- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06121024
Långsiktiga resultat av trakeal stenos efter intubation; 7-års uppföljning
Långtidsresultat hos patienter på intensivvårdsavdelningen med trakeal stenos efter intubation; 7-års uppföljning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna retrospektiva studie kommer att analysera data från vuxna patienter i åldern 18 år och äldre som lades in med diagnosen Post-Intubation Trakeal Stenosis på intensivvårdsavdelningarna vid Health Sciences University Ankara Atatürk Sanatorium Training and Research Hospital och Yenimahalle Training and Research Hospital mellan 2016 och 2022. Analysen kommer att undersöka data från både sjukhusets registreringssystem och patienternas intensivvårdsfiler. Patienter som har en historia av malignitet som bidrar till trakeal stenos, patienter som har en historia av medfödda trakeala anomalier eller trakeal stenos, de med ofullständig information om intensivvårdsuppföljning, patientuppföljningsfiler eller sjukhusinformationssystemdata och patienter som har upprepade gånger inlagd på sjukhus (med endast de första uppgifterna om sjukhusvistelse beaktade) ska tas bort från studien. Om patienter som skrivits ut från intensivvårdsavdelningen har ett års efterutskrivningsdata hämtar vi informationen från sjukhusets uppföljningssystem. Om inte, samlar vi in informationen genom att ringa dem eller deras första gradens släktingar per telefon. Uppgifterna efter utskrivningen är från en tidigare period och den ettåriga uppföljningsperioden för den sista patienten som ingår i studien slutar den 1 juni 2023.
Vår studie syftar till att fastställa om tidig diagnos och interventionell bronkoskopisk behandling har en inverkan på längden på intensivvårdsavdelningen och prognosen för patienter med post-intubation trakeal stenos under intensivvårdsavdelningen. Detta kommer att uppnås genom en utredning av patientens resultat efter lämpliga insatser.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Keçiören
-
Ankara, Keçiören, Kalkon, 06290
- Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder > 18,
- Intensivvårdspatienter diagnostiserade med post-intubation trakeal stenos (PITS)
Exklusions kriterier:
- Patienter med en historia av malignitet i etiologin av trakeal stenos
- Patienter med en historia av medfödd trakeal anomali eller trakeal stenos
- Patienter som saknar intensivvårdsuppföljningsformulär, patientuppföljningsfil eller sjukhusinformationssystem
- Upprepade sjukhusinläggningar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Enkel trakeal stenos
Enkel stenos definierades som lesioner med en vertikal förlängning <1 cm (kort segment) med endoluminal ocklusion, utan trakeomalaci eller förlust av broskstöd.
|
Bronkoskopi ger viktig information vid utvärdering av patienter som lider av trakeal stenos.
Den möjliggör direkt visualisering som identifierar lesionen, bestämmer dess lokalisering och omfattning av luftvägsinblandning, framhäver vaskuläritet och skörhet, möjliggör vävnadsdiagnos och gör det möjligt för operatören att bedöma omfattningen av slemhinneinfiltration och luftvägskompression orsakad av tumören.
Tekniken underlättar bedömning av stenosdiameter för lämpligt stentval.
Förutom att möjliggöra diagnostisk bronkoskopi, erbjuder stel bronkoskopi terapeutiska alternativ såsom dilatation, kryoterapi och stentning för patienter med trakeal stenos.
Vår kliniska miljö använder stel bronkoskopi för interventionella procedurer med både diagnostiska och terapeutiska aspekter.
Andra namn:
|
|
Komplex trakeal stenos
Komplex stenos definierades som lesioner ≥1 cm och varierande grad av broskpåverkan eller periferiellt kontraktilt ärr eller trakealstenos i samband med malacia och inflammation.
|
Bronkoskopi ger viktig information vid utvärdering av patienter som lider av trakeal stenos.
Den möjliggör direkt visualisering som identifierar lesionen, bestämmer dess lokalisering och omfattning av luftvägsinblandning, framhäver vaskuläritet och skörhet, möjliggör vävnadsdiagnos och gör det möjligt för operatören att bedöma omfattningen av slemhinneinfiltration och luftvägskompression orsakad av tumören.
Tekniken underlättar bedömning av stenosdiameter för lämpligt stentval.
Förutom att möjliggöra diagnostisk bronkoskopi, erbjuder stel bronkoskopi terapeutiska alternativ såsom dilatation, kryoterapi och stentning för patienter med trakeal stenos.
Vår kliniska miljö använder stel bronkoskopi för interventionella procedurer med både diagnostiska och terapeutiska aspekter.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dödlighet
Tidsram: 1 år
|
Ett års mortalitetsdata efter interventionell bronkoskopisk behandling för post-intubation trakeal stenos hos patienter inlagda på intensivvårdsavdelning
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Onur KÜÇÜK, specialist, Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- E-2023-52
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .