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Resultados a longo prazo da estenose traqueal pós-intubação; Acompanhamento de 7 anos

29 de novembro de 2023 atualizado por: Onur Kucuk, Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital

Resultados de longo prazo de pacientes em unidade de terapia intensiva com estenose traqueal pós-intubação; Acompanhamento de 7 anos

Este estudo de coorte retrospectivo e observacional avalia o manejo do tratamento, resultados em longo prazo e análises de sobrevivência em pacientes hospitalizados na Unidade de Terapia Intensiva com diagnóstico de Estenose Traqueal Pós-Intubação (PITS) entre 1º de junho de 2016 e 1º de junho de 2022. O estudo enfatiza o papel das intervenções broncoscópicas na gestão do tratamento e na utilização eficaz e eficiente dos serviços de saúde.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo retrospectivo analisará dados de pacientes adultos com 18 anos ou mais que foram internados com diagnóstico de estenose traqueal pós-intubação nas unidades de terapia intensiva do Hospital de Treinamento e Pesquisa do Sanatório Ankara Atatürk da Universidade de Ciências da Saúde e do Hospital de Treinamento e Pesquisa Yenimahalle entre 2016 e 2022. A análise examinará dados tanto do sistema de registro hospitalar quanto dos arquivos de terapia intensiva dos pacientes. Pacientes com histórico de malignidade que contribui para a estenose traqueal, pacientes com histórico de anomalias traqueais congênitas ou estenose traqueal, aqueles com informações de acompanhamento de terapia intensiva incompletas, arquivos de acompanhamento de pacientes ou dados do sistema de informação hospitalar e pacientes que tiveram foram hospitalizados repetidamente (considerando apenas os dados da primeira hospitalização) serão eliminados do estudo. Caso os pacientes que receberam alta da unidade de terapia intensiva tenham dados de um ano após a alta, obteremos as informações do sistema de acompanhamento do hospital. Caso contrário, coletaremos as informações ligando para eles ou seus parentes de primeiro grau por telefone. Os dados pós-alta são de um período passado e o período de acompanhamento de um ano do último paciente incluído no estudo termina em 1º de junho de 2023.

Nosso estudo tem como objetivo determinar se o diagnóstico precoce e o tratamento broncoscópico intervencionista têm impacto no tempo de permanência na unidade de terapia intensiva e no prognóstico de pacientes com estenose traqueal pós-intubação enquanto estão na unidade de terapia intensiva. Isto será alcançado através de uma investigação dos resultados dos pacientes após intervenções apropriadas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

76

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: ONUR KÜÇÜK, specialist
  • Número de telefone: +9 05358543333
  • E-mail: dr.okucuk@gmail.com

Locais de estudo

    • Keçiören
      • Ankara, Keçiören, Peru, 06290
        • Ankara Atatürk Sanatorium Training and Research Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Este estudo retrospectivo analisará dados de pacientes adultos com 18 anos ou mais que foram internados com diagnóstico de PITS nas unidades de terapia intensiva do Hospital de Treinamento e Pesquisa do Sanatório Ankara Atatürk da Universidade de Ciências da Saúde e do Hospital de Treinamento e Pesquisa Yenimahalle entre 2016 e 2022. Pacientes com histórico de malignidade que contribui para a estenose traqueal, pacientes com histórico de anomalias traqueais congênitas ou estenose traqueal, aqueles com informações de acompanhamento de terapia intensiva incompletas, arquivos de acompanhamento de pacientes ou dados do sistema de informação hospitalar e pacientes que tiveram foram hospitalizados repetidamente (considerando apenas os dados da primeira hospitalização) serão eliminados do estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade> 18,
  • Pacientes de terapia intensiva com diagnóstico de estenose traqueal pós-intubação (PITS)

Critério de exclusão:

  • Pacientes com história de malignidade na etiologia da estenose traqueal
  • Pacientes com história de anomalia traqueal congênita ou estenose traqueal
  • Pacientes com falta de formulário de acompanhamento de terapia intensiva, arquivo de acompanhamento de paciente ou dados do sistema de informação hospitalar
  • Hospitalizações repetidas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Estenose Traqueal Simples
Estenose simples foi definida como lesões com extensão vertical <1 cm (segmento curto) com oclusão endoluminal, sem traqueomalácia ou perda de suporte cartilaginoso.
A broncoscopia oferece informações vitais na avaliação de pacientes que sofrem de estenose traqueal. Permite a visualização direta que identifica a lesão, determina a sua localização e extensão do envolvimento das vias aéreas, destaca a vascularização e a fragilidade, permite o diagnóstico do tecido e permite ao operador avaliar a extensão da infiltração da mucosa e da compressão das vias aéreas causada pelo tumor. A técnica facilita a avaliação do diâmetro da estenose para a seleção adequada do stent. Além de permitir a broncoscopia diagnóstica, a broncoscopia rígida oferece opções terapêuticas como dilatação, crioterapia e implante de stent para pacientes com estenose traqueal. Nosso ambiente clínico emprega broncoscopia rígida para procedimentos intervencionistas com aspectos diagnósticos e terapêuticos.
Outros nomes:
  • Broncoscopia Rígida
Estenose Traqueal Complexa
Estenose complexa foi definida como lesões ≥1 cm e graus variados de envolvimento cartilaginoso ou cicatriz contrátil circunferencial ou estenose traqueal associada a malácia e inflamação.
A broncoscopia oferece informações vitais na avaliação de pacientes que sofrem de estenose traqueal. Permite a visualização direta que identifica a lesão, determina a sua localização e extensão do envolvimento das vias aéreas, destaca a vascularização e a fragilidade, permite o diagnóstico do tecido e permite ao operador avaliar a extensão da infiltração da mucosa e da compressão das vias aéreas causada pelo tumor. A técnica facilita a avaliação do diâmetro da estenose para a seleção adequada do stent. Além de permitir a broncoscopia diagnóstica, a broncoscopia rígida oferece opções terapêuticas como dilatação, crioterapia e implante de stent para pacientes com estenose traqueal. Nosso ambiente clínico emprega broncoscopia rígida para procedimentos intervencionistas com aspectos diagnósticos e terapêuticos.
Outros nomes:
  • Broncoscopia Rígida

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mortalidade
Prazo: 1 ano
Dados de mortalidade em um ano após tratamento broncoscópico intervencionista para estenose traqueal pós-intubação em pacientes hospitalizados na unidade de terapia intensiva
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Onur KÜÇÜK, specialist, Ankara Atatürk Sanatorium Training and Research Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de outubro de 2023

Conclusão Primária (Real)

12 de novembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

15 de novembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de novembro de 2023

Primeira postagem (Real)

7 de novembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Unidade de Tratamento Intensivo

Ensaios clínicos em Broncoscopia Intervencionista

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