Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Długoterminowe skutki zwężenia tchawicy po intubacji; 7-letnia obserwacja

29 listopada 2023 zaktualizowane przez: Onur Kucuk, Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital

Długoterminowe wyniki leczenia pacjentów oddziałów intensywnej terapii ze zwężeniem tchawicy po intubacji; 7-letnia obserwacja

To retrospektywne, obserwacyjne badanie kohortowe ocenia sposób leczenia, długoterminowe wyniki i analizy przeżycia pacjentów hospitalizowanych na Oddziale Intensywnej Terapii z rozpoznaniem pointubacyjnego zwężenia tchawicy (PITS) w okresie od 1 czerwca 2016 r. do 1 czerwca 2022 r. W pracy podkreślono rolę interwencji bronchoskopowych w prowadzeniu leczenia oraz skutecznym i efektywnym korzystaniu ze świadczeń zdrowotnych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W tym retrospektywnym badaniu przeanalizowane zostaną dane pochodzące od dorosłych pacjentów w wieku 18 lat i starszych, przyjętych z rozpoznaniem pointubacyjnego zwężenia tchawicy na oddziały intensywnej terapii Uniwersytetu Nauk o Zdrowiu w Ankarze Atatürk Sanatorium Training and Research Hospital oraz Training and Research Hospital Yenimahalle w latach 2016-2016. i 2022. W ramach analizy zostaną zbadane dane zarówno z systemu rejestracji szpitala, jak i z kartoteki intensywnej terapii pacjentów. Pacjenci, u których w wywiadzie nowotwór złośliwy przyczyniał się do zwężenia tchawicy, pacjenci, u których w przeszłości występowały wrodzone anomalie tchawicy lub zwężenie tchawicy, pacjenci posiadający niekompletne informacje dotyczące obserwacji na oddziale intensywnej terapii, dokumentację dotyczącą obserwacji pacjenta lub dane szpitalnego systemu informacyjnego oraz pacjenci, którzy byli wielokrotnie hospitalizowani (biorąc pod uwagę jedynie dane dotyczące pierwszej hospitalizacji), zostaną wyeliminowani z badania. Jeżeli pacjenci, którzy zostali wypisani z oddziału intensywnej terapii, będą dysponować danymi po wypisie z jednego roku, pozyskamy je ze szpitalnego systemu obserwacji. Jeżeli nie, zbierzemy te informacje, dzwoniąc do tej osoby lub jej krewnych pierwszego stopnia. Dane po wypisaniu ze szpitala pochodzą z poprzedniego okresu, a roczny okres obserwacji ostatniego pacjenta uwzględnionego w badaniu kończy się 1 czerwca 2023 r.

Celem naszego badania jest określenie, czy wczesna diagnoza i interwencyjne leczenie bronchoskopowe mają wpływ na długość pobytu na oddziale intensywnej terapii i rokowanie u pacjentów z pointubacyjnym zwężeniem tchawicy podczas pobytu na oddziale intensywnej terapii. Cel ten zostanie osiągnięty poprzez zbadanie wyników leczenia pacjentów po zastosowaniu odpowiednich interwencji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

76

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Keçiören
      • Ankara, Keçiören, Indyk, 06290
        • Ankara Atatürk Sanatorium Training and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

W tym retrospektywnym badaniu przeanalizowane zostaną dane pochodzące od dorosłych pacjentów w wieku 18 lat i starszych, przyjętych z rozpoznaniem PITS na oddziały intensywnej terapii Uniwersytetu Nauk o Zdrowiu w Ankarze Atatürk Sanatorium Training and Research Hospital oraz Yenimahalle Training and Research Hospital w latach 2016–2022. Pacjenci, u których w wywiadzie nowotwór złośliwy przyczyniał się do zwężenia tchawicy, pacjenci, u których w przeszłości występowały wrodzone anomalie tchawicy lub zwężenie tchawicy, pacjenci posiadający niekompletne informacje dotyczące obserwacji na oddziale intensywnej terapii, dokumentację dotyczącą obserwacji pacjenta lub dane szpitalnego systemu informacyjnego oraz pacjenci, którzy byli wielokrotnie hospitalizowani (biorąc pod uwagę jedynie dane dotyczące pierwszej hospitalizacji), zostaną wyeliminowani z badania.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek > 18 lat,
  • Pacjenci na oddziałach intensywnej terapii ze zdiagnozowanym pointubacyjnym zwężeniem tchawicy (PITS)

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z nowotworem złośliwym w wywiadzie w etiologii zwężenia tchawicy
  • Pacjenci z wrodzoną wadą tchawicy lub zwężeniem tchawicy w wywiadzie
  • Pacjenci, którym brakuje formularza kontrolnego na intensywnej terapii, dokumentacji kontrolnej pacjenta lub danych szpitalnego systemu informacyjnego
  • Powtarzające się hospitalizacje

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Proste zwężenie tchawicy
Zwężenie proste definiowano jako zmiany o rozciągłości pionowej < 1 cm (krótki odcinek) z okluzją wewnątrz światła, bez tchawicy i utraty podparcia chrząstki.
Bronchoskopia dostarcza istotnych informacji podczas oceny pacjentów cierpiących na zwężenie tchawicy. Umożliwia bezpośrednią wizualizację, która identyfikuje zmianę, określa jej lokalizację i stopień zajęcia dróg oddechowych, uwypukla unaczynienie i kruchość, pozwala na diagnostykę tkanek oraz pozwala operatorowi ocenić stopień nacieku błony śluzowej i ucisku dróg oddechowych spowodowanego przez guz. Technika ta ułatwia ocenę średnicy zwężenia w celu odpowiedniego doboru stentu. Oprócz możliwości diagnostycznej bronchoskopii, sztywna bronchoskopia oferuje opcje terapeutyczne, takie jak dylatacja, krioterapia i stentowanie u pacjentów ze zwężeniem tchawicy. W naszym środowisku klinicznym stosujemy sztywną bronchoskopię w procedurach interwencyjnych, zarówno w aspekcie diagnostycznym, jak i terapeutycznym.
Inne nazwy:
  • Sztywna bronchoskopia
Złożone zwężenie tchawicy
Złożone zwężenie definiowano jako zmiany o średnicy ≥1 cm i różnym stopniu zajęcia chrząstki lub obwodową bliznę skurczową lub zwężenie tchawicy związane z malacją i stanem zapalnym.
Bronchoskopia dostarcza istotnych informacji podczas oceny pacjentów cierpiących na zwężenie tchawicy. Umożliwia bezpośrednią wizualizację, która identyfikuje zmianę, określa jej lokalizację i stopień zajęcia dróg oddechowych, uwypukla unaczynienie i kruchość, pozwala na diagnostykę tkanek oraz pozwala operatorowi ocenić stopień nacieku błony śluzowej i ucisku dróg oddechowych spowodowanego przez guz. Technika ta ułatwia ocenę średnicy zwężenia w celu odpowiedniego doboru stentu. Oprócz możliwości diagnostycznej bronchoskopii, sztywna bronchoskopia oferuje opcje terapeutyczne, takie jak dylatacja, krioterapia i stentowanie u pacjentów ze zwężeniem tchawicy. W naszym środowisku klinicznym stosujemy sztywną bronchoskopię w procedurach interwencyjnych, zarówno w aspekcie diagnostycznym, jak i terapeutycznym.
Inne nazwy:
  • Sztywna bronchoskopia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność
Ramy czasowe: 1 rok
Dane dotyczące śmiertelności po jednym roku po interwencyjnym leczeniu bronchoskopowym z powodu pointubacyjnego zwężenia tchawicy u pacjentów hospitalizowanych na oddziale intensywnej terapii
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Onur KÜÇÜK, specialist, Ankara Atatürk Sanatorium Training and Research Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 października 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 listopada 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Oddział intensywnej terapii

3
Subskrybuj