Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Langsiktige utfall av post-intubasjon trakeal stenose; 7 års oppfølging

29. november 2023 oppdatert av: Onur Kucuk, Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital

Langsiktige utfall av intensivavdelingspasienter med trakeal stenose etter intubasjon; 7 års oppfølging

Denne retrospektive, observerende kohortstudien evaluerer behandlingsledelse, langtidsresultater og overlevelsesanalyser hos pasienter innlagt på intensivavdelingen med diagnosen Post-Intubation Trakeal Stenosis (PITS) mellom 1. juni 2016 og 1. juni 2022. Studien understreker rollen til bronkoskopiske intervensjoner i behandlingsledelse og effektiv og effektiv bruk av helsetjenester.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne retrospektive studien vil analysere data fra voksne pasienter i alderen 18 år og oppover som ble innlagt med diagnosen Post-Intubation Trakeal Stenosis på intensivavdelingene ved Health Sciences University Ankara Atatürk Sanatorium Training and Research Hospital og Yenimahalle Training and Research Hospital mellom 2016 og 2022. Analysen skal undersøke data fra både sykehusregistreringssystemet og pasientenes intensivarkiv. Pasienter som har en historie med malignitet som bidrar til trakeal stenose, pasienter som har en historie med medfødte trakeale anomalier eller trakeal stenose, de med ufullstendig intensivoppfølgingsinformasjon, pasientoppfølgingsfiler eller sykehusinformasjonssystemdata, og pasienter som har blitt innlagt gjentatte ganger (med bare de første sykehusinnleggelsesdataene tatt i betraktning) skal elimineres fra studien. Dersom pasienter som ble skrevet ut fra intensivavdelingen har ett års etterutskrivningsdata, henter vi informasjonen fra sykehusets oppfølgingssystem. Hvis ikke, samler vi informasjonen ved å ringe dem eller deres førstegradsslektninger på telefon. Data etter utskrivning er fra en tidligere periode, og den ettårige oppfølgingsperioden for den siste pasienten som er inkludert i studien, avsluttes 1. juni 2023.

Vår studie tar sikte på å finne ut om tidlig diagnose og intervensjonell bronkoskopisk behandling har innvirkning på lengden på intensivavdelingen og prognosen for pasienter med post-intubasjons trakeal stenose mens de er på intensivavdelingen. Dette vil oppnås gjennom en undersøkelse av pasientutfall etter passende intervensjoner.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

76

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Keçiören
      • Ankara, Keçiören, Tyrkia, 06290
        • Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne retrospektive studien vil analysere data fra voksne pasienter i alderen 18 år og over som ble innlagt med diagnosen PITS på intensivavdelingene ved Health Sciences University Ankara Atatürk Sanatorium Training and Research Hospital og Yenimahalle Training and Research Hospital mellom 2016 og 2022. Pasienter som har en historie med malignitet som bidrar til trakeal stenose, pasienter som har en historie med medfødte trakeale anomalier eller trakeal stenose, de med ufullstendig intensivoppfølgingsinformasjon, pasientoppfølgingsfiler eller sykehusinformasjonssystemdata, og pasienter som har blitt innlagt gjentatte ganger (med bare de første sykehusinnleggelsesdataene tatt i betraktning) skal elimineres fra studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder > 18,
  • Intensivpasienter diagnostisert med post-intubasjon trakeal stenose (PITS)

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med en historie med malignitet i etiologien til trakeal stenose
  • Pasienter med en historie med medfødt trakeal anomali eller trakeal stenose
  • Pasienter med manglende intensivoppfølgingsskjema, pasientoppfølgingsfil eller sykehusinformasjonssystemdata
  • Gjentatte sykehusinnleggelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Enkel trakeal stenose
Enkel stenose ble definert som lesjoner med en vertikal forlengelse <1 cm (kort segment) med endoluminal okklusjon, uten trakeomalacia eller tap av bruskstøtte.
Fremgangsmåte: Intervensjonell bronkoskopi
Bronkoskopi gir viktig informasjon ved evaluering av pasienter som lider av trakeal stenose. Den muliggjør direkte visualisering som identifiserer lesjonen, bestemmer plasseringen og omfanget av luftveisinvolvering, fremhever vaskularitet og skjørhet, muliggjør vevsdiagnose og gjør det mulig for operatøren å vurdere omfanget av slimhinneinfiltrasjon og luftveiskompresjon forårsaket av svulsten. Teknikken letter vurdering av stenosediameter for passende stentvalg. I tillegg til å muliggjøre diagnostisk bronkoskopi, tilbyr rigid bronkoskopi terapeutiske alternativer som dilatasjon, kryoterapi og stenting for pasienter med trakeal stenose. Vår kliniske setting bruker rigid bronkoskopi for intervensjonsprosedyrer med både diagnostiske og terapeutiske aspekter.
Andre navn:
  • Rigid bronkoskopi
Kompleks trakeal stenose
Kompleks stenose ble definert som lesjoner ≥1 cm og varierende grad av bruskpåvirkning eller periferisk kontraktilt arr eller trakealstenose assosiert med malacia og betennelse.
Fremgangsmåte: Intervensjonell bronkoskopi
Bronkoskopi gir viktig informasjon ved evaluering av pasienter som lider av trakeal stenose. Den muliggjør direkte visualisering som identifiserer lesjonen, bestemmer plasseringen og omfanget av luftveisinvolvering, fremhever vaskularitet og skjørhet, muliggjør vevsdiagnose og gjør det mulig for operatøren å vurdere omfanget av slimhinneinfiltrasjon og luftveiskompresjon forårsaket av svulsten. Teknikken letter vurdering av stenosediameter for passende stentvalg. I tillegg til å muliggjøre diagnostisk bronkoskopi, tilbyr rigid bronkoskopi terapeutiske alternativer som dilatasjon, kryoterapi og stenting for pasienter med trakeal stenose. Vår kliniske setting bruker rigid bronkoskopi for intervensjonsprosedyrer med både diagnostiske og terapeutiske aspekter.
Andre navn:
  • Rigid bronkoskopi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighet
Tidsramme: 1 år
Ett års dødelighetsdata etter intervensjonell bronkoskopisk behandling for post-intubasjon trakeal stenose hos pasienter innlagt på intensivavdelingen
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital

Samarbeidspartnere

Yenimahalle Education and Research Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Onur KÜÇÜK, specialist, Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. oktober 2023

Primær fullføring (Faktiske)

12. november 2023

Studiet fullført (Faktiske)

15. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

7. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • E-2023-52

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Intensivavdeling

Kliniske studier på Intervensjonell bronkoskopi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Singapore

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere