Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Langetermijnresultaten van tracheale stenose na intubatie; 7 jaar follow-up

29 november 2023 bijgewerkt door: Onur Kucuk, Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital

Langetermijnresultaten van patiënten op de intensive care met tracheale stenose na intubatie; 7 jaar follow-up

Deze retrospectieve, observationele cohortstudie evalueert het behandelmanagement, de langetermijnresultaten en overlevingsanalyses bij patiënten die tussen 1 juni 2016 en 1 juni 2022 op de intensive care zijn opgenomen met de diagnose post-intubatie tracheale stenose (PITS). De studie benadrukt de rol van bronchoscopische interventies in het behandelmanagement en het effectieve en efficiënte gebruik van gezondheidszorgdiensten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

In dit retrospectieve onderzoek worden gegevens geanalyseerd van volwassen patiënten van 18 jaar en ouder die tussen 2016 met de diagnose post-intubatie tracheale stenose zijn opgenomen op de intensive care-afdelingen van de Gezondheidswetenschappen Universiteit Ankara Atatürk Sanatorium Training and Research Hospital en het Yenimahalle Training and Research Hospital. en 2022. Bij de analyse worden gegevens uit zowel het ziekenhuisregistratiesysteem als de intensive care-dossiers van patiënten onderzocht. Patiënten met een voorgeschiedenis van maligniteit die bijdraagt ​​aan tracheale stenose, patiënten met een voorgeschiedenis van congenitale tracheale afwijkingen of tracheale stenose, patiënten met onvolledige vervolginformatie op de intensive care, follow-updossiers van patiënten of gegevens van het ziekenhuisinformatiesysteem, en patiënten bij wie herhaaldelijk in het ziekenhuis zijn opgenomen (waarbij alleen de gegevens van de eerste ziekenhuisopname in aanmerking worden genomen), worden uit het onderzoek verwijderd. Als patiënten die van de intensive care zijn ontslagen, over gegevens beschikken over een jaar na ontslag, zullen we deze informatie verkrijgen uit het follow-upsysteem van het ziekenhuis. Indien dit niet het geval is, verzamelen wij de informatie door hen of hun eerstegraads familieleden telefonisch te bellen. De gegevens na ontslag zijn afkomstig uit een afgelopen periode en de follow-upperiode van één jaar voor de laatste patiënt die in het onderzoek was opgenomen, eindigt op 1 juni 2023.

Onze studie heeft tot doel vast te stellen of vroege diagnose en interventionele bronchoscopische behandeling invloed hebben op de duur van het verblijf op de intensive care en de prognose voor patiënten met post-intubatie tracheale stenose terwijl ze zich op de intensive care bevinden. Dit zal worden bereikt door onderzoek naar de uitkomsten van de patiënt na passende interventies.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

76

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Keçiören
      • Ankara, Keçiören, Kalkoen, 06290
        • Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deze retrospectieve studie analyseert gegevens van volwassen patiënten van 18 jaar en ouder die tussen 2016 en 2022 met de diagnose PITS zijn opgenomen op de intensive care-afdelingen van de Health Sciences University Ankara Atatürk Sanatorium Training and Research Hospital en het Yenimahalle Training and Research Hospital. Patiënten met een voorgeschiedenis van maligniteit die bijdraagt ​​aan tracheale stenose, patiënten met een voorgeschiedenis van congenitale tracheale afwijkingen of tracheale stenose, patiënten met onvolledige vervolginformatie op de intensive care, follow-updossiers van patiënten of gegevens van het ziekenhuisinformatiesysteem, en patiënten bij wie herhaaldelijk in het ziekenhuis zijn opgenomen (waarbij alleen de gegevens van de eerste ziekenhuisopname in aanmerking worden genomen), worden uit het onderzoek verwijderd.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd > 18,
  • Patiënten op de intensive care bij wie post-intubatie tracheale stenose (PITS) is vastgesteld

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een voorgeschiedenis van maligniteit in de etiologie van tracheale stenose
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van congenitale tracheale anomalie of tracheale stenose
  • Patiënten met ontbrekende intensive care-vervolgformulieren, patiëntenvervolgdossier of ziekenhuisinformatiesysteemgegevens
  • Herhaalde ziekenhuisopnames

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Eenvoudige tracheale stenose
Eenvoudige stenose werd gedefinieerd als laesies met een verticale verlenging <1 cm (kort segment) met endoluminale occlusie, zonder tracheomalacie of verlies van kraakbeenondersteuning.
Bronchoscopie biedt essentiële informatie bij de evaluatie van patiënten die lijden aan tracheale stenose. Het maakt directe visualisatie mogelijk die de laesie identificeert, de locatie en mate van betrokkenheid van de luchtwegen bepaalt, vasculariteit en kwetsbaarheid benadrukt, weefseldiagnose mogelijk maakt en de operator in staat stelt de mate van mucosale infiltratie en luchtwegcompressie veroorzaakt door de tumor te beoordelen. De techniek vergemakkelijkt de beoordeling van de stenosediameter voor een geschikte stentselectie. Naast het mogelijk maken van diagnostische bronchoscopie, biedt rigide bronchoscopie therapeutische opties zoals dilatatie, cryotherapie en stentplaatsing voor patiënten met tracheale stenose. Onze klinische setting maakt gebruik van rigide bronchoscopie voor interventionele procedures met zowel diagnostische als therapeutische aspecten.
Andere namen:
  • Rigide bronchoscopie
Complexe tracheale stenose
Complexe stenose werd gedefinieerd als laesies ≥ 1 cm en variërende graden van kraakbeenaantasting of omtrekscontractiel litteken of tracheale stenose geassocieerd met malacie en ontsteking.
Bronchoscopie biedt essentiële informatie bij de evaluatie van patiënten die lijden aan tracheale stenose. Het maakt directe visualisatie mogelijk die de laesie identificeert, de locatie en mate van betrokkenheid van de luchtwegen bepaalt, vasculariteit en kwetsbaarheid benadrukt, weefseldiagnose mogelijk maakt en de operator in staat stelt de mate van mucosale infiltratie en luchtwegcompressie veroorzaakt door de tumor te beoordelen. De techniek vergemakkelijkt de beoordeling van de stenosediameter voor een geschikte stentselectie. Naast het mogelijk maken van diagnostische bronchoscopie, biedt rigide bronchoscopie therapeutische opties zoals dilatatie, cryotherapie en stentplaatsing voor patiënten met tracheale stenose. Onze klinische setting maakt gebruik van rigide bronchoscopie voor interventionele procedures met zowel diagnostische als therapeutische aspecten.
Andere namen:
  • Rigide bronchoscopie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sterfte
Tijdsspanne: 1 jaar
Sterftegegevens over één jaar na interventionele bronchoscopische behandeling voor tracheale stenose na intubatie bij patiënten die op de intensive care zijn opgenomen
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Onur KÜÇÜK, specialist, Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 oktober 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

12 november 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 november 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 november 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren