- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06121024
Resultados a longo prazo da estenose traqueal pós-intubação; Acompanhamento de 7 anos
Resultados de longo prazo de pacientes em unidade de terapia intensiva com estenose traqueal pós-intubação; Acompanhamento de 7 anos
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo retrospectivo analisará dados de pacientes adultos com 18 anos ou mais que foram internados com diagnóstico de estenose traqueal pós-intubação nas unidades de terapia intensiva do Hospital de Treinamento e Pesquisa do Sanatório Ankara Atatürk da Universidade de Ciências da Saúde e do Hospital de Treinamento e Pesquisa Yenimahalle entre 2016 e 2022. A análise examinará dados tanto do sistema de registro hospitalar quanto dos arquivos de terapia intensiva dos pacientes. Pacientes com histórico de malignidade que contribui para a estenose traqueal, pacientes com histórico de anomalias traqueais congênitas ou estenose traqueal, aqueles com informações de acompanhamento de terapia intensiva incompletas, arquivos de acompanhamento de pacientes ou dados do sistema de informação hospitalar e pacientes que tiveram foram hospitalizados repetidamente (considerando apenas os dados da primeira hospitalização) serão eliminados do estudo. Caso os pacientes que receberam alta da unidade de terapia intensiva tenham dados de um ano após a alta, obteremos as informações do sistema de acompanhamento do hospital. Caso contrário, coletaremos as informações ligando para eles ou seus parentes de primeiro grau por telefone. Os dados pós-alta são de um período passado e o período de acompanhamento de um ano do último paciente incluído no estudo termina em 1º de junho de 2023.
Nosso estudo tem como objetivo determinar se o diagnóstico precoce e o tratamento broncoscópico intervencionista têm impacto no tempo de permanência na unidade de terapia intensiva e no prognóstico de pacientes com estenose traqueal pós-intubação enquanto estão na unidade de terapia intensiva. Isto será alcançado através de uma investigação dos resultados dos pacientes após intervenções apropriadas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: ONUR KÜÇÜK, specialist
- Número de telefone: +9 05358543333
- E-mail: dr.okucuk@gmail.com
Locais de estudo
-
-
Keçiören
-
Ankara, Keçiören, Peru, 06290
- Ankara Atatürk Sanatorium Training and Research Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade> 18,
- Pacientes de terapia intensiva com diagnóstico de estenose traqueal pós-intubação (PITS)
Critério de exclusão:
- Pacientes com história de malignidade na etiologia da estenose traqueal
- Pacientes com história de anomalia traqueal congênita ou estenose traqueal
- Pacientes com falta de formulário de acompanhamento de terapia intensiva, arquivo de acompanhamento de paciente ou dados do sistema de informação hospitalar
- Hospitalizações repetidas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Estenose Traqueal Simples
Estenose simples foi definida como lesões com extensão vertical <1 cm (segmento curto) com oclusão endoluminal, sem traqueomalácia ou perda de suporte cartilaginoso.
|
A broncoscopia oferece informações vitais na avaliação de pacientes que sofrem de estenose traqueal.
Permite a visualização direta que identifica a lesão, determina a sua localização e extensão do envolvimento das vias aéreas, destaca a vascularização e a fragilidade, permite o diagnóstico do tecido e permite ao operador avaliar a extensão da infiltração da mucosa e da compressão das vias aéreas causada pelo tumor.
A técnica facilita a avaliação do diâmetro da estenose para a seleção adequada do stent.
Além de permitir a broncoscopia diagnóstica, a broncoscopia rígida oferece opções terapêuticas como dilatação, crioterapia e implante de stent para pacientes com estenose traqueal.
Nosso ambiente clínico emprega broncoscopia rígida para procedimentos intervencionistas com aspectos diagnósticos e terapêuticos.
Outros nomes:
|
Estenose Traqueal Complexa
Estenose complexa foi definida como lesões ≥1 cm e graus variados de envolvimento cartilaginoso ou cicatriz contrátil circunferencial ou estenose traqueal associada a malácia e inflamação.
|
A broncoscopia oferece informações vitais na avaliação de pacientes que sofrem de estenose traqueal.
Permite a visualização direta que identifica a lesão, determina a sua localização e extensão do envolvimento das vias aéreas, destaca a vascularização e a fragilidade, permite o diagnóstico do tecido e permite ao operador avaliar a extensão da infiltração da mucosa e da compressão das vias aéreas causada pelo tumor.
A técnica facilita a avaliação do diâmetro da estenose para a seleção adequada do stent.
Além de permitir a broncoscopia diagnóstica, a broncoscopia rígida oferece opções terapêuticas como dilatação, crioterapia e implante de stent para pacientes com estenose traqueal.
Nosso ambiente clínico emprega broncoscopia rígida para procedimentos intervencionistas com aspectos diagnósticos e terapêuticos.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mortalidade
Prazo: 1 ano
|
Dados de mortalidade em um ano após tratamento broncoscópico intervencionista para estenose traqueal pós-intubação em pacientes hospitalizados na unidade de terapia intensiva
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Onur KÜÇÜK, specialist, Ankara Atatürk Sanatorium Training and Research Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- E-2023-52
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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