Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udforskning af patientrapporterede resultater i arvelig iktyose

6. november 2023 opdateret af: Maastricht University Medical Center

Målet med denne observationsundersøgelse er at lære om tilstedeværelsen af ​​ekstrakutane manifestationer hos patienter med medfødt iktyose.

Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:

- Oplever patienter med medfødt iktyose ekstrakutane manifestationer?

Deltagerne vil udfylde spørgeskemaer, hvori efterforskerne vil undersøge, om patienter oplever ekstrakutane manifestationer, og i givet fald hvad disse manifestationer indebærer. Eksempler på sådanne spørgsmål er, om patienter oplever (led)smerter, eller om de oplever hæmning på grund af deres klager.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der er kun begrænset viden om ekstrakutane manifestationer hos patienter med medfødt iktyose. Med denne undersøgelse sigter efterforskerne på at identificere ekstrakutane manifestationer med spørgeskemaer baseret på patientrapporterede resultater.

Sekundære forskningsspørgsmål omfatter:

  • Hvad er forekomsten af ​​ledlidelser hos patienter med medfødt iktyose
  • Hvilken indflydelse har ikthyose på den livskvalitet, patienter oplever

Endvidere sigter efterforskerne på at opdage videnshuller i den nuværende patienthåndtering og mulige forbedringsområder i patientbehandlingen over for sundhedspersonale.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Holland
      • Maastricht, Holland, 6229HX
        • Rekruttering
        • Maastricht University Medical Centre +
        • Ledende efterforsker:
          • Antoni Gostynski, MD, PhD
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter 16 år og ældre, som har en klinisk og genetisk bekræftet medfødt iktyose

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 16 år og ældre
  • Klinisk og genetisk bekræftet medfødt iktyose

Ekskluderingskriterier:

  • <16 år
  • Kan ikke læse hollandsk
  • Ikke i stand til at udfylde spørgeskemaer online eller på tryk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Medfødte ikthyosepatienter
Spørgeskemaer
Andet: Spørgeskemaer med patientrapporterede resultatmål
Spørgeskemaer for at få indsigt i forekomsten af ​​ekstrakutane manifestationer og sygdommens indvirkning på livskvaliteten.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ekstrakutane manifestationer generelt
Tidsramme: Dag 1
Evaluering af mulige ekstrakutane manifestationer udviser patienter med medfødt iktyose. Dette måles ved et spørgeskema, som efterforskerne har lavet. Spørgsmålene omfatter patientrapporterede resultater på deres generelle helbred og de sundhedsproblemer, patienter oplever på grund af iktyose.
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af ledlidelser målt med Psoriasis Epidemiology Screening Tool
Tidsramme: Dag 1
Forekomst af ledlidelser målt med Psoriasis Epidemiology Screening Tool (PEST). Jo højere den samlede score er, jo flere ledlidelser oplever patienter med medfødt iktyose.
Dag 1
Forekomst af ledlidelser målt ved Early Arthritis Recognition Clinic-spørgeskemaet
Tidsramme: Dag 1
Forekomst af ledlidelser målt ved Early Arthritis Recognition Clinic (EARC) spørgeskema. Jo højere den samlede score er, jo flere ledlidelser oplever patienter med medfødt iktyose.
Dag 1
Forekomst af ledlidelser Spørgeskema tidlig arthritis for psoriasispatienter
Tidsramme: Dag 1
Forekomst af ledlidelser målt ved spørgeskemaet Early Arthritis for Psoriatic Patients (EARP). Jo højere den samlede score er, jo flere ledlidelser oplever patienter med medfødt iktyose.
Dag 1
Forekomst af ledlidelser målt ved spørgeskemaet Clinical Arthritis Rule
Tidsramme: Dag 1
Forekomst af ledlidelser målt ved spørgeskemaet Clinical Arthritis Rule (CARE). Jo højere den samlede score er, jo flere ledlidelser oplever patienter med medfødt iktyose.
Dag 1
Indvirkning af iktyose på livskvalitet
Tidsramme: Dag 1
Evaluering af livskvalitet målt ved spørgeskemaet Dermatology Life Quality Index (DLQI). Score spænder fra 0-30, hvor en højere score indikerer, at hudsygdommen har større indflydelse på deres livskvalitet.
Dag 1
Påvirkning af iktyose på livskvalitet målt med Skindex-29
Tidsramme: Dag 1
Evaluering af livskvaliteten for patienter med medfødt iktyose målt med Skindex-29 spørgeskemaet. Scorer fra >25 og >44, hvor en højere score indikerer, at hudsygdommen har større indflydelse på deres livskvalitet.
Dag 1
Forekomst af kløeklager
Tidsramme: Dag 1
Evaluering af mulige ekstrakutane manifestationer udviser patienter med medfødt iktyose. Dette måles ved en numerisk vurderingsskala (NRS) for kløe. Jo højere udfald, jo mere kløe patienter oplever
Dag 1
Forekomst af smerteklager
Tidsramme: Dag 1
Evaluering af mulige ekstrakutane manifestationer udviser patienter med medfødt iktyose. Dette måles ved en numerisk vurderingsskala (NRS) for smerte. Jo højere udfaldet er, jo mere smerte oplever patienterne
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Antoni C Gostynski, MD, PhD, Maastricht UMC+

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. november 2023

Først opslået (Faktiske)

8. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. november 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • METC2023-0122-A-1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Medfødt iktyose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner