziót, meghatározza annak helyét és a légúti érintettség mértékét, kiemeli az érrendszert és a törékenységet, lehetővé teszi a szövetek diagnosztizálását, és lehetővé teszi a kezelő számára, hogy felmérje a daganat által okozott nyálkahártya-infiltráció és légúti kompresszió mértékét.
A technika megkönnyíti a szűkület átmérőjének felmérését a megfelelő stent kiválasztásához.
A diagnosztikus bronchoszkópia lehetővé tétele mellett a merev bronchoszkópia olyan terápiás lehetőségeket is kínál, mint a tágítás, a krioterápia és a stentelés a légcsőszűkületben szenvedő betegek számára.
Klinikai környezetünkben a merev bronchoszkópiát alkalmazzák az intervenciós eljárásokhoz, mind diagnosztikus, mind terápiás szempontból.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Halálozás
Időkeret: 1 év
|
Egyéves mortalitási adatok az intenzív osztályon kórházba került betegek intubáció utáni légcsőszűkületének intervenciós bronchoszkópos kezelését követően
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Onur KÜÇÜK, specialist, Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- E-2023-52
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .