Esplorazione dei risultati riportati dai pazienti nell'ittiosi ereditaria
6 novembre 2023 aggiornato da: Maastricht University Medical Center
L'obiettivo di questo studio osservazionale è conoscere la presenza di manifestazioni extracutanee in pazienti con ittiosi congenita.
La domanda principale a cui si intende rispondere è:
- I pazienti con ittiosi congenita presentano manifestazioni extracutanee?
I partecipanti compileranno questionari in cui i ricercatori esploreranno se i pazienti sperimentano manifestazioni extracutanee e, in caso affermativo, cosa comportano queste manifestazioni. Un esempio di tali domande è se i pazienti avvertono dolori (articolari) o se avvertono ostacoli a causa dei loro disturbi.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Esistono solo conoscenze limitate sulle manifestazioni extracutanee nei pazienti con ittiosi congenita. Con questo studio, i ricercatori mirano a identificare le manifestazioni extracutanee con questionari basati sui risultati riportati dai pazienti.
Le domande di ricerca secondarie includono:
- Qual è la prevalenza dei disturbi articolari nei pazienti con ittiosi congenita
- Qual è l'influenza dell'ittiosi sulla qualità della vita dei pazienti?
Inoltre, i ricercatori mirano a scoprire le lacune conoscitive nell’attuale gestione dei pazienti e le possibili aree di miglioramento nella cura dei pazienti nei confronti degli operatori sanitari.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
20
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Vanya Rossel, MD
- Numero di telefono: +31(0)43-3877295
- Email: vanya.rossel@mumc.nl
Luoghi di studio
-
-
-
Maastricht, Olanda, 6229HX
- Reclutamento
- Maastricht University Medical Centre +
-
Investigatore principale:
- Antoni Gostynski, MD, PhD
-
Contatto:
- Vanya Rossel, MD
- Numero di telefono: +31(0)43- 387 7295
- Email: genodermatose@mumc.nl
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti di età pari o superiore a 16 anni con ittiosi congenita clinicamente e geneticamente confermata
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 16 anni e più
- Ittiosi congenita clinicamente e geneticamente confermata
Criteri di esclusione:
- <16 anni di età
- Non sono in grado di leggere l'olandese
- Non è possibile compilare questionari online o cartacei
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti con ittiosi congenita
Questionari
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Questionari per comprendere la prevalenza delle manifestazioni extracutanee e l'impatto della malattia sulla qualità della vita.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Manifestazioni extracutanee in generale
Lasso di tempo: Giorno 1
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Valutazione delle possibili manifestazioni extracutanee in pazienti con ittiosi congenita.
Questo viene misurato da un questionario compilato dai ricercatori.
Le domande riguardano i risultati riportati dai pazienti sulla loro salute generale e i problemi di salute che i pazienti sperimentano a causa dell'ittiosi.
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Giorno 1
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prevalenza dei disturbi congiunti misurata dallo strumento di screening epidemiologico della psoriasi
Lasso di tempo: Giorno 1
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Prevalenza dei disturbi congiunti misurata dallo strumento di screening epidemiologico della psoriasi (PEST).
Maggiore è il punteggio totale, maggiore è il numero di disturbi articolari riscontrati dai pazienti con ittiosi congenita.
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Giorno 1
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Prevalenza dei disturbi articolari misurata dal questionario Early Arthritis Recognition Clinic
Lasso di tempo: Giorno 1
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Prevalenza dei disturbi articolari misurata dal questionario Early Arthritis Recognition Clinic (EARC).
Maggiore è il punteggio totale, maggiore è il numero di disturbi articolari riscontrati dai pazienti con ittiosi congenita.
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Giorno 1
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Prevalenza dei disturbi articolari Questionario sull'artrite precoce per i pazienti psoriasici
Lasso di tempo: Giorno 1
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Prevalenza dei disturbi articolari misurata dal questionario Early Arthritis for Psoriatic Patients (EARP).
Maggiore è il punteggio totale, maggiore è il numero di disturbi articolari riscontrati dai pazienti con ittiosi congenita.
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Giorno 1
|
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Prevalenza dei disturbi articolari misurata dal questionario Clinical Arthritis Rule
Lasso di tempo: Giorno 1
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Prevalenza dei disturbi articolari misurata dal questionario Clinical Arthritis Rule (CARE).
Maggiore è il punteggio totale, maggiore è il numero di disturbi articolari riscontrati dai pazienti con ittiosi congenita.
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Giorno 1
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Impatto dell'ittiosi sulla qualità della vita
Lasso di tempo: Giorno 1
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Valutazione della qualità della vita misurata mediante il questionario Dermatology Life Quality Index (DLQI).
I punteggi vanno da 0 a 30, dove un punteggio più alto indica che la malattia della pelle ha un’influenza maggiore sulla qualità della vita.
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Giorno 1
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Impatto dell'ittiosi sulla qualità della vita misurata da Skindex-29
Lasso di tempo: Giorno 1
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Valutazione della qualità della vita dei pazienti con ittiosi congenita misurata dal questionario Skindex-29.
Punteggi compresi tra >25 e >44, dove un punteggio più alto indica che la malattia della pelle ha un'influenza maggiore sulla qualità della vita.
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Giorno 1
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Prevalenza dei disturbi del prurito
Lasso di tempo: Giorno 1
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Valutazione delle possibili manifestazioni extracutanee in pazienti con ittiosi congenita.
Questo è misurato da una scala di valutazione numerica (NRS) del prurito.
Maggiore è il risultato, maggiore è il prurito avvertito dai pazienti
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Giorno 1
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Prevalenza dei disturbi dolorosi
Lasso di tempo: Giorno 1
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Valutazione delle possibili manifestazioni extracutanee in pazienti con ittiosi congenita.
Questo viene misurato da una scala di valutazione numerica (NRS) del dolore.
Maggiore è il risultato, maggiore è il dolore che i pazienti sperimentano
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Giorno 1
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Antoni C Gostynski, MD, PhD, Maastricht UMC+
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2023
Completamento primario (Stimato)
1 ottobre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 ottobre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 novembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
8 novembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 novembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 novembre 2023
Ultimo verificato
1 ottobre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- METC2023-0122-A-1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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