Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Durianin termogeeninen vaikutus ja metaboliset vasteet

tiistai 14. toukokuuta 2024 päivittänyt: Clinical Nutrition Research Centre, Singapore
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on määrittää durianin tehokkuus ruuan lämpövaikutukseen (TEF), verenpaineeseen, sykeen ja aterian jälkeiseen glukoosi- ja lipiditasoihin nuorilla terveillä miehillä ja naisilla verrattuna isokalorisen banaanin nauttimiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vierailu 1: Suostumus ja tutkimuskriteerien seulonta. Vierailu 1 koostuu suostumuksesta ja seulontaistunnosta. Mahdolliset koehenkilöt saapuvat CNRC:hen klo 8.30 10 tunnin yöpymisen jälkeen (vähintään), vain veden saanti. Heille annetaan kopio kirjallisesta osallistujatietolomakkeesta ja tietoisen suostumuksen lomakkeesta (ICF), jotta he voivat lukea huolellisesti läpi tarvittavan ajan, ja he voivat kyseenalaistaa epäselvyyden vuoksi. Tyytyväisenä koehenkilön tulee allekirjoittaa ICF ennen opintojakson aloittamista. Suostumuksen saatuaan koehenkilöt seulotaan terveysseulontakyselyllä ja heille tehdään antropometriset mittaukset (esim. paino, pituus, vyötärön ympärysmitta ja lantion ympärysmitta). BMI lasketaan käyttämällä kaavapainoa jaettuna neliömetrillä (kg/m2). Verenpaine- ja sykemittaukset otetaan. Kehon koostumus arvioidaan bioimpedanssilla (BIA). Naispuolisten koehenkilöiden on suoritettava β-HCG-testi virtsan raskaustestisarjalla. Paastoglukoositesti tehdään sormenpistolla.

Käynti 2 ja 3: Interventiotutkimus (durian tai banaani määrätään satunnaisesti) Käynti 2 ja käynti 3 vastaavat testiistuntoa. Naishenkilöt testataan kuukautiskierron follikulaarisessa vaiheessa (viimeinen kuukautiskierto merkitään muistiin seulonnan ja säännöllisen päivityksen seurannan aikana). Jokaisena testipäivänä koehenkilöt saapuvat CNRC:hen klo 8.30 10 tunnin yöpymisen jälkeen (vähintään), vain vesi on sallittua. Heille tehdään antropometriset mittaukset, ja sitten heidät neuvotaan makaamaan mukavasti sängyllä sviitissä (huoneenlämpötila 22–24 °C) 45 minuutin lepoaineenvaihduntanopeuden (RMR) mittausta varten. Verenpaine, syke, paastoverensokeri ja paastolipidit mitataan ennen ateriakoetta. Klo 9.30 koehenkilöille tarjotaan 250 g duriania tai 417,6 g banaania lautasella, jossa on 200 ml vettä, ja heitä pyydetään nauttimaan koko testiateria 10 minuutin kuluessa. Testiaterian lämpövaikutus havaitaan 3 tunnin ajan nauttimisen jälkeen. Verensokerin vaihtelu mitataan kohdissa 15 min, 30 min, 60 min, 90 min, 120 min, 180 min ja lipidien vaihtelu mitataan 60 min, 120 min ja 180 minuutin kohdalla sormenpistolla. Verenpaine- ja sykemittaukset otetaan 30 min, 60 min, 120 min ja 180 min kohdalla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

16

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 117599
        • Clinical Nutrition Research Centre (CNRC)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • BMI välillä 18-25 kg/m2
  • Ikäraja 21-40 vuotta
  • kiinalaista alkuperää
  • Ei-diabeettinen, paastoverensokeri ≤ 5,6 mmol/l
  • Verenpaine alle 140/90 mmHg
  • Läpäise yleinen terveystarkastuskysely
  • sinulla on vakaa ruumiinpaino (<5 %) viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Sinulla ei ole sairaushistoriaa
  • On kyky antaa tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka tupakoivat tai saavat parhaillaan nikotiinihoitoa
  • Koehenkilöt, jotka käyttävät säännöllisesti alkoholia (> 1 yksikkö päivässä)
  • Kohteet, jotka saavat parhaillaan terapiaa (esim. insuliini) tai mikä tahansa lääke/hoito (mukaan lukien lisäravinteet), jotka voivat vaikuttaa glukoosi- ja rasva-aineenvaihduntaan, energia-aineenvaihduntaan tai kehon koostumukseen.
  • Potilaat, jotka käyttävät parhaillaan steroideja, proteaasi-inhibiittoreita tai antipsykoottisia hoitoja
  • Koehenkilöt, joilla on äskettäin ollut suuri lääketieteellinen tai kirurginen tapahtuma tai tulee sellainen olemaan tutkimusjakson aikana
  • Potilaat, joilla on oireinen ärtyvän suolen oireyhtymä
  • Potilaat, joilla on glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasin (G6PD) puutos
  • Potilaat, joilla on aktiivinen tuberkuloosi (TB) tai jotka saavat parhaillaan tuberkuloosihoitoa
  • Potilaat, joilla on krooninen infektio tai joiden tiedetään kärsivän tai on aiemmin kärsinyt hepatiitti B -viruksesta (HBV), hepatiitti C -viruksesta (HCV), ihmisen immuunikatoviruksesta (HIV) tai kantaja
  • Koehenkilöt, jotka osallistuivat lääketutkimukseen 3 kuukauden sisällä ennen tutkimuksen alkamista
  • Koehenkilöt, jotka ovat allergisia tai intoleransseja durianille ja/tai banaanille
  • Koehenkilöt, jotka eivät ole halukkaita kuluttamaan duriania tai banaania
  • Kohteet, joilla on hemofobia, trypanofobia tai klaustrofobia
  • Koehenkilöt (naiset), jotka ovat raskaana (raskaustesti suoritetaan), imettävät tai suunnittelevat raskautta tutkimusjakson aikana
  • Aiheet, joilla ei ole riittävää sujuvaa englannin kieltä
  • Koehenkilöt, jotka eivät pysty ymmärtämään tutkimusmenettelyjä ja allekirjoittamaan lomakkeita, joissa kirjallinen tietoinen suostumus osallistuu tutkimukseen
  • Koehenkilöt, jotka ovat tutkimusryhmän jäseniä tai heidän lähiomaisiaan. Välittömällä perheenjäsenellä tarkoitetaan puolisoa, vanhempaa, lasta tai sisarusta, joko biologisesti tai laillisesti adoptoituna

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Durian
250 g durian arilia (isokalorinen)
Muut: Ruoka/aterian interventio
2 erilaista eksoottista hedelmää, durian ja banaani, ovat tutkimuskoeateriat. Molemmat isokaloriset testiateriat suoritetaan aamiaisella. Kaikkien koehenkilöiden on nautittava koko ateria 10 minuutin sisällä.
Muut: Banaani
417,6 g banaania (isokalorinen)
Muut: Ruoka/aterian interventio
2 erilaista eksoottista hedelmää, durian ja banaani, ovat tutkimuskoeateriat. Molemmat isokaloriset testiateriat suoritetaan aamiaisella. Kaikkien koehenkilöiden on nautittava koko ateria 10 minuutin sisällä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ruoan lämpövaikutus
Aikaikkuna: 3 tuntia
Mitattu epäsuoralla kalorimetrialla (katoksen huppu)
3 tuntia
Verenpaine
Aikaikkuna: 5 aikapistettä kohdissa 0 minuuttia, 30 minuuttia, 60 minuuttia, 120 minuuttia ja 180 minuuttia
Mitattu automaattisella instrumentilla (Omron HEM-907)
5 aikapistettä kohdissa 0 minuuttia, 30 minuuttia, 60 minuuttia, 120 minuuttia ja 180 minuuttia
Syke
Aikaikkuna: 5 aikapistettä kohdissa 0 minuuttia, 30 minuuttia, 60 minuuttia, 120 minuuttia ja 180 minuuttia
Mitattu automaattisella instrumentilla (Omron HEM-907)
5 aikapistettä kohdissa 0 minuuttia, 30 minuuttia, 60 minuuttia, 120 minuuttia ja 180 minuuttia
Aterian jälkeiset verensokeriarvot
Aikaikkuna: 7 aikapistettä kohdissa 0 minuuttia, 15 minuuttia, 30 minuuttia, 60 minuuttia, 90 minuuttia, 120 minuuttia ja 180 minuuttia
Glukoositasot mitataan kannettavalla glukoosianalysaattorilla (Hemocue glucose 201 RT).
7 aikapistettä kohdissa 0 minuuttia, 15 minuuttia, 30 minuuttia, 60 minuuttia, 90 minuuttia, 120 minuuttia ja 180 minuuttia
Aterian jälkeiset lipiditasot
Aikaikkuna: 4 aikapistettä kohdissa 0 minuuttia, 60 minuuttia, 120 minuuttia ja 180 minuuttia
Triglyseridit, kolesteroli, LDL, HDL mitattu käyttämällä Cobas b101 -järjestelmää
4 aikapistettä kohdissa 0 minuuttia, 60 minuuttia, 120 minuuttia ja 180 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Clinical Nutrition Research Centre, Singapore

Tutkijat

  • Päätutkija: XinYan Bi, PhD, Senior Scientist II

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 19. heinäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 8. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 16. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2023-052

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Pääsy osallistujan tunnistetietoihin ja avain/salasana, joka yhdistää osallistujan tunnistetietoihin tutkimustietoihin, luovutetaan luotettavalle kolmannelle osapuolelle (SIFBI HBRO), joka ei ole osa tutkimusryhmää tiedonkeruun päätyttyä. Kaikki kerätyt paperitiedot arkistoidaan ja tallennetaan suojattuihin avainlaatikoihin tai avainten pääsyhuoneeseen, joka pysyy aina lukittuna. Nämä avaimet ovat SIFBI HBRO:lla ja keskuksen valtuutetulla henkilökunnalla, ja vain tutkimusryhmän jäsenet ja valtuutettu henkilökunta saavat piirtää tiedostoja. Sähköisiä tietoja varten ne tallennetaan suojattuun tietokoneeseen, joka on suojattu salasanalla.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Verenpaine

Kliiniset tutkimukset Ruoka/aterian interventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahrain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa