Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utforska patientrapporterade resultat vid ärftlig iktyos

6 november 2023 uppdaterad av: Maastricht University Medical Center

Målet med denna observationsstudie är att lära sig om förekomsten av extrakutana manifestationer hos patienter med medfödd iktyos.

Huvudfrågan den syftar till att besvara är:

- Upplever patienter med medfödd iktyos extrakutana manifestationer?

Deltagarna kommer att fylla i frågeformulär där utredarna kommer att undersöka om patienter upplever extrakutana manifestationer och i så fall vad dessa manifestationer innebär. Exempel på sådana frågor är om patienter upplever (led)värk eller om de upplever hinder på grund av sina besvär.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det finns endast begränsad kunskap om extrakutana manifestationer hos patienter med medfödd iktyos. Med denna studie syftar utredarna till att identifiera extrakutana manifestationer med frågeformulär baserat på patientrapporterade resultat.

Sekundära forskningsfrågor inkluderar:

  • Vad är förekomsten av ledbesvär hos patienter med medfödd iktyos
  • Vilken påverkan har iktyos på den livskvalitet som patienter upplever

Vidare syftar utredarna till att upptäcka kunskapsluckor i nuvarande patienthantering och möjliga förbättringsområden inom patientvården gentemot vårdpersonal.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

20

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Nederländerna
      • Maastricht, Nederländerna, 6229HX
        • Rekrytering
        • Maastricht University Medical Centre +
        • Huvudutredare:
          • Antoni Gostynski, MD, PhD
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter 16 år och äldre som har en kliniskt och genetiskt bekräftad medfödd iktyos

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 16 år och äldre
  • Kliniskt och genetiskt bekräftad medfödd iktyos

Exklusions kriterier:

  • <16 år
  • Kan inte läsa holländska
  • Kan inte fylla i frågeformulär online eller i tryck

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Medfödd iktyospatienter
Frågeformulär
Övrig: Frågeformulär med patientrapporterade utfallsmått
Frågeformulär för att få insikt om förekomsten av extrakutana manifestationer och sjukdomens inverkan på livskvaliteten.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Extrakutana manifestationer i allmänhet
Tidsram: Dag 1
Utvärdering av möjliga extrakutana manifestationer hos patienter med medfödd iktyos. Detta mäts med ett frågeformulär som utredarna har sammanställt. Frågorna omfattar patientrapporterade resultat på deras allmänna hälsa och de hälsoproblem som patienter upplever på grund av iktyos.
Dag 1

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prevalensen av ledbesvär mätt med Psoriasis Epidemiology Screening Tool
Tidsram: Dag 1
Prevalensen av ledbesvär mätt med Psoriasis Epidemiology Screening Tool (PEST). Ju högre totalpoäng, desto fler ledbesvär upplever patienter med medfödd iktyos.
Dag 1
Prevalensen av ledbesvär mätt med Early Arthritis Recognition Clinic frågeformuläret
Tidsram: Dag 1
Prevalensen av ledbesvär mätt med Early Arthritis Recognition Clinic (EARC) frågeformuläret. Ju högre totalpoäng, desto fler ledbesvär upplever patienter med medfödd iktyos.
Dag 1
Prevalens av ledbesvär Tidig artrit för psoriasispatienter frågeformulär
Tidsram: Dag 1
Prevalensen av ledbesvär mätt med frågeformuläret Early Arthritis for Psoriatic Patients (EARP). Ju högre totalpoäng, desto fler ledbesvär upplever patienter med medfödd iktyos.
Dag 1
Prevalensen av ledbesvär mätt med frågeformuläret Clinical Arthritis Rule
Tidsram: Dag 1
Prevalensen av ledbesvär mätt med frågeformuläret Clinical Arthritis Rule (CARE). Ju högre totalpoäng, desto fler ledbesvär upplever patienter med medfödd iktyos.
Dag 1
Inverkan av iktyos på livskvalitet
Tidsram: Dag 1
Utvärdering av livskvalitet mätt med frågeformuläret Dermatology Life Quality Index (DLQI). Poäng varierar från 0-30, där en högre poäng indikerar att hudsjukdomen har större inverkan på deras livskvalitet.
Dag 1
Inverkan av iktyos på livskvalitet mätt med Skindex-29
Tidsram: Dag 1
Utvärdering av livskvaliteten hos patienter med medfödd iktyos mätt med enkäten Skindex-29. Poäng varierar från >25 och >44, där en högre poäng indikerar att hudsjukdomen har större inverkan på deras livskvalitet.
Dag 1
Förekomst av klåda
Tidsram: Dag 1
Utvärdering av möjliga extrakutana manifestationer hos patienter med medfödd iktyos. Detta mäts med en numerisk betygsskala (NRS) av klåda. Ju högre utfall, desto mer kliar patienterna
Dag 1
Förekomst av smärtbesvär
Tidsram: Dag 1
Utvärdering av möjliga extrakutana manifestationer hos patienter med medfödd iktyos. Detta mäts med en numerisk betygsskala (NRS) för smärta. Ju högre utfall desto mer smärta upplever patienterna
Dag 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Antoni C Gostynski, MD, PhD, Maastricht UMC+

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 oktober 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 oktober 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 november 2023

Första postat (Faktisk)

8 november 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 november 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • METC2023-0122-A-1

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera