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유전성 어린선증에 대한 환자 보고 결과 탐색

2023년 11월 6일 업데이트: Maastricht University Medical Center

이 관찰 연구의 목적은 선천성 어린선증 환자의 피부 외 증상의 존재를 알아보는 것입니다.

대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

- 선천성 어린선 환자도 피부외 증상이 나타나나요?

참가자는 조사관이 환자가 피부 외 증상을 경험하는지 여부와 그렇다면 이러한 증상이 수반되는 것이 무엇인지 조사하는 설문지를 작성합니다. 그러한 질문의 예로는 환자가 (관절) 통증을 경험하는지 또는 불만으로 인해 장애를 경험하는지 여부가 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

선천성 어린선 환자의 피부 외 증상에 대한 지식은 제한적입니다. 이 연구를 통해 연구자들은 환자가 보고한 결과를 기반으로 한 설문 조사를 통해 피부 외 증상을 식별하는 것을 목표로 합니다.

2차 연구 질문은 다음과 같습니다.

  • 선천성 어린선증 환자의 관절 질환 유병률은 얼마나 됩니까?
  • 환자가 경험하는 삶의 질에 어린선이 미치는 영향은 무엇입니까?

또한 연구자들은 현재 환자 관리에 대한 지식 격차와 의료 전문가에 대한 환자 치료 개선이 가능한 영역을 찾는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

20

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 네덜란드
      • Maastricht, 네덜란드, 6229HX
        • 모병
        • Maastricht University Medical Centre +
        • 수석 연구원:
          • Antoni Gostynski, MD, PhD
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

임상적, 유전적으로 확인된 선천성 어린선이 있는 16세 이상 환자

설명

포함 기준:

  • 16세 이상
  • 임상적으로나 유전적으로 확인된 선천성 어린선

제외 기준:

  • 16세 미만
  • 네덜란드어를 읽을 수 없습니다
  • 온라인이나 인쇄물로 설문지를 작성할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
선천성 어린선 환자
설문지
다른: 환자가 보고한 결과 측정이 포함된 설문지
피부 외 증상의 유병률과 질병이 삶의 질에 미치는 영향에 대한 통찰력을 얻기 위한 설문지.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
일반적으로 피부 외 증상
기간: 1일차
선천성 어린선이 있는 환자의 가능한 피부 외 증상에 대한 평가. 이는 조사관이 작성한 설문지를 통해 측정됩니다. 질문에는 환자가 전반적인 건강 상태에 대해 보고한 결과와 어린선으로 인해 환자가 경험하는 건강 문제가 포함됩니다.
1일차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
건선 역학 선별 도구로 측정한 공동 증상의 유병률
기간: 1일차
Psoriasis Epidemiology Screening Tool(PEST)로 측정한 공동 증상의 유병률. 총점이 높을수록 선천성 어린선증 경험이 있는 관절 질환 환자가 더 많다는 것을 의미합니다.
1일차
관절염 조기 인지 클리닉 설문지를 통해 측정된 관절 질환의 유병률
기간: 1일차
EARC(Early Arthritis Recognition Clinic) 설문지를 통해 측정된 관절 질환의 유병률. 총점이 높을수록 선천성 어린선증 경험이 있는 관절 질환 환자가 더 많다는 것을 의미합니다.
1일차
관절 질환의 유병률 건선 환자의 조기 관절염 설문지
기간: 1일차
건선 환자의 조기 관절염(EARP) 설문지를 통해 측정된 관절 질환의 유병률. 총점이 높을수록 선천성 어린선증 경험이 있는 관절 질환 환자가 더 많다는 것을 의미합니다.
1일차
임상 관절염 규칙 설문지로 측정된 관절 증상의 유병률
기간: 1일차
임상 관절염 규칙(CARE) 설문지로 측정한 관절 질환의 유병률. 총점이 높을수록 선천성 어린선증 경험이 있는 관절 질환 환자가 더 많다는 것을 의미합니다.
1일차
어린선이 삶의 질에 미치는 영향
기간: 1일차
DLQI(Dermatology Life Quality Index) 설문지를 통해 측정된 삶의 질 평가. 점수 범위는 0~30점으로 점수가 높을수록 피부질환이 삶의 질에 더 큰 영향을 미치는 것을 의미한다.
1일차
Skindex-29로 측정한 어린선이 삶의 질에 미치는 영향
기간: 1일차
Skindex-29 설문지를 통해 측정된 선천성 어린선증 환자의 삶의 질 평가. 점수 범위는 >25부터 >44까지이며, 점수가 높을수록 피부 질환이 삶의 질에 더 큰 영향을 미친다는 것을 나타냅니다.
1일차
가려움증의 유병률
기간: 1일차
선천성 어린선이 있는 환자의 가능한 피부 외 증상에 대한 평가. 이는 가려움증의 숫자 평가 척도(NRS)로 측정됩니다. 결과가 높을수록 가려움증 환자가 더 많이 경험합니다.
1일차
통증 불만의 확산
기간: 1일차
선천성 어린선이 있는 환자의 가능한 피부 외 증상에 대한 평가. 이는 통증 수치 평가 척도(NRS)로 측정됩니다. 결과가 높을수록 환자가 느끼는 고통은 더 커집니다.
1일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Maastricht University Medical Center

수사관

  • 수석 연구원: Antoni C Gostynski, MD, PhD, Maastricht UMC+

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 9월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 10월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 10월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 11월 6일

처음 게시됨 (실제)

2023년 11월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 11월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 6일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • METC2023-0122-A-1

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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