Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Langsigtede resultater af post-intubation trakeal stenose; 7-års opfølgning

29. november 2023 opdateret af: Onur Kucuk, Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital

Langsigtede resultater af intensivafdelingspatienter med post-intubation trakeal stenose; 7-års opfølgning

Dette retrospektive, observationelle kohortestudie evaluerer behandlingsledelse, langsigtede resultater og overlevelsesanalyser hos patienter indlagt på intensivafdelingen med diagnosen Post-Intubation Tracheal Stenosis (PITS) mellem 1. juni 2016 og 1. juni 2022. Undersøgelsen understreger rollen af ​​bronkoskopiske interventioner i behandlingsledelse og effektiv og effektiv brug af sundhedsydelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne retrospektive undersøgelse vil analysere data fra voksne patienter i alderen 18 år og derover, som blev indlagt med diagnosen Post-Intubation Tracheal Stenosis på intensivafdelingerne på Health Sciences University Ankara Atatürk Sanatorium Training and Research Hospital og Yenimahalle Training and Research Hospital mellem 2016 og 2022. Analysen vil undersøge data fra både sygehusregistreringssystemet og patienternes intensive journaler. Patienter, der har en anamnese med malignitet, der bidrager til trakeal stenose, patienter, der har en historie med medfødte trakeale anomalier eller trakeal stenose, dem med ufuldstændig intensiv opfølgningsinformation, patientopfølgningsfiler eller hospitalsinformationssystemdata, og patienter, der har været indlagt gentagne gange (med kun de første indlæggelsesdata taget i betragtning) skal udelukkes fra undersøgelsen. Hvis patienter, der er udskrevet fra intensivafdelingen, har et års efterudskrivningsdata, indhenter vi oplysningerne fra sygehusets opfølgningssystem. Hvis ikke, indsamler vi oplysningerne ved at ringe til dem eller deres førstegradsslægtninge telefonisk. Dataene efter udskrivelsen er fra en tidligere periode, og den etårige opfølgningsperiode for den sidste patient, der indgår i undersøgelsen, slutter den 1. juni 2023.

Vores undersøgelse har til formål at afgøre, om tidlig diagnose og interventionel bronkoskopisk behandling har en indvirkning på længden af ​​intensivafdelingsophold og prognose for patienter med post-intubation tracheal stenose, mens de er på intensivafdelingen. Dette vil blive opnået gennem en undersøgelse af patientresultater efter passende indgreb.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

76

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Keçiören
      • Ankara, Keçiören, Kalkun, 06290
        • Ankara Atatürk Sanatorium Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne retrospektive undersøgelse vil analysere data fra voksne patienter i alderen 18 år og derover, som blev indlagt med diagnosen PITS på intensivafdelingerne på Health Sciences University Ankara Atatürk Sanatorium Training and Research Hospital og Yenimahalle Training and Research Hospital mellem 2016 og 2022. Patienter, der har en anamnese med malignitet, der bidrager til trakeal stenose, patienter, der har en historie med medfødte trakeale anomalier eller trakeal stenose, dem med ufuldstændig intensiv opfølgningsinformation, patientopfølgningsfiler eller hospitalsinformationssystemdata, og patienter, der har været indlagt gentagne gange (med kun de første indlæggelsesdata taget i betragtning) skal udelukkes fra undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder > 18,
  • Intensive patienter diagnosticeret med post-intubation trakeal stenose (PITS)

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med en anamnese med malignitet i ætiologien af ​​trakeal stenose
  • Patienter med en historie med medfødt trakeal anomali eller trakeal stenose
  • Patienter med manglende intensivopfølgningsskema, patientopfølgningsfil eller hospitalsinformationssystemdata
  • Gentagne indlæggelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Simpel tracheal stenose
Simpel stenose blev defineret som læsioner med en vertikal forlængelse <1 cm (kort segment) med endoluminal okklusion, uden tracheomalaci eller tab af bruskstøtte.
Bronkoskopi giver vital information ved evaluering af patienter, der lider af trakeal stenose. Det muliggør direkte visualisering, som identificerer læsionen, bestemmer dens placering og omfang af luftvejsinvolvering, fremhæver vaskulæritet og skrøbelighed, giver mulighed for vævsdiagnose og gør det muligt for operatøren at vurdere omfanget af slimhindeinfiltration og luftvejskompression forårsaget af tumoren. Teknikken letter vurdering af stenosediameter for passende stentvalg. Ud over at muliggøre diagnostisk bronkoskopi tilbyder rigid bronkoskopi terapeutiske muligheder såsom dilatation, kryoterapi og stenting til trakeal stenosepatienter. Vores kliniske rammer anvender rigid bronkoskopi til interventionelle procedurer med både diagnostiske og terapeutiske aspekter.
Andre navne:
  • Rigid bronkoskopi
Kompleks tracheal stenose
Kompleks stenose blev defineret som læsioner ≥1 cm og varierende grader af bruskinvolvering eller periferisk kontraktilt ar eller trakeal stenose forbundet med malaci og inflammation.
Bronkoskopi giver vital information ved evaluering af patienter, der lider af trakeal stenose. Det muliggør direkte visualisering, som identificerer læsionen, bestemmer dens placering og omfang af luftvejsinvolvering, fremhæver vaskulæritet og skrøbelighed, giver mulighed for vævsdiagnose og gør det muligt for operatøren at vurdere omfanget af slimhindeinfiltration og luftvejskompression forårsaget af tumoren. Teknikken letter vurdering af stenosediameter for passende stentvalg. Ud over at muliggøre diagnostisk bronkoskopi tilbyder rigid bronkoskopi terapeutiske muligheder såsom dilatation, kryoterapi og stenting til trakeal stenosepatienter. Vores kliniske rammer anvender rigid bronkoskopi til interventionelle procedurer med både diagnostiske og terapeutiske aspekter.
Andre navne:
  • Rigid bronkoskopi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed
Tidsramme: 1 år
Et års dødelighedsdata efter interventionel bronkoskopisk behandling for post-intubation trakeal stenose hos patienter indlagt på intensiv afdeling
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Onur KÜÇÜK, specialist, Ankara Atatürk Sanatorium Training and Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. november 2023

Studieafslutning (Faktiske)

15. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. november 2023

Først opslået (Faktiske)

7. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intensivafdeling

Kliniske forsøg med Interventionel bronkoskopi

3
Abonner