榴莲的产热效应和代谢反应
研究概览
详细说明
访视 1:同意并筛选研究标准。 访视 1 包括同意和筛选会议。 潜在受试者将在(至少)10 小时过夜禁食后于 8 点 30 分到达 CNRC,只允许喝水。 我们将提供书面参与者信息表和知情同意书(ICF)的副本,供他们在需要的时间内仔细阅读,他们可以对不清楚的地方提出疑问。 满意后,受试者必须在研究程序之前签署 ICF。 获得同意后,将通过健康筛查问卷对受试者进行资格筛查,并进行人体测量(即进行人体测量)。 体重、身高、腰围、臀围)。 BMI 将使用体重除以平方米 (kg/m2) 的公式计算。 将测量血压和心率读数。 将使用生物阻抗(BIA)评估身体成分。 女性受试者需要使用尿妊娠检测试剂盒进行 β-HCG 检测。 空腹血糖测试将通过手指刺破进行。
访问2和3:干预研究(随机分配榴莲或香蕉) 访问2和访问3对应于测试部分。 女性受试者将在月经周期的卵泡期接受测试(在筛查和定期随访更新期间将注明最后一个月经周期)。 每个测试日,受试者将在(至少)10 小时过夜禁食后于 8 点 30 分到达 CNRC,只允许喝水。 他们将接受人体测量,然后被指示舒适地躺在套房的床上(室温 22-24°C),进行 45 分钟的静息代谢率 (RMR) 测量。 餐前检测血压、心率、空腹血糖、空腹血脂。 9点30分,将250克榴莲或417.6克香蕉装在盘子里,加200毫升水,并要求受试者在10分钟内吃完整个测试餐。 试验餐的热效应在摄入3小时后进行。 15分钟、30分钟、60分钟、90分钟、120分钟、180分钟测量血糖波动,60分钟、120分钟、180分钟通过指尖刺破测量血脂波动。 将在 30 分钟、60 分钟、120 分钟、180 分钟时读取血压和心率读数。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Singapore、新加坡、117599
- Clinical Nutrition Research Centre (CNRC)
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- BMI范围为18-25 kg/m2
- 年龄在21岁至40岁之间
- 中国血统
- 非糖尿病,空腹血糖≤ 5.6 mmol/L
- 血压低于 140/90 mmHg
- 通过一般健康检查问卷
- 过去 6 个月体重稳定 (<5%)
- 无病史
- 有能力提供知情同意
排除标准:
- 吸烟者或目前正在接受尼古丁治疗的受试者
- 经常饮酒的受试者(每天 >1 单位)
- 目前正在接受治疗的受试者(例如 胰岛素)或任何可能影响葡萄糖和脂质代谢、能量代谢或身体成分的药物/治疗(包括补充剂)。
- 目前正在接受类固醇、蛋白酶抑制剂或抗精神病药物治疗的受试者
- 最近发生或将在研究期间发生重大医疗或手术事件的受试者
- 患有肠易激综合症症状的受试者
- 患有葡萄糖-6-磷酸脱氢酶 (G6PD) 缺乏症的受试者
- 患有活动性结核病 (TB) 或目前正在接受结核病治疗的受试者
- 患有慢性感染或已知患有或曾经患有乙型肝炎病毒 (HBV)、丙型肝炎病毒 (HCV)、人类免疫缺陷病毒 (HIV) 或携带者的受试者
- 研究开始前3个月内参加过药物试验的受试者
- 对榴莲或/和香蕉过敏或不耐受的受试者
- 不愿意食用榴莲或香蕉的受试者
- 有恐血症、锥虫恐惧症或幽闭恐惧症的受试者
- 研究期间怀孕(将进行妊娠试验)、哺乳期或计划怀孕的受试者(女性)
- 英语语言不够流利的受试者
- 无法理解研究程序并签署书面知情同意书参与研究的受试者
- 受试者为研究团队成员或其直系亲属。 直系亲属被定义为配偶、父母、子女或兄弟姐妹,无论是亲生的还是合法收养的
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:基础科学
- 分配:随机化
- 介入模型:交叉作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:榴莲
250 克 榴莲假种皮(等热量)
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榴莲和香蕉这两种奇异水果是研究测试餐。
两种等热量测试餐均在早餐时进行。
所有受试者都必须在 10 分钟内吃完整顿饭。
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其他:香蕉
417.6 克香蕉(等热量)
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榴莲和香蕉这两种奇异水果是研究测试餐。
两种等热量测试餐均在早餐时进行。
所有受试者都必须在 10 分钟内吃完整顿饭。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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食物的热效应
大体时间:3小时
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使用间接量热法(顶罩)测量
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3小时
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血压
大体时间:0分钟、30分钟、60分钟、120分钟、180分钟5个时间点
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使用自动化仪器(欧姆龙 HEM-907)测量
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0分钟、30分钟、60分钟、120分钟、180分钟5个时间点
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心率
大体时间:0分钟、30分钟、60分钟、120分钟、180分钟5个时间点
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使用自动化仪器(欧姆龙 HEM-907)测量
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0分钟、30分钟、60分钟、120分钟、180分钟5个时间点
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餐后血糖水平
大体时间:0分钟、15分钟、30分钟、60分钟、90分钟、120分钟、180分钟7个时间点
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将使用便携式葡萄糖分析仪(Hemocue葡萄糖201 RT)测量血糖水平。
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0分钟、15分钟、30分钟、60分钟、90分钟、120分钟、180分钟7个时间点
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餐后血脂水平
大体时间:0分钟、60分钟、120分钟、180分钟4个时间点
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使用 Cobas b101 系统测量甘油三酯、胆固醇、LDL、HDL
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0分钟、60分钟、120分钟、180分钟4个时间点
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:XinYan Bi, PhD、Senior Scientist II
出版物和有用的链接
一般刊物
- Ho LH, Bhat R. Exploring the potential nutraceutical values of durian (Durio zibethinus L.) - an exotic tropical fruit. Food Chem. 2015 Feb 1;168:80-9. doi: 10.1016/j.foodchem.2014.07.020. Epub 2014 Jul 11.
- Terada Y, Hosono T, Seki T, Ariga T, Ito S, Narukawa M, Watanabe T. Sulphur-containing compounds of durian activate the thermogenesis-inducing receptors TRPA1 and TRPV1. Food Chem. 2014 Aug 15;157:213-20. doi: 10.1016/j.foodchem.2014.02.031. Epub 2014 Feb 15.
- Zubairi, S.I., et al., Durian Locule (Endocarp) Water Immersion Drinking Effect to Reduce Heaty Sensation after Flesh Consumption: A Preliminary Study. Current Research in Nutrition and Food Science Journal, 2021. 9(3): p. 866-874.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
IPD 计划说明
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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