- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06121024
Отдаленные результаты постинтубационного стеноза трахеи; 7-летнее наблюдение
Отдаленные результаты лечения пациентов отделения интенсивной терапии с постинтубационным стенозом трахеи; 7-летнее наблюдение
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом ретроспективном исследовании будут проанализированы данные взрослых пациентов в возрасте 18 лет и старше, которые были госпитализированы с диагнозом постинтубационный стеноз трахеи в отделения интенсивной терапии Учебно-исследовательской больницы санатория Ататюрка Университета медицинских наук Анкары и Учебно-исследовательской больницы Йенимахалле в период с 2016 года. и 2022 год. В ходе анализа будут изучены данные как из системы регистрации больниц, так и из карточек пациентов интенсивной терапии. Пациенты, у которых в анамнезе есть злокачественные новообразования, способствующие стенозу трахеи, пациенты, у которых в анамнезе есть врожденные аномалии трахеи или стеноз трахеи, пациенты с неполной информацией о ходе интенсивной терапии, файлами наблюдения за пациентами или данными больничной информационной системы, а также пациенты, у которых неоднократно госпитализированные (с учетом только данных о первой госпитализации), исключаются из исследования. Если у пациентов, выписанных из отделения интенсивной терапии, есть данные через год после выписки, мы получим информацию из системы наблюдения больницы. Если нет, мы соберем информацию, позвонив им или их родственникам первой линии по телефону. Данные после выписки относятся к прошлому периоду, а годичный период наблюдения за последним пациентом, включенным в исследование, заканчивается 1 июня 2023 года.
Наше исследование направлено на то, чтобы определить, влияют ли ранняя диагностика и интервенционное бронхоскопическое лечение на продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии и прогноз для пациентов с постинтубационным стенозом трахеи в отделении интенсивной терапии. Это будет достигнуто путем изучения результатов лечения пациентов после соответствующих вмешательств.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: ONUR KÜÇÜK, specialist
- Номер телефона: +9 05358543333
- Электронная почта: dr.okucuk@gmail.com
Места учебы
-
-
Keçiören
-
Ankara, Keçiören, Турция, 06290
- Ankara Atatürk Sanatorium Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст > 18,
- Пациенты интенсивной терапии с диагнозом постинтубационный стеноз трахеи (PITS)
Критерий исключения:
- Пациенты со злокачественными новообразованиями в этиологии стеноза трахеи
- Пациенты с врожденной аномалией трахеи или стенозом трахеи в анамнезе.
- Пациенты, у которых отсутствует форма наблюдения за отделением интенсивной терапии, файл наблюдения за пациентом или данные информационной системы больницы.
- Повторные госпитализации
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Простой стеноз трахеи
Простой стеноз определялся как поражение с вертикальным расширением <1 см (короткий сегмент) с внутрипросветной окклюзией, без трахеомаляции или потери хрящевой поддержки.
|
Бронхоскопия дает жизненно важную информацию при обследовании пациентов, страдающих стенозом трахеи.
Он обеспечивает прямую визуализацию, которая идентифицирует поражение, определяет его местоположение и степень поражения дыхательных путей, выявляет васкуляризацию и хрупкость, позволяет проводить диагностику тканей и позволяет оператору оценить степень инфильтрации слизистой оболочки и сдавления дыхательных путей, вызванных опухолью.
Этот метод облегчает оценку диаметра стеноза для выбора подходящего стента.
Помимо возможности диагностической бронхоскопии, жесткая бронхоскопия предлагает такие терапевтические возможности, как дилатация, криотерапия и стентирование для пациентов со стенозом трахеи.
В нашей клинической практике жесткая бронхоскопия применяется для интервенционных процедур как с диагностическими, так и с терапевтическими аспектами.
Другие имена:
|
Сложный стеноз трахеи
Сложный стеноз определялся как поражение ≥1 см и различной степени поражения хряща или окружной сократительный рубец или стеноз трахеи, связанный с малацией и воспалением.
|
Бронхоскопия дает жизненно важную информацию при обследовании пациентов, страдающих стенозом трахеи.
Он обеспечивает прямую визуализацию, которая идентифицирует поражение, определяет его местоположение и степень поражения дыхательных путей, выявляет васкуляризацию и хрупкость, позволяет проводить диагностику тканей и позволяет оператору оценить степень инфильтрации слизистой оболочки и сдавления дыхательных путей, вызванных опухолью.
Этот метод облегчает оценку диаметра стеноза для выбора подходящего стента.
Помимо возможности диагностической бронхоскопии, жесткая бронхоскопия предлагает такие терапевтические возможности, как дилатация, криотерапия и стентирование для пациентов со стенозом трахеи.
В нашей клинической практике жесткая бронхоскопия применяется для интервенционных процедур как с диагностическими, так и с терапевтическими аспектами.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Смертность
Временное ограничение: 1 год
|
Данные о смертности через год после интервенционного бронхоскопического лечения постинтубационного стеноза трахеи у пациентов, госпитализированных в отделение интенсивной терапии
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Onur KÜÇÜK, specialist, Ankara Atatürk Sanatorium Training and Research Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- E-2023-52
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Отделение интенсивной терапии
-
Washington University School of MedicineColumbia University; Indiana University; Rakai Health Sciences Program; Reach the Youth...Активный, не рекрутирующийРычаг управления_Bolstered Care | Группа лечения_HIVRR+S+FL | Группа лечения_HIVRR+S+FLMУганда