- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06121024
Langsigtede resultater af post-intubation trakeal stenose; 7-års opfølgning
Langsigtede resultater af intensivafdelingspatienter med post-intubation trakeal stenose; 7-års opfølgning
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne retrospektive undersøgelse vil analysere data fra voksne patienter i alderen 18 år og derover, som blev indlagt med diagnosen Post-Intubation Tracheal Stenosis på intensivafdelingerne på Health Sciences University Ankara Atatürk Sanatorium Training and Research Hospital og Yenimahalle Training and Research Hospital mellem 2016 og 2022. Analysen vil undersøge data fra både sygehusregistreringssystemet og patienternes intensive journaler. Patienter, der har en anamnese med malignitet, der bidrager til trakeal stenose, patienter, der har en historie med medfødte trakeale anomalier eller trakeal stenose, dem med ufuldstændig intensiv opfølgningsinformation, patientopfølgningsfiler eller hospitalsinformationssystemdata, og patienter, der har været indlagt gentagne gange (med kun de første indlæggelsesdata taget i betragtning) skal udelukkes fra undersøgelsen. Hvis patienter, der er udskrevet fra intensivafdelingen, har et års efterudskrivningsdata, indhenter vi oplysningerne fra sygehusets opfølgningssystem. Hvis ikke, indsamler vi oplysningerne ved at ringe til dem eller deres førstegradsslægtninge telefonisk. Dataene efter udskrivelsen er fra en tidligere periode, og den etårige opfølgningsperiode for den sidste patient, der indgår i undersøgelsen, slutter den 1. juni 2023.
Vores undersøgelse har til formål at afgøre, om tidlig diagnose og interventionel bronkoskopisk behandling har en indvirkning på længden af intensivafdelingsophold og prognose for patienter med post-intubation tracheal stenose, mens de er på intensivafdelingen. Dette vil blive opnået gennem en undersøgelse af patientresultater efter passende indgreb.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: ONUR KÜÇÜK, specialist
- Telefonnummer: +9 05358543333
- E-mail: dr.okucuk@gmail.com
Studiesteder
-
-
Keçiören
-
Ankara, Keçiören, Kalkun, 06290
- Ankara Atatürk Sanatorium Training and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder > 18,
- Intensive patienter diagnosticeret med post-intubation trakeal stenose (PITS)
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med en anamnese med malignitet i ætiologien af trakeal stenose
- Patienter med en historie med medfødt trakeal anomali eller trakeal stenose
- Patienter med manglende intensivopfølgningsskema, patientopfølgningsfil eller hospitalsinformationssystemdata
- Gentagne indlæggelser
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Simpel tracheal stenose
Simpel stenose blev defineret som læsioner med en vertikal forlængelse <1 cm (kort segment) med endoluminal okklusion, uden tracheomalaci eller tab af bruskstøtte.
|
Bronkoskopi giver vital information ved evaluering af patienter, der lider af trakeal stenose.
Det muliggør direkte visualisering, som identificerer læsionen, bestemmer dens placering og omfang af luftvejsinvolvering, fremhæver vaskulæritet og skrøbelighed, giver mulighed for vævsdiagnose og gør det muligt for operatøren at vurdere omfanget af slimhindeinfiltration og luftvejskompression forårsaget af tumoren.
Teknikken letter vurdering af stenosediameter for passende stentvalg.
Ud over at muliggøre diagnostisk bronkoskopi tilbyder rigid bronkoskopi terapeutiske muligheder såsom dilatation, kryoterapi og stenting til trakeal stenosepatienter.
Vores kliniske rammer anvender rigid bronkoskopi til interventionelle procedurer med både diagnostiske og terapeutiske aspekter.
Andre navne:
|
Kompleks tracheal stenose
Kompleks stenose blev defineret som læsioner ≥1 cm og varierende grader af bruskinvolvering eller periferisk kontraktilt ar eller trakeal stenose forbundet med malaci og inflammation.
|
Bronkoskopi giver vital information ved evaluering af patienter, der lider af trakeal stenose.
Det muliggør direkte visualisering, som identificerer læsionen, bestemmer dens placering og omfang af luftvejsinvolvering, fremhæver vaskulæritet og skrøbelighed, giver mulighed for vævsdiagnose og gør det muligt for operatøren at vurdere omfanget af slimhindeinfiltration og luftvejskompression forårsaget af tumoren.
Teknikken letter vurdering af stenosediameter for passende stentvalg.
Ud over at muliggøre diagnostisk bronkoskopi tilbyder rigid bronkoskopi terapeutiske muligheder såsom dilatation, kryoterapi og stenting til trakeal stenosepatienter.
Vores kliniske rammer anvender rigid bronkoskopi til interventionelle procedurer med både diagnostiske og terapeutiske aspekter.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Dødelighed
Tidsramme: 1 år
|
Et års dødelighedsdata efter interventionel bronkoskopisk behandling for post-intubation trakeal stenose hos patienter indlagt på intensiv afdeling
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Onur KÜÇÜK, specialist, Ankara Atatürk Sanatorium Training and Research Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- E-2023-52
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Intensivafdeling
-
University Hospital, Clermont-FerrandUkendtPatient indlagt på Sygdomsinfektionsenhed | Patient indlagt på Intensiv Reanimation Unit | Patient indlagt på internmedicinsk afdelingFrankrig
-
Associate Professor Sue Berney PhD, BPTAfsluttetIntensive Care Unit Acquired Weakness (ICUAW)Forenede Stater, Australien
-
Stiftung Swiss Tumor InstituteKlinik Hirslanden, Zurich; Palleos Healthcare GmbHRekrutteringPatientrapporterede resultatmål | CAR T-celleterapiSchweiz
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaRekrutteringCAR-T Terapi KomplikationerItalien
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationNovartis; Gilead SciencesRekrutteringHæmatopatologi kvalificeret eller CAR-t-cellebehandlingFrankrig
-
Henan Cancer HospitalFundamenta Therapeutics, Ltd.Ikke rekrutterer endnuAllogen, CAR-T, proteinsekvestrering, ikke-genredigeretKina
-
Hospital Israelita Albert EinsteinAfsluttetPatienter Emergency On-site Care ved Mobile Emergency UnitBrasilien
-
Shanghai International Medical CenterUkendtAvanceret solid tumor | PD-1 antistof | CAR-T cellerKina
-
Ningbo Cancer HospitalUkendtAvancerede maligniteter | PD-1 antistof | CAR-T cellerKina
-
Chelsea and Westminster NHS Foundation TrustImperial College London; CW plusRekruttering
Kliniske forsøg med Interventionel bronkoskopi
-
AstraZenecaAfsluttetBrystkræft | Onkologi | EpidemiologiAlgeriet
-
AlvimedicaAfsluttetKarsygdomme | Koronararteriesygdom | Koronar sygdomKalkun
-
University Hospital, Clermont-FerrandFondation ApicilUkendtØjeblikkelig svær postoperativ smerte | Perioperativ hæmodynamiskFrankrig