Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dlouhodobé výsledky postintubační tracheální stenózy; 7leté sledování

29. listopadu 2023 aktualizováno: Onur Kucuk, Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital

Dlouhodobé výsledky pacientů na jednotce intenzivní péče s postintubační stenózou trachey; 7leté sledování

Tato retrospektivní observační kohortová studie hodnotí management léčby, dlouhodobé výsledky a analýzy přežití u pacientů hospitalizovaných na jednotce intenzivní péče s diagnózou postintubační tracheální stenóza (PITS) v období od 1. června 2016 do 1. června 2022. Studie zdůrazňuje roli bronchoskopických intervencí v managementu léčby a efektivním a efektivním využívání zdravotnických služeb.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato retrospektivní studie bude analyzovat data od dospělých pacientů ve věku 18 let a více, kteří byli přijati s diagnózou postintubační stenózy průdušnice na jednotky intenzivní péče ve školicí a výzkumné nemocnici Sanatorium Ankara Atatürk a Yenimahalle Training and Research Hospital mezi rokem 2016. a 2022. Analýza bude zkoumat data jak z registračního systému nemocnice, tak ze složek intenzivní péče pacientů. Pacienti, kteří mají v anamnéze malignitu přispívající ke stenóze průdušnice, pacienti, kteří mají v anamnéze vrozené anomálie průdušnice nebo stenózu průdušnice, pacienti s neúplnými informacemi o následné péči na jednotce intenzivní péče, záznamy o sledování pacientů nebo údaji nemocničního informačního systému a pacienti, kteří mají opakovaně hospitalizováni (přičemž se berou v úvahu pouze údaje o první hospitalizaci), budou ze studie vyřazeni. Pokud mají pacienti, kteří byli propuštěni z jednotky intenzivní péče, roční data po propuštění, získáme informace z monitorovacího systému nemocnice. Pokud ne, shromáždíme informace tak, že jim nebo jejich příbuzným prvního stupně zavoláme telefonicky. Údaje po propuštění jsou z minulého období a jednoleté období sledování pro posledního pacienta zařazeného do studie končí 1. června 2023.

Naše studie si klade za cíl zjistit, zda včasná diagnostika a intervenční bronchoskopická léčba mají vliv na délku pobytu na jednotce intenzivní péče a prognózu pacientů s postintubační tracheální stenózou na jednotce intenzivní péče. Toho bude dosaženo prostřednictvím zkoumání výsledků pacientů po vhodných intervencích.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

76

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Keçiören
      • Ankara, Keçiören, Krocan, 06290
        • ANKARA ATATURK SANATORİUM TRAİNİNG AND RESEARCH HOSPITAL

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Tato retrospektivní studie bude analyzovat data od dospělých pacientů ve věku 18 let a více, kteří byli přijati s diagnózou PITS na jednotky intenzivní péče ve školicí a výzkumné nemocnici Sanatorium Ankara Atatürk a školicí a výzkumné nemocnici Yenimahalle v letech 2016 až 2022. Pacienti, kteří mají v anamnéze malignitu přispívající ke stenóze průdušnice, pacienti, kteří mají v anamnéze vrozené anomálie průdušnice nebo stenózu průdušnice, pacienti s neúplnými informacemi o následné péči na jednotce intenzivní péče, záznamy o sledování pacientů nebo údaji nemocničního informačního systému a pacienti, kteří mají opakovaně hospitalizováni (přičemž se berou v úvahu pouze údaje o první hospitalizaci), budou ze studie vyřazeni.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk > 18,
  • Pacienti na jednotce intenzivní péče s diagnózou postintubační tracheální stenóza (PITS)

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s anamnézou malignity v etiologii tracheální stenózy
  • Pacienti s anamnézou vrozené tracheální anomálie nebo tracheální stenózy
  • Pacienti s chybějícím kontrolním formulářem intenzivní péče, kartotékou pacientů nebo daty nemocničního informačního systému
  • Opakované hospitalizace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Jednoduchá tracheální stenóza
Jednoduchá stenóza byla definována jako léze s vertikální extenzí <1 cm (krátký segment) s endoluminální okluzí, bez tracheomalacie nebo ztráty podpory chrupavky.
Postup: Intervenční bronchoskopie
Bronchoskopie nabízí důležité informace při hodnocení pacientů trpících stenózou trachey. Umožňuje přímou vizualizaci, která identifikuje léze, určuje její lokalizaci a rozsah postižení dýchacích cest, zvýrazní vaskularitu a fragilitu, umožňuje tkáňovou diagnostiku a umožňuje operátorovi posoudit rozsah slizniční infiltrace a komprese dýchacích cest způsobené nádorem. Tato technika usnadňuje posouzení průměru stenózy pro vhodný výběr stentu. Kromě toho, že umožňuje diagnostickou bronchoskopii, nabízí rigidní bronchoskopie terapeutické možnosti, jako je dilatace, kryoterapie a stentování u pacientů s tracheální stenózou. Naše klinické prostředí využívá rigidní bronchoskopii pro intervenční postupy s diagnostickými i terapeutickými aspekty.
Ostatní jména:
  • Rigidní bronchoskopie
Komplexní tracheální stenóza
Komplexní stenóza byla definována jako léze ≥1 cm a různé stupně postižení chrupavky nebo obvodová kontraktilní jizva nebo tracheální stenóza spojená s malacií a zánětem.
Postup: Intervenční bronchoskopie
Bronchoskopie nabízí důležité informace při hodnocení pacientů trpících stenózou trachey. Umožňuje přímou vizualizaci, která identifikuje léze, určuje její lokalizaci a rozsah postižení dýchacích cest, zvýrazní vaskularitu a fragilitu, umožňuje tkáňovou diagnostiku a umožňuje operátorovi posoudit rozsah slizniční infiltrace a komprese dýchacích cest způsobené nádorem. Tato technika usnadňuje posouzení průměru stenózy pro vhodný výběr stentu. Kromě toho, že umožňuje diagnostickou bronchoskopii, nabízí rigidní bronchoskopie terapeutické možnosti, jako je dilatace, kryoterapie a stentování u pacientů s tracheální stenózou. Naše klinické prostředí využívá rigidní bronchoskopii pro intervenční postupy s diagnostickými i terapeutickými aspekty.
Ostatní jména:
  • Rigidní bronchoskopie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úmrtnost
Časové okno: 1 rok
Údaje o roční mortalitě po intervenční bronchoskopické léčbě postintubační stenózy trachey u pacientů hospitalizovaných na jednotce intenzivní péče
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital

Spolupracovníci

Yenimahalle Education and Research Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Onur KÜÇÜK, specialist, ANKARA ATATURK SANATORİUM TRAİNİNG AND RESEARCH HOSPITAL

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. října 2023

Primární dokončení (Aktuální)

12. listopadu 2023

Dokončení studie (Aktuální)

15. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

7. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • E-2023-52

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Jednotka intenzivní péče

Klinické studie na Intervenční bronchoskopie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hong Kong

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit