Explorer les résultats rapportés par les patients dans l'ichtyose héréditaire
6 novembre 2023 mis à jour par: Maastricht University Medical Center
Le but de cette étude observationnelle est de connaître la présence de manifestations extracutanées chez les patients atteints d'ichtyose congénitale.
La principale question à laquelle elle vise à répondre est la suivante :
- Les patients atteints d'ichtyose congénitale présentent-ils des manifestations extracutanées ?
Les participants rempliront des questionnaires dans lesquels les enquêteurs exploreront si les patients présentent des manifestations extracutanées et, si oui, quelles sont ces manifestations. Des exemples de ces questions sont de savoir si les patients ressentent des douleurs (articulaires) ou s'ils ressentent des obstacles dus à leurs plaintes.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les connaissances sur les manifestations extracutanées chez les patients atteints d'ichtyose congénitale sont limitées. Avec cette étude, les enquêteurs visent à identifier les manifestations extracutanées avec des questionnaires basés sur les résultats rapportés par les patients.
Les questions de recherche secondaires comprennent :
- Quelle est la prévalence des plaintes articulaires chez les patients atteints d'ichtyose congénitale
- Quelle est l’influence de l’ichtyose sur la qualité de vie des patients
De plus, les enquêteurs visent à découvrir les lacunes dans les connaissances dans la prise en charge actuelle des patients et les domaines possibles d'amélioration des soins aux patients envers les professionnels de la santé.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
20
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Vanya Rossel, MD
- Numéro de téléphone: +31(0)43-3877295
- E-mail: vanya.rossel@mumc.nl
Lieux d'étude
-
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-
Maastricht, Pays-Bas, 6229HX
- Recrutement
- Maastricht University Medical Centre +
-
Chercheur principal:
- Antoni Gostynski, MD, PhD
-
Contact:
- Vanya Rossel, MD
- Numéro de téléphone: +31(0)43- 387 7295
- E-mail: genodermatose@mumc.nl
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients de 16 ans et plus présentant une ichtyose congénitale cliniquement et génétiquement confirmée
La description
Critère d'intégration:
- 16 ans et plus
- Ichtyose congénitale cliniquement et génétiquement confirmée
Critère d'exclusion:
- <16 ans
- Je ne sais pas lire le néerlandais
- Impossible de remplir des questionnaires en ligne ou sur papier
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients atteints d'ichtyose congénitale
Questionnaires
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Questionnaires pour mieux connaître la prévalence des manifestations extracutanées et l'impact de la maladie sur la qualité de vie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Manifestations extracutanées en général
Délai: Jour 1
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Évaluation des manifestations extracutanées possibles chez les patients présentant une ichtyose congénitale.
Ceci est mesuré par un questionnaire rédigé par les enquêteurs.
Les questions portent sur les résultats rapportés par les patients sur leur état de santé général et les problèmes de santé rencontrés par les patients en raison de l'ichtyose.
|
Jour 1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Prévalence des plaintes articulaires mesurées par l'outil de dépistage épidémiologique du psoriasis
Délai: Jour 1
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Prévalence des plaintes articulaires mesurées par l'outil de dépistage épidémiologique du psoriasis (PEST).
Plus le score total est élevé, plus les patients atteints d'ichtyose congénitale souffrent de plaintes articulaires.
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Jour 1
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Prévalence des plaintes articulaires mesurées par le questionnaire Early Arthritis Recognition Clinic
Délai: Jour 1
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Prévalence des plaintes articulaires mesurées par le questionnaire Early Arthritis Recognition Clinic (EARC).
Plus le score total est élevé, plus les patients atteints d'ichtyose congénitale souffrent de plaintes articulaires.
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Jour 1
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Prévalence des plaintes articulaires Questionnaire sur l'arthrite précoce chez les patients psoriasiques
Délai: Jour 1
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Prévalence des plaintes articulaires mesurées par le questionnaire Early Arthritis for Psoriatic patients (EARP).
Plus le score total est élevé, plus les patients atteints d'ichtyose congénitale souffrent de plaintes articulaires.
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Jour 1
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Prévalence des plaintes articulaires mesurées par le questionnaire Clinical Arthritis Rule
Délai: Jour 1
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Prévalence des plaintes articulaires mesurées par le questionnaire Clinical Arthritis Rule (CARE).
Plus le score total est élevé, plus les patients atteints d'ichtyose congénitale souffrent de plaintes articulaires.
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Jour 1
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Impact de l'ichtyose sur la qualité de vie
Délai: Jour 1
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Évaluation de la qualité de vie mesurée par le questionnaire Dermatology Life Quality Index (DLQI).
Les scores vont de 0 à 30, un score plus élevé indiquant que la maladie de peau a une plus grande influence sur leur qualité de vie.
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Jour 1
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Impact de l'ichtyose sur la qualité de vie mesuré par Skindex-29
Délai: Jour 1
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Évaluation de la qualité de vie des patients atteints d'ichtyose congénitale mesurée par le questionnaire Skindex-29.
Des scores allant de >25 à >44, où un score plus élevé indique que la maladie de peau a une plus grande influence sur leur qualité de vie.
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Jour 1
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Prévalence des plaintes de démangeaisons
Délai: Jour 1
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Évaluation des manifestations extracutanées possibles chez les patients présentant une ichtyose congénitale.
Ceci est mesuré par une échelle d’évaluation numérique (NRS) des démangeaisons.
Plus le résultat est élevé, plus les patients souffrent de démangeaisons
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Jour 1
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Prévalence des plaintes de douleur
Délai: Jour 1
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Évaluation des manifestations extracutanées possibles chez les patients présentant une ichtyose congénitale.
Ceci est mesuré par une échelle d'évaluation numérique (NRS) de la douleur.
Plus le résultat est élevé, plus les patients ressentent de la douleur
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Jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Antoni C Gostynski, MD, PhD, Maastricht UMC+
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 octobre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 octobre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 novembre 2023
Première publication (Réel)
8 novembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 novembre 2023
Dernière vérification
1 octobre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- METC2023-0122-A-1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .