- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06121024
Langetermijnresultaten van tracheale stenose na intubatie; 7 jaar follow-up
Langetermijnresultaten van patiënten op de intensive care met tracheale stenose na intubatie; 7 jaar follow-up
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In dit retrospectieve onderzoek worden gegevens geanalyseerd van volwassen patiënten van 18 jaar en ouder die tussen 2016 met de diagnose post-intubatie tracheale stenose zijn opgenomen op de intensive care-afdelingen van de Gezondheidswetenschappen Universiteit Ankara Atatürk Sanatorium Training and Research Hospital en het Yenimahalle Training and Research Hospital. en 2022. Bij de analyse worden gegevens uit zowel het ziekenhuisregistratiesysteem als de intensive care-dossiers van patiënten onderzocht. Patiënten met een voorgeschiedenis van maligniteit die bijdraagt aan tracheale stenose, patiënten met een voorgeschiedenis van congenitale tracheale afwijkingen of tracheale stenose, patiënten met onvolledige vervolginformatie op de intensive care, follow-updossiers van patiënten of gegevens van het ziekenhuisinformatiesysteem, en patiënten bij wie herhaaldelijk in het ziekenhuis zijn opgenomen (waarbij alleen de gegevens van de eerste ziekenhuisopname in aanmerking worden genomen), worden uit het onderzoek verwijderd. Als patiënten die van de intensive care zijn ontslagen, over gegevens beschikken over een jaar na ontslag, zullen we deze informatie verkrijgen uit het follow-upsysteem van het ziekenhuis. Indien dit niet het geval is, verzamelen wij de informatie door hen of hun eerstegraads familieleden telefonisch te bellen. De gegevens na ontslag zijn afkomstig uit een afgelopen periode en de follow-upperiode van één jaar voor de laatste patiënt die in het onderzoek was opgenomen, eindigt op 1 juni 2023.
Onze studie heeft tot doel vast te stellen of vroege diagnose en interventionele bronchoscopische behandeling invloed hebben op de duur van het verblijf op de intensive care en de prognose voor patiënten met post-intubatie tracheale stenose terwijl ze zich op de intensive care bevinden. Dit zal worden bereikt door onderzoek naar de uitkomsten van de patiënt na passende interventies.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Keçiören
-
Ankara, Keçiören, Kalkoen, 06290
- Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd > 18,
- Patiënten op de intensive care bij wie post-intubatie tracheale stenose (PITS) is vastgesteld
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een voorgeschiedenis van maligniteit in de etiologie van tracheale stenose
- Patiënten met een voorgeschiedenis van congenitale tracheale anomalie of tracheale stenose
- Patiënten met ontbrekende intensive care-vervolgformulieren, patiëntenvervolgdossier of ziekenhuisinformatiesysteemgegevens
- Herhaalde ziekenhuisopnames
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Eenvoudige tracheale stenose
Eenvoudige stenose werd gedefinieerd als laesies met een verticale verlenging <1 cm (kort segment) met endoluminale occlusie, zonder tracheomalacie of verlies van kraakbeenondersteuning.
|
Bronchoscopie biedt essentiële informatie bij de evaluatie van patiënten die lijden aan tracheale stenose.
Het maakt directe visualisatie mogelijk die de laesie identificeert, de locatie en mate van betrokkenheid van de luchtwegen bepaalt, vasculariteit en kwetsbaarheid benadrukt, weefseldiagnose mogelijk maakt en de operator in staat stelt de mate van mucosale infiltratie en luchtwegcompressie veroorzaakt door de tumor te beoordelen.
De techniek vergemakkelijkt de beoordeling van de stenosediameter voor een geschikte stentselectie.
Naast het mogelijk maken van diagnostische bronchoscopie, biedt rigide bronchoscopie therapeutische opties zoals dilatatie, cryotherapie en stentplaatsing voor patiënten met tracheale stenose.
Onze klinische setting maakt gebruik van rigide bronchoscopie voor interventionele procedures met zowel diagnostische als therapeutische aspecten.
Andere namen:
|
|
Complexe tracheale stenose
Complexe stenose werd gedefinieerd als laesies ≥ 1 cm en variërende graden van kraakbeenaantasting of omtrekscontractiel litteken of tracheale stenose geassocieerd met malacie en ontsteking.
|
Bronchoscopie biedt essentiële informatie bij de evaluatie van patiënten die lijden aan tracheale stenose.
Het maakt directe visualisatie mogelijk die de laesie identificeert, de locatie en mate van betrokkenheid van de luchtwegen bepaalt, vasculariteit en kwetsbaarheid benadrukt, weefseldiagnose mogelijk maakt en de operator in staat stelt de mate van mucosale infiltratie en luchtwegcompressie veroorzaakt door de tumor te beoordelen.
De techniek vergemakkelijkt de beoordeling van de stenosediameter voor een geschikte stentselectie.
Naast het mogelijk maken van diagnostische bronchoscopie, biedt rigide bronchoscopie therapeutische opties zoals dilatatie, cryotherapie en stentplaatsing voor patiënten met tracheale stenose.
Onze klinische setting maakt gebruik van rigide bronchoscopie voor interventionele procedures met zowel diagnostische als therapeutische aspecten.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sterfte
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Sterftegegevens over één jaar na interventionele bronchoscopische behandeling voor tracheale stenose na intubatie bij patiënten die op de intensive care zijn opgenomen
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Onur KÜÇÜK, specialist, Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- E-2023-52
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .