Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A betegek által bejelentett eredmények feltárása az öröklött ichthyosisban

2023. november 6. frissítette: Maastricht University Medical Center

Ennek a megfigyeléses vizsgálatnak az a célja, hogy megismerje az extracutan megnyilvánulások jelenlétét veleszületett ichthyosisban szenvedő betegeknél.

A fő kérdés, amelyre választ kíván adni:

- A veleszületett ichthyosisban szenvedő betegek tapasztalnak-e extracutan megnyilvánulásokat?

A résztvevők kérdőíveket töltenek ki, amelyekben a vizsgálók azt vizsgálják, hogy a betegek tapasztalnak-e bőrön kívüli megnyilvánulásokat, és ha igen, mit jelentenek ezek a megnyilvánulások. Ilyen kérdés például, hogy a betegek (ízületi) fájdalmat tapasztalnak-e, vagy panaszaik miatt akadályozzák-e.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A veleszületett ichthyosisban szenvedő betegek extracutan megnyilvánulásairól csak korlátozott ismeretek állnak rendelkezésre. Ezzel a vizsgálattal a kutatók célja az extracutan megnyilvánulások azonosítása kérdőívekkel a betegek által bejelentett eredmények alapján.

A másodlagos kutatási kérdések a következők:

  • Milyen az ízületi panaszok gyakorisága veleszületett ichthyosisban szenvedő betegeknél
  • Milyen hatással van az ichthyosis a betegek életminőségére

A kutatók emellett arra törekednek, hogy feltárják a jelenlegi betegkezelésben meglévő tudásbeli hiányosságokat, valamint a betegek ellátásának lehetséges fejlesztési területeit az egészségügyi szakemberek felé.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

20

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Hollandia
      • Maastricht, Hollandia, 6229HX
        • Toborzás
        • Maastricht University Medical Centre +
        • Kutatásvezető:
          • Antoni Gostynski, MD, PhD
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

16 éves és idősebb betegek, akik klinikailag és genetikailag igazolt veleszületett ichthyosisban szenvednek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 16 éves és idősebb
  • Klinikailag és genetikailag igazolt veleszületett ichthyosis

Kizárási kritériumok:

  • <16 éves
  • Nem tud hollandul olvasni
  • Nem lehet online vagy nyomtatott kérdőívet kitölteni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Veleszületett ichthyosisos betegek
Kérdőívek
Egyéb: Kérdőívek a betegek által közölt eredményekkel
Kérdőívek, amelyek segítségével betekintést nyerhetünk az extracutan megnyilvánulások gyakoriságába és a betegség életminőségre gyakorolt ​​hatásába.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Extracutan megnyilvánulások általában
Időkeret: 1. nap
A veleszületett ichthyosisban szenvedő betegek esetleges extracutan megnyilvánulásainak értékelése. Ezt a vizsgálók által összeállított kérdőív méri. A kérdések magukban foglalják a betegek által közölt eredményeket általános egészségi állapotukra és az ichthyosis miatt tapasztalt egészségügyi problémákra.
1. nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Psoriasis Epidemiology szűrőeszközzel mért ízületi panaszok prevalenciája
Időkeret: 1. nap
Psoriasis Epidemiology Screening Tool (PEST) által mért ízületi panaszok prevalenciája. Minél magasabb az összpontszám, annál több ízületi panaszt tapasztalnak a veleszületett ichthyosisban szenvedő betegek.
1. nap
Az ízületi panaszok prevalenciája a Korai Arthritis Recognition Clinic kérdőívével mérve
Időkeret: 1. nap
Az ízületi panaszok prevalenciája az Early Arthritis Recognition Clinic (EARC) kérdőívével mérve. Minél magasabb az összpontszám, annál több ízületi panaszt tapasztalnak a veleszületett ichthyosisban szenvedő betegek.
1. nap
Ízületi panaszok prevalenciája Korai ízületi gyulladás pikkelysömörben szenvedő betegeknek kérdőív
Időkeret: 1. nap
Az ízületi panaszok prevalenciája az Early Arthritis for Psoriatic betegek (EARP) kérdőívvel mérve. Minél magasabb az összpontszám, annál több ízületi panaszt tapasztalnak a veleszületett ichthyosisban szenvedő betegek.
1. nap
Az ízületi panaszok prevalenciája a Clinical Arthritis Rule kérdőívvel mérve
Időkeret: 1. nap
Az ízületi panaszok prevalenciája a Clinical Arthritis Rule (CARE) kérdőívvel mérve. Minél magasabb az összpontszám, annál több ízületi panaszt tapasztalnak a veleszületett ichthyosisban szenvedő betegek.
1. nap
Az ichthyosis hatása az életminőségre
Időkeret: 1. nap
A Dermatology Life Quality Index (DLQI) kérdőívvel mért életminőség értékelése. A pontszámok 0-tól 30-ig terjednek, ahol a magasabb pontszám azt jelzi, hogy a bőrbetegség nagyobb hatással van az életminőségükre.
1. nap
Az ichthyosis hatása az életminőségre a Skindex-29-cel mérve
Időkeret: 1. nap
A veleszületett ichthyosisban szenvedő betegek életminőségének értékelése a Skindex-29 kérdőív segítségével. A >25 és >44 közötti pontszámok, ahol a magasabb pontszám azt jelzi, hogy a bőrbetegség nagyobb hatással van az életminőségükre.
1. nap
A viszketési panaszok gyakorisága
Időkeret: 1. nap
A veleszületett ichthyosisban szenvedő betegek esetleges extracutan megnyilvánulásainak értékelése. Ezt a viszketés numerikus értékelési skálájával (NRS) mérik. Minél magasabb az eredmény, annál nagyobb viszketést tapasztalnak a betegek
1. nap
Fájdalompanaszok gyakorisága
Időkeret: 1. nap
A veleszületett ichthyosisban szenvedő betegek esetleges extracutan megnyilvánulásainak értékelése. Ezt a fájdalom numerikus értékelési skálája (NRS) méri. Minél magasabb az eredmény, annál nagyobb fájdalmat tapasztalnak a betegek
1. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Maastricht University Medical Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Antoni C Gostynski, MD, PhD, Maastricht UMC+

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. október 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. október 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 6.

Első közzététel (Tényleges)

2023. november 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. november 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 6.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • METC2023-0122-A-1

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Veleszületett ichthyosis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel