探索遗传性鱼鳞病患者报告的结果
2023年11月6日 更新者：Maastricht University Medical Center
这项观察性研究的目的是了解先天性鱼鳞病患者是否存在皮外表现。
它旨在回答的主要问题是：
- 先天性鱼鳞病患者是否有皮肤外表现？
参与者将填写调查问卷，研究人员将探讨患者是否出现皮肤外表现，如果有，这些表现会带来什么。 此类问题的例子包括患者是否经历（关节）疼痛或他们是否因他们的抱怨而经历障碍。
研究概览
详细说明
关于先天性鱼鳞病患者的皮外表现的了解有限。 通过这项研究，研究人员旨在根据患者报告的结果通过问卷调查来识别皮外表现。
次要研究问题包括：
- 先天性鱼鳞病患者关节不适的患病率是多少
- 鱼鳞病对患者生活质量有何影响
此外，研究人员的目标是发现当前患者管理中的知识差距以及医疗保健专业人员在患者护理方面可能需要改进的领域。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
20
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Vanya Rossel, MD
- 电话号码：+31(0)43-3877295
- 邮箱：vanya.rossel@mumc.nl
学习地点
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-
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Maastricht、荷兰、6229HX
- 招聘中
- Maastricht University Medical Centre +
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首席研究员：
- Antoni Gostynski, MD, PhD
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接触：
- Vanya Rossel, MD
- 电话号码：+31(0)43- 387 7295
- 邮箱：genodermatose@mumc.nl
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
16 岁及以上，经临床和基因证实患有先天性鱼鳞病的患者
描述
纳入标准：
- 16岁及以上
- 临床和遗传学证实的先天性鱼鳞病
排除标准：
- <16岁
- 无法阅读荷兰语
- 无法在线或打印填写调查问卷
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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先天性鱼鳞病患者
问卷调查
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通过问卷调查了解皮肤外表现的患病率以及疾病对生活质量的影响。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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一般皮肤外表现
大体时间：第一天
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先天性鱼鳞病患者可能出现的皮外表现的评估。
这是通过研究人员编写的调查问卷来衡量的。
这些问题涉及患者报告的一般健康状况以及患者因鱼鳞病而经历的健康问题。
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第一天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过银屑病流行病学筛查工具测量的联合主诉患病率
大体时间：第一天
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通过银屑病流行病学筛查工具 (PEST) 测量的关节主诉患病率。
总分越高，先天性鱼鳞病患者经历的关节主诉越多。
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第一天
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通过早期关节炎识别诊所调查问卷测量关节不适的患病率
大体时间：第一天
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通过早期关节炎识别诊所 (EARC) 调查问卷测量关节不适的患病率。
总分越高，先天性鱼鳞病患者经历的关节主诉越多。
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第一天
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银屑病患者关节不适的患病率调查问卷
大体时间：第一天
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通过银屑病患者早期关节炎 (EARP) 调查问卷测量关节不适的患病率。
总分越高，先天性鱼鳞病患者经历的关节主诉越多。
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第一天
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通过临床关节炎规则问卷测量关节不适的患病率
大体时间：第一天
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通过临床关节炎规则 (CARE) 问卷测量关节不适的患病率。
总分越高，先天性鱼鳞病患者经历的关节主诉越多。
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第一天
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鱼鳞病对生活质量的影响
大体时间：第一天
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通过皮肤科生活质量指数 (DLQI) 问卷测量生活质量的评估。
分数范围为0-30，分数越高表明皮肤病对生活质量的影响越大。
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第一天
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通过 Skindex-29 测量鱼鳞病对生活质量的影响
大体时间：第一天
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采用Skindex-29问卷评估先天性鱼鳞病患者的生活质量。
分数范围从>25到>44，分数越高表明皮肤病对他们的生活质量影响越大。
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第一天
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瘙痒症状的患病率
大体时间：第一天
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先天性鱼鳞病患者可能出现的皮外表现的评估。
这是通过瘙痒的数字评定量表 (NRS) 来衡量的。
结果越高，患者的瘙痒感就越多
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第一天
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疼痛主诉的患病率
大体时间：第一天
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先天性鱼鳞病患者可能出现的皮外表现的评估。
这是通过疼痛数字评定量表 (NRS) 来衡量的。
结果越高，患者经历的痛苦就越多
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第一天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Antoni C Gostynski, MD, PhD、Maastricht UMC+
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年9月1日
初级完成 (估计的)
2024年10月1日
研究完成 (估计的)
2024年12月1日
研究注册日期
首次提交
2023年10月18日
首先提交符合 QC 标准的
2023年11月6日
首次发布 (实际的)
2023年11月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年11月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月6日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
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