- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06121024
Długoterminowe skutki zwężenia tchawicy po intubacji; 7-letnia obserwacja
Długoterminowe wyniki leczenia pacjentów oddziałów intensywnej terapii ze zwężeniem tchawicy po intubacji; 7-letnia obserwacja
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym retrospektywnym badaniu przeanalizowane zostaną dane pochodzące od dorosłych pacjentów w wieku 18 lat i starszych, przyjętych z rozpoznaniem pointubacyjnego zwężenia tchawicy na oddziały intensywnej terapii Uniwersytetu Nauk o Zdrowiu w Ankarze Atatürk Sanatorium Training and Research Hospital oraz Training and Research Hospital Yenimahalle w latach 2016-2016. i 2022. W ramach analizy zostaną zbadane dane zarówno z systemu rejestracji szpitala, jak i z kartoteki intensywnej terapii pacjentów. Pacjenci, u których w wywiadzie nowotwór złośliwy przyczyniał się do zwężenia tchawicy, pacjenci, u których w przeszłości występowały wrodzone anomalie tchawicy lub zwężenie tchawicy, pacjenci posiadający niekompletne informacje dotyczące obserwacji na oddziale intensywnej terapii, dokumentację dotyczącą obserwacji pacjenta lub dane szpitalnego systemu informacyjnego oraz pacjenci, którzy byli wielokrotnie hospitalizowani (biorąc pod uwagę jedynie dane dotyczące pierwszej hospitalizacji), zostaną wyeliminowani z badania. Jeżeli pacjenci, którzy zostali wypisani z oddziału intensywnej terapii, będą dysponować danymi po wypisie z jednego roku, pozyskamy je ze szpitalnego systemu obserwacji. Jeżeli nie, zbierzemy te informacje, dzwoniąc do tej osoby lub jej krewnych pierwszego stopnia. Dane po wypisaniu ze szpitala pochodzą z poprzedniego okresu, a roczny okres obserwacji ostatniego pacjenta uwzględnionego w badaniu kończy się 1 czerwca 2023 r.
Celem naszego badania jest określenie, czy wczesna diagnoza i interwencyjne leczenie bronchoskopowe mają wpływ na długość pobytu na oddziale intensywnej terapii i rokowanie u pacjentów z pointubacyjnym zwężeniem tchawicy podczas pobytu na oddziale intensywnej terapii. Cel ten zostanie osiągnięty poprzez zbadanie wyników leczenia pacjentów po zastosowaniu odpowiednich interwencji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: ONUR KÜÇÜK, specialist
- Numer telefonu: +9 05358543333
- E-mail: dr.okucuk@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Keçiören
-
Ankara, Keçiören, Indyk, 06290
- Ankara Atatürk Sanatorium Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek > 18 lat,
- Pacjenci na oddziałach intensywnej terapii ze zdiagnozowanym pointubacyjnym zwężeniem tchawicy (PITS)
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z nowotworem złośliwym w wywiadzie w etiologii zwężenia tchawicy
- Pacjenci z wrodzoną wadą tchawicy lub zwężeniem tchawicy w wywiadzie
- Pacjenci, którym brakuje formularza kontrolnego na intensywnej terapii, dokumentacji kontrolnej pacjenta lub danych szpitalnego systemu informacyjnego
- Powtarzające się hospitalizacje
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Proste zwężenie tchawicy
Zwężenie proste definiowano jako zmiany o rozciągłości pionowej < 1 cm (krótki odcinek) z okluzją wewnątrz światła, bez tchawicy i utraty podparcia chrząstki.
|
Bronchoskopia dostarcza istotnych informacji podczas oceny pacjentów cierpiących na zwężenie tchawicy.
Umożliwia bezpośrednią wizualizację, która identyfikuje zmianę, określa jej lokalizację i stopień zajęcia dróg oddechowych, uwypukla unaczynienie i kruchość, pozwala na diagnostykę tkanek oraz pozwala operatorowi ocenić stopień nacieku błony śluzowej i ucisku dróg oddechowych spowodowanego przez guz.
Technika ta ułatwia ocenę średnicy zwężenia w celu odpowiedniego doboru stentu.
Oprócz możliwości diagnostycznej bronchoskopii, sztywna bronchoskopia oferuje opcje terapeutyczne, takie jak dylatacja, krioterapia i stentowanie u pacjentów ze zwężeniem tchawicy.
W naszym środowisku klinicznym stosujemy sztywną bronchoskopię w procedurach interwencyjnych, zarówno w aspekcie diagnostycznym, jak i terapeutycznym.
Inne nazwy:
|
Złożone zwężenie tchawicy
Złożone zwężenie definiowano jako zmiany o średnicy ≥1 cm i różnym stopniu zajęcia chrząstki lub obwodową bliznę skurczową lub zwężenie tchawicy związane z malacją i stanem zapalnym.
|
Bronchoskopia dostarcza istotnych informacji podczas oceny pacjentów cierpiących na zwężenie tchawicy.
Umożliwia bezpośrednią wizualizację, która identyfikuje zmianę, określa jej lokalizację i stopień zajęcia dróg oddechowych, uwypukla unaczynienie i kruchość, pozwala na diagnostykę tkanek oraz pozwala operatorowi ocenić stopień nacieku błony śluzowej i ucisku dróg oddechowych spowodowanego przez guz.
Technika ta ułatwia ocenę średnicy zwężenia w celu odpowiedniego doboru stentu.
Oprócz możliwości diagnostycznej bronchoskopii, sztywna bronchoskopia oferuje opcje terapeutyczne, takie jak dylatacja, krioterapia i stentowanie u pacjentów ze zwężeniem tchawicy.
W naszym środowisku klinicznym stosujemy sztywną bronchoskopię w procedurach interwencyjnych, zarówno w aspekcie diagnostycznym, jak i terapeutycznym.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Śmiertelność
Ramy czasowe: 1 rok
|
Dane dotyczące śmiertelności po jednym roku po interwencyjnym leczeniu bronchoskopowym z powodu pointubacyjnego zwężenia tchawicy u pacjentów hospitalizowanych na oddziale intensywnej terapii
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Onur KÜÇÜK, specialist, Ankara Atatürk Sanatorium Training and Research Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- E-2023-52
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Oddział intensywnej terapii
-
Hôpital Européen MarseilleZakończonyKrytyczna opieka | Elektrolity | Systemy Point-of-CareFrancja
-
Kecioren Education and Training HospitalZakończony
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalZakończonySystemy Point-of-Care | Krew | Analiza, historia zdarzeńNiemcy
-
Aarhus University HospitalNieznanyUltrasonografia Point of Care w Oddziale Ratunkowym.Dania
-
University of South FloridaObsessive Compulsive FoundationZakończonyZaburzenie obsesyjno-kompulsyjne | Terapia poznawczo-behawioralna Stepped CareStany Zjednoczone
-
Parc de Salut MarHospital del Mar Research Institute (IMIM); COIB, Col·legi d'Infermers i infermeres... i inni współpracownicyZakończonyRelacje pielęgniarka-lekarz | Stres zawodowy | Zakres praktyki pielęgniarki | Środowisko pracy pielęgniarek | Zaangażowane ośrodki z programem Excellence in Care (CCEC®). | Postawy pielęgniarek oparte na dowodachHiszpania