Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Långsiktiga resultat av trakeal stenos efter intubation; 7-års uppföljning

29 november 2023 uppdaterad av: Onur Kucuk, Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital

Långtidsresultat hos patienter på intensivvårdsavdelningen med trakeal stenos efter intubation; 7-års uppföljning

Denna retrospektiva, observationella kohortstudie utvärderar behandlingshantering, långsiktiga resultat och överlevnadsanalyser hos patienter inlagda på intensivvårdsavdelningen med diagnosen Post-Intubation Trakeal Stenosis (PITS) mellan 1 juni 2016 och 1 juni 2022. Studien betonar rollen av bronkoskopiska interventioner i behandlingshantering och effektiv och effektiv användning av hälsotjänster.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna retrospektiva studie kommer att analysera data från vuxna patienter i åldern 18 år och äldre som lades in med diagnosen Post-Intubation Trakeal Stenosis på intensivvårdsavdelningarna vid Health Sciences University Ankara Atatürk Sanatorium Training and Research Hospital och Yenimahalle Training and Research Hospital mellan 2016 och 2022. Analysen kommer att undersöka data från både sjukhusets registreringssystem och patienternas intensivvårdsfiler. Patienter som har en historia av malignitet som bidrar till trakeal stenos, patienter som har en historia av medfödda trakeala anomalier eller trakeal stenos, de med ofullständig information om intensivvårdsuppföljning, patientuppföljningsfiler eller sjukhusinformationssystemdata och patienter som har upprepade gånger inlagd på sjukhus (med endast de första uppgifterna om sjukhusvistelse beaktade) ska tas bort från studien. Om patienter som skrivits ut från intensivvårdsavdelningen har ett års efterutskrivningsdata hämtar vi informationen från sjukhusets uppföljningssystem. Om inte, samlar vi in ​​informationen genom att ringa dem eller deras första gradens släktingar per telefon. Uppgifterna efter utskrivningen är från en tidigare period och den ettåriga uppföljningsperioden för den sista patienten som ingår i studien slutar den 1 juni 2023.

Vår studie syftar till att fastställa om tidig diagnos och interventionell bronkoskopisk behandling har en inverkan på längden på intensivvårdsavdelningen och prognosen för patienter med post-intubation trakeal stenos under intensivvårdsavdelningen. Detta kommer att uppnås genom en utredning av patientens resultat efter lämpliga insatser.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

76

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Keçiören
      • Ankara, Keçiören, Kalkon, 06290
        • Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Denna retrospektiva studie kommer att analysera data från vuxna patienter i åldern 18 år och äldre som lades in med diagnosen PITS på intensivvårdsavdelningarna vid Health Sciences University Ankara Atatürk Sanatorium Training and Research Hospital och Yenimahalle Training and Research Hospital mellan 2016 och 2022. Patienter som har en historia av malignitet som bidrar till trakeal stenos, patienter som har en historia av medfödda trakeala anomalier eller trakeal stenos, de med ofullständig information om intensivvårdsuppföljning, patientuppföljningsfiler eller sjukhusinformationssystemdata och patienter som har upprepade gånger inlagd på sjukhus (med endast de första uppgifterna om sjukhusvistelse beaktade) ska tas bort från studien.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder > 18,
  • Intensivvårdspatienter diagnostiserade med post-intubation trakeal stenos (PITS)

Exklusions kriterier:

  • Patienter med en historia av malignitet i etiologin av trakeal stenos
  • Patienter med en historia av medfödd trakeal anomali eller trakeal stenos
  • Patienter som saknar intensivvårdsuppföljningsformulär, patientuppföljningsfil eller sjukhusinformationssystem
  • Upprepade sjukhusinläggningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Enkel trakeal stenos
Enkel stenos definierades som lesioner med en vertikal förlängning <1 cm (kort segment) med endoluminal ocklusion, utan trakeomalaci eller förlust av broskstöd.
Bronkoskopi ger viktig information vid utvärdering av patienter som lider av trakeal stenos. Den möjliggör direkt visualisering som identifierar lesionen, bestämmer dess lokalisering och omfattning av luftvägsinblandning, framhäver vaskuläritet och skörhet, möjliggör vävnadsdiagnos och gör det möjligt för operatören att bedöma omfattningen av slemhinneinfiltration och luftvägskompression orsakad av tumören. Tekniken underlättar bedömning av stenosdiameter för lämpligt stentval. Förutom att möjliggöra diagnostisk bronkoskopi, erbjuder stel bronkoskopi terapeutiska alternativ såsom dilatation, kryoterapi och stentning för patienter med trakeal stenos. Vår kliniska miljö använder stel bronkoskopi för interventionella procedurer med både diagnostiska och terapeutiska aspekter.
Andra namn:
  • Stel bronkoskopi
Komplex trakeal stenos
Komplex stenos definierades som lesioner ≥1 cm och varierande grad av broskpåverkan eller periferiellt kontraktilt ärr eller trakealstenos i samband med malacia och inflammation.
Bronkoskopi ger viktig information vid utvärdering av patienter som lider av trakeal stenos. Den möjliggör direkt visualisering som identifierar lesionen, bestämmer dess lokalisering och omfattning av luftvägsinblandning, framhäver vaskuläritet och skörhet, möjliggör vävnadsdiagnos och gör det möjligt för operatören att bedöma omfattningen av slemhinneinfiltration och luftvägskompression orsakad av tumören. Tekniken underlättar bedömning av stenosdiameter för lämpligt stentval. Förutom att möjliggöra diagnostisk bronkoskopi, erbjuder stel bronkoskopi terapeutiska alternativ såsom dilatation, kryoterapi och stentning för patienter med trakeal stenos. Vår kliniska miljö använder stel bronkoskopi för interventionella procedurer med både diagnostiska och terapeutiska aspekter.
Andra namn:
  • Stel bronkoskopi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dödlighet
Tidsram: 1 år
Ett års mortalitetsdata efter interventionell bronkoskopisk behandling för post-intubation trakeal stenos hos patienter inlagda på intensivvårdsavdelning
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Onur KÜÇÜK, specialist, Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 oktober 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

12 november 2023

Avslutad studie (Faktisk)

15 november 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 november 2023

Första postat (Faktisk)

7 november 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera