- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06121024
Resultados a largo plazo de la estenosis traqueal posintubación; Seguimiento de 7 años
Resultados a largo plazo de pacientes de la unidad de cuidados intensivos con estenosis traqueal posintubación; Seguimiento de 7 años
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio retrospectivo analizará datos de pacientes adultos de 18 años o más que ingresaron con un diagnóstico de estenosis traqueal postintubación en las unidades de cuidados intensivos del Hospital de Investigación y Formación del Sanatorio Atatürk de la Universidad de Ciencias de la Salud de Ankara y del Hospital de Investigación y Formación Yenimahalle entre 2016. y 2022. El análisis examinará datos tanto del sistema de registro hospitalario como de los archivos de cuidados intensivos de los pacientes. Pacientes que tienen antecedentes de malignidad que contribuye a la estenosis traqueal, pacientes que tienen antecedentes de anomalías traqueales congénitas o estenosis traqueal, aquellos con información de seguimiento de cuidados intensivos, archivos de seguimiento de pacientes o datos del sistema de información del hospital incompletos y pacientes que tienen sido hospitalizados repetidamente (teniendo en cuenta sólo los datos de la primera hospitalización) serán eliminados del estudio. Si los pacientes que fueron dados de alta de la unidad de cuidados intensivos tienen datos al año posterior al alta, obtendremos la información del sistema de seguimiento del hospital. En caso contrario recabaremos la información llamándoles telefónicamente a ellos o a sus familiares de primer grado. Los datos posteriores al alta son de un periodo pasado, y el periodo de seguimiento de un año del último paciente incluido en el estudio finaliza el 1 de junio de 2023.
Nuestro estudio tiene como objetivo determinar si el diagnóstico temprano y el tratamiento broncoscópico intervencionista tienen un impacto en la duración de la estancia en la unidad de cuidados intensivos y el pronóstico de los pacientes con estenosis traqueal postintubación mientras se encuentran en la unidad de cuidados intensivos. Esto se logrará mediante una investigación de los resultados de los pacientes después de las intervenciones adecuadas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Keçiören
-
Ankara, Keçiören, Pavo, 06290
- Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad > 18,
- Pacientes de cuidados intensivos diagnosticados con estenosis traqueal post-intubación (PITS)
Criterio de exclusión:
- Pacientes con antecedentes de malignidad en la etiología de la estenosis traqueal.
- Pacientes con antecedentes de anomalía traqueal congénita o estenosis traqueal
- Pacientes a los que les falta el formulario de seguimiento de cuidados intensivos, el expediente de seguimiento del paciente o los datos del sistema de información del hospital
- Hospitalizaciones repetidas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Estenosis traqueal simple
Se definió estenosis simple como lesiones con extensión vertical < 1 cm (segmento corto) con oclusión endoluminal, sin traqueomalacia ni pérdida de soporte del cartílago.
|
La broncoscopia ofrece información vital a la hora de evaluar a pacientes que padecen estenosis traqueal.
Permite una visualización directa que identifica la lesión, determina su ubicación y el grado de afectación de las vías respiratorias, resalta la vascularidad y la fragilidad, permite el diagnóstico de tejidos y permite al operador evaluar el grado de infiltración de la mucosa y compresión de las vías respiratorias causada por el tumor.
La técnica facilita la evaluación del diámetro de la estenosis para la selección adecuada del stent.
Además de permitir la broncoscopia diagnóstica, la broncoscopia rígida ofrece opciones terapéuticas como dilatación, crioterapia y colocación de stent para pacientes con estenosis traqueal.
Nuestro entorno clínico emplea la broncoscopia rígida para procedimientos intervencionistas con aspectos tanto diagnósticos como terapéuticos.
Otros nombres:
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Estenosis traqueal compleja
La estenosis compleja se definió como lesiones ≥1 cm y grados variables de afectación del cartílago o cicatriz contráctil circunferencial o estenosis traqueal asociada con malacia e inflamación.
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La broncoscopia ofrece información vital a la hora de evaluar a pacientes que padecen estenosis traqueal.
Permite una visualización directa que identifica la lesión, determina su ubicación y el grado de afectación de las vías respiratorias, resalta la vascularidad y la fragilidad, permite el diagnóstico de tejidos y permite al operador evaluar el grado de infiltración de la mucosa y compresión de las vías respiratorias causada por el tumor.
La técnica facilita la evaluación del diámetro de la estenosis para la selección adecuada del stent.
Además de permitir la broncoscopia diagnóstica, la broncoscopia rígida ofrece opciones terapéuticas como dilatación, crioterapia y colocación de stent para pacientes con estenosis traqueal.
Nuestro entorno clínico emplea la broncoscopia rígida para procedimientos intervencionistas con aspectos tanto diagnósticos como terapéuticos.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mortalidad
Periodo de tiempo: 1 año
|
Datos de mortalidad a un año después del tratamiento broncoscópico intervencionista para la estenosis traqueal postintubación en pacientes hospitalizados en la unidad de cuidados intensivos
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Onur KÜÇÜK, specialist, Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- E-2023-52
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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