- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06121024
Langsiktige utfall av post-intubasjon trakeal stenose; 7 års oppfølging
Langsiktige utfall av intensivavdelingspasienter med trakeal stenose etter intubasjon; 7 års oppfølging
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne retrospektive studien vil analysere data fra voksne pasienter i alderen 18 år og oppover som ble innlagt med diagnosen Post-Intubation Trakeal Stenosis på intensivavdelingene ved Health Sciences University Ankara Atatürk Sanatorium Training and Research Hospital og Yenimahalle Training and Research Hospital mellom 2016 og 2022. Analysen skal undersøke data fra både sykehusregistreringssystemet og pasientenes intensivarkiv. Pasienter som har en historie med malignitet som bidrar til trakeal stenose, pasienter som har en historie med medfødte trakeale anomalier eller trakeal stenose, de med ufullstendig intensivoppfølgingsinformasjon, pasientoppfølgingsfiler eller sykehusinformasjonssystemdata, og pasienter som har blitt innlagt gjentatte ganger (med bare de første sykehusinnleggelsesdataene tatt i betraktning) skal elimineres fra studien. Dersom pasienter som ble skrevet ut fra intensivavdelingen har ett års etterutskrivningsdata, henter vi informasjonen fra sykehusets oppfølgingssystem. Hvis ikke, samler vi informasjonen ved å ringe dem eller deres førstegradsslektninger på telefon. Data etter utskrivning er fra en tidligere periode, og den ettårige oppfølgingsperioden for den siste pasienten som er inkludert i studien, avsluttes 1. juni 2023.
Vår studie tar sikte på å finne ut om tidlig diagnose og intervensjonell bronkoskopisk behandling har innvirkning på lengden på intensivavdelingen og prognosen for pasienter med post-intubasjons trakeal stenose mens de er på intensivavdelingen. Dette vil oppnås gjennom en undersøkelse av pasientutfall etter passende intervensjoner.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Keçiören
-
Ankara, Keçiören, Tyrkia, 06290
- Ankara Atatürk Sanatorium Training and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder > 18,
- Intensivpasienter diagnostisert med post-intubasjon trakeal stenose (PITS)
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med en historie med malignitet i etiologien til trakeal stenose
- Pasienter med en historie med medfødt trakeal anomali eller trakeal stenose
- Pasienter med manglende intensivoppfølgingsskjema, pasientoppfølgingsfil eller sykehusinformasjonssystemdata
- Gjentatte sykehusinnleggelser
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Enkel trakeal stenose
Enkel stenose ble definert som lesjoner med en vertikal forlengelse <1 cm (kort segment) med endoluminal okklusjon, uten trakeomalacia eller tap av bruskstøtte.
|
Bronkoskopi gir viktig informasjon ved evaluering av pasienter som lider av trakeal stenose.
Den muliggjør direkte visualisering som identifiserer lesjonen, bestemmer plasseringen og omfanget av luftveisinvolvering, fremhever vaskularitet og skjørhet, muliggjør vevsdiagnose og gjør det mulig for operatøren å vurdere omfanget av slimhinneinfiltrasjon og luftveiskompresjon forårsaket av svulsten.
Teknikken letter vurdering av stenosediameter for passende stentvalg.
I tillegg til å muliggjøre diagnostisk bronkoskopi, tilbyr rigid bronkoskopi terapeutiske alternativer som dilatasjon, kryoterapi og stenting for pasienter med trakeal stenose.
Vår kliniske setting bruker rigid bronkoskopi for intervensjonsprosedyrer med både diagnostiske og terapeutiske aspekter.
Andre navn:
|
Kompleks trakeal stenose
Kompleks stenose ble definert som lesjoner ≥1 cm og varierende grad av bruskpåvirkning eller periferisk kontraktilt arr eller trakealstenose assosiert med malacia og betennelse.
|
Bronkoskopi gir viktig informasjon ved evaluering av pasienter som lider av trakeal stenose.
Den muliggjør direkte visualisering som identifiserer lesjonen, bestemmer plasseringen og omfanget av luftveisinvolvering, fremhever vaskularitet og skjørhet, muliggjør vevsdiagnose og gjør det mulig for operatøren å vurdere omfanget av slimhinneinfiltrasjon og luftveiskompresjon forårsaket av svulsten.
Teknikken letter vurdering av stenosediameter for passende stentvalg.
I tillegg til å muliggjøre diagnostisk bronkoskopi, tilbyr rigid bronkoskopi terapeutiske alternativer som dilatasjon, kryoterapi og stenting for pasienter med trakeal stenose.
Vår kliniske setting bruker rigid bronkoskopi for intervensjonsprosedyrer med både diagnostiske og terapeutiske aspekter.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Dødelighet
Tidsramme: 1 år
|
Ett års dødelighetsdata etter intervensjonell bronkoskopisk behandling for post-intubasjon trakeal stenose hos pasienter innlagt på intensivavdelingen
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Onur KÜÇÜK, specialist, Ankara Atatürk Sanatorium Training and Research Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- E-2023-52
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Intensivavdeling
-
Marlene FischerFullførtPostoperativ Quality of Recovery i Postanesthesia Care UnitTyskland
-
Yonsei UniversityFullførtICU (Intensive Care Unit) pasienter | Mekanisk ventilasjon etter operasjonKorea, Republikken
-
Associate Professor Sue Berney PhD, BPTFullførtIntensive Care Unit Acquired Weakness (ICUAW)Forente stater, Australia
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionFullførtIntensiv sportGjenforening
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionFullført
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaRekrutteringCAR-T terapikomplikasjonerItalia
-
Taipei City HospitalFullførtPRU (Platelet Reactivity Unit) | APT (antiplatelet terapi) | HOTPR (High on Treat Platelet Reactivity)Taiwan
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationNovartis; Gilead SciencesRekrutteringHematopatologi Kvalifisert eller CAR-t-cellebehandlingFrankrike
-
Mario Negri Institute for Pharmacological ResearchRekrutteringEvaluering | Kvalitet | Semi-intensiv enhetItalia
-
Massachusetts General HospitalFullførtIntensiv nevrologisk lidelseForente stater
Kliniske studier på Intervensjonell bronkoskopi
-
AstraZenecaFullførtBrystkreft | Onkologi | EpidemiologiAlgerie
-
Ministry of Public Health, Democratic Republic...National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS) og andre samarbeidspartnereFullførtNevrotoksisitetssyndrom, Cassava | Nevrotoksisitetssyndrom, Cyanat | Nevrotoksisitetssyndrom, Cyanid | Nevrotoksisitetssyndrom, tiocyanatKongo, Den demokratiske republikken
-
University Hospital, Clermont-FerrandFondation ApicilUkjentUmiddelbar alvorlig postoperativ smerte | Peroperativ hemodynamiskFrankrike