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Resultados a largo plazo de la estenosis traqueal posintubación; Seguimiento de 7 años

29 de noviembre de 2023 actualizado por: Onur Kucuk, Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital

Resultados a largo plazo de pacientes de la unidad de cuidados intensivos con estenosis traqueal posintubación; Seguimiento de 7 años

Este estudio de cohorte observacional retrospectivo evalúa el manejo del tratamiento, los resultados a largo plazo y los análisis de supervivencia en pacientes hospitalizados en la Unidad de Cuidados Intensivos con diagnóstico de estenosis traqueal post-intubación (PITS) entre el 1 de junio de 2016 y el 1 de junio de 2022. El estudio enfatiza el papel de las intervenciones broncoscópicas en la gestión del tratamiento y el uso eficaz y eficiente de los servicios de salud.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio retrospectivo analizará datos de pacientes adultos de 18 años o más que ingresaron con un diagnóstico de estenosis traqueal postintubación en las unidades de cuidados intensivos del Hospital de Investigación y Formación del Sanatorio Atatürk de la Universidad de Ciencias de la Salud de Ankara y del Hospital de Investigación y Formación Yenimahalle entre 2016. y 2022. El análisis examinará datos tanto del sistema de registro hospitalario como de los archivos de cuidados intensivos de los pacientes. Pacientes que tienen antecedentes de malignidad que contribuye a la estenosis traqueal, pacientes que tienen antecedentes de anomalías traqueales congénitas o estenosis traqueal, aquellos con información de seguimiento de cuidados intensivos, archivos de seguimiento de pacientes o datos del sistema de información del hospital incompletos y pacientes que tienen sido hospitalizados repetidamente (teniendo en cuenta sólo los datos de la primera hospitalización) serán eliminados del estudio. Si los pacientes que fueron dados de alta de la unidad de cuidados intensivos tienen datos al año posterior al alta, obtendremos la información del sistema de seguimiento del hospital. En caso contrario recabaremos la información llamándoles telefónicamente a ellos o a sus familiares de primer grado. Los datos posteriores al alta son de un periodo pasado, y el periodo de seguimiento de un año del último paciente incluido en el estudio finaliza el 1 de junio de 2023.

Nuestro estudio tiene como objetivo determinar si el diagnóstico temprano y el tratamiento broncoscópico intervencionista tienen un impacto en la duración de la estancia en la unidad de cuidados intensivos y el pronóstico de los pacientes con estenosis traqueal postintubación mientras se encuentran en la unidad de cuidados intensivos. Esto se logrará mediante una investigación de los resultados de los pacientes después de las intervenciones adecuadas.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

76

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Keçiören
      • Ankara, Keçiören, Pavo, 06290
        • Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Este estudio retrospectivo analizará datos de pacientes adultos de 18 años o más que ingresaron con un diagnóstico de PITS en las unidades de cuidados intensivos del Hospital de Investigación y Formación del Sanatorio Atatürk de la Universidad de Ciencias de la Salud de Ankara y del Hospital de Investigación y Formación Yenimahalle entre 2016 y 2022. Pacientes que tienen antecedentes de malignidad que contribuye a la estenosis traqueal, pacientes que tienen antecedentes de anomalías traqueales congénitas o estenosis traqueal, aquellos con información de seguimiento de cuidados intensivos, archivos de seguimiento de pacientes o datos del sistema de información del hospital incompletos y pacientes que tienen sido hospitalizados repetidamente (teniendo en cuenta sólo los datos de la primera hospitalización) serán eliminados del estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad > 18,
  • Pacientes de cuidados intensivos diagnosticados con estenosis traqueal post-intubación (PITS)

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con antecedentes de malignidad en la etiología de la estenosis traqueal.
  • Pacientes con antecedentes de anomalía traqueal congénita o estenosis traqueal
  • Pacientes a los que les falta el formulario de seguimiento de cuidados intensivos, el expediente de seguimiento del paciente o los datos del sistema de información del hospital
  • Hospitalizaciones repetidas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Estenosis traqueal simple
Se definió estenosis simple como lesiones con extensión vertical < 1 cm (segmento corto) con oclusión endoluminal, sin traqueomalacia ni pérdida de soporte del cartílago.
La broncoscopia ofrece información vital a la hora de evaluar a pacientes que padecen estenosis traqueal. Permite una visualización directa que identifica la lesión, determina su ubicación y el grado de afectación de las vías respiratorias, resalta la vascularidad y la fragilidad, permite el diagnóstico de tejidos y permite al operador evaluar el grado de infiltración de la mucosa y compresión de las vías respiratorias causada por el tumor. La técnica facilita la evaluación del diámetro de la estenosis para la selección adecuada del stent. Además de permitir la broncoscopia diagnóstica, la broncoscopia rígida ofrece opciones terapéuticas como dilatación, crioterapia y colocación de stent para pacientes con estenosis traqueal. Nuestro entorno clínico emplea la broncoscopia rígida para procedimientos intervencionistas con aspectos tanto diagnósticos como terapéuticos.
Otros nombres:
  • Broncoscopia rígida
Estenosis traqueal compleja
La estenosis compleja se definió como lesiones ≥1 cm y grados variables de afectación del cartílago o cicatriz contráctil circunferencial o estenosis traqueal asociada con malacia e inflamación.
La broncoscopia ofrece información vital a la hora de evaluar a pacientes que padecen estenosis traqueal. Permite una visualización directa que identifica la lesión, determina su ubicación y el grado de afectación de las vías respiratorias, resalta la vascularidad y la fragilidad, permite el diagnóstico de tejidos y permite al operador evaluar el grado de infiltración de la mucosa y compresión de las vías respiratorias causada por el tumor. La técnica facilita la evaluación del diámetro de la estenosis para la selección adecuada del stent. Además de permitir la broncoscopia diagnóstica, la broncoscopia rígida ofrece opciones terapéuticas como dilatación, crioterapia y colocación de stent para pacientes con estenosis traqueal. Nuestro entorno clínico emplea la broncoscopia rígida para procedimientos intervencionistas con aspectos tanto diagnósticos como terapéuticos.
Otros nombres:
  • Broncoscopia rígida

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mortalidad
Periodo de tiempo: 1 año
Datos de mortalidad a un año después del tratamiento broncoscópico intervencionista para la estenosis traqueal postintubación en pacientes hospitalizados en la unidad de cuidados intensivos
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Onur KÜÇÜK, specialist, Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de octubre de 2023

Finalización primaria (Actual)

12 de noviembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

15 de noviembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de noviembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de noviembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

7 de noviembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Unidad de Cuidados Intensivos

Ensayos clínicos sobre Broncoscopia intervencionista

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