Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar door patiënten gerapporteerde resultaten bij erfelijke ichthyosis

6 november 2023 bijgewerkt door: Maastricht University Medical Center

Het doel van deze observationele studie is om meer te weten te komen over de aanwezigheid van extracutane manifestaties bij patiënten met congenitale ichthyosis.

De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is:

- Ervaren patiënten met congenitale ichthyosis extracutane manifestaties?

Deelnemers vullen vragenlijsten in waarin de onderzoekers onderzoeken of patiënten extracutane manifestaties ervaren, en zo ja, wat deze manifestaties inhouden. Voorbeelden van dergelijke vragen zijn of patiënten (gewrichts)pijn ervaren of hinder ondervinden van hun klachten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er is slechts beperkte kennis over extracutane manifestaties bij patiënten met congenitale ichthyosis. Met deze studie willen de onderzoekers extracutane manifestaties identificeren met vragenlijsten op basis van door de patiënt gerapporteerde resultaten.

Secundaire onderzoeksvragen zijn onder meer:

  • Wat is de prevalentie van gewrichtsklachten bij patiënten met congenitale ichthyosis
  • Wat is de invloed van ichthyosis op de kwaliteit van leven die patiënten ervaren

Bovendien willen de onderzoekers kennislacunes ontdekken in het huidige patiëntenbeheer en mogelijke verbeterpunten in de patiëntenzorg voor gezondheidszorgprofessionals.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

20

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Nederland
      • Maastricht, Nederland, 6229HX
        • Werving
        • Maastricht University Medical Centre +
        • Hoofdonderzoeker:
          • Antoni Gostynski, MD, PhD
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten van 16 jaar en ouder met een klinisch en genetisch bevestigde congenitale ichthyosis

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 16 jaar en ouder
  • Klinisch en genetisch bevestigde congenitale ichthyosis

Uitsluitingscriteria:

  • <16 jaar oud
  • Kan geen Nederlands lezen
  • Het is niet mogelijk vragenlijsten online of gedrukt in te vullen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Congenitale ichthyosis-patiënten
Vragenlijsten
Ander: Vragenlijsten met door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaten
Vragenlijsten om inzicht te krijgen in de prevalentie van extracutane manifestaties en de impact van de ziekte op de kwaliteit van leven.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Extracutane manifestaties in het algemeen
Tijdsspanne: Dag 1
Evaluatie van mogelijke extracutane manifestaties die patiënten met congenitale ichthyosis vertonen. Dit wordt gemeten aan de hand van een vragenlijst die de onderzoekers hebben opgesteld. De vragen omvatten door patiënten gerapporteerde resultaten over hun algemene gezondheid en de gezondheidsproblemen die patiënten ervaren als gevolg van ichthyosis.
Dag 1

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prevalentie van gewrichtsklachten gemeten met de Psoriasis Epidemiology Screening Tool
Tijdsspanne: Dag 1
Prevalentie van gewrichtsklachten gemeten met de Psoriasis Epidemiology Screening Tool (PEST). Hoe hoger de totaalscore, hoe meer gewrichtsklachten patiënten met congenitale ichthyosis ervaren.
Dag 1
Prevalentie van gewrichtsklachten gemeten met de vragenlijst Early Arthritis Recognition Clinic
Tijdsspanne: Dag 1
Prevalentie van gewrichtsklachten gemeten met de Early Arthritis Recognition Clinic (EARC)-vragenlijst. Hoe hoger de totaalscore, hoe meer gewrichtsklachten patiënten met congenitale ichthyosis ervaren.
Dag 1
Prevalentie van gewrichtsklachten Vroege artritis bij patiënten met psoriasis Vragenlijst
Tijdsspanne: Dag 1
Prevalentie van gewrichtsklachten gemeten met de vragenlijst Early Arthritis for Psoriatic patiënten (EARP). Hoe hoger de totaalscore, hoe meer gewrichtsklachten patiënten met congenitale ichthyosis ervaren.
Dag 1
Prevalentie van gewrichtsklachten gemeten met de Clinical Arthritis Rule-vragenlijst
Tijdsspanne: Dag 1
Prevalentie van gewrichtsklachten gemeten met de Clinical Arthritis Rule (CARE) vragenlijst. Hoe hoger de totaalscore, hoe meer gewrichtsklachten patiënten met congenitale ichthyosis ervaren.
Dag 1
Impact van ichthyosis op de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Dag 1
Evaluatie van de kwaliteit van leven gemeten aan de hand van de vragenlijst Dermatology Life Quality Index (DLQI). Scores variëren van 0-30, waarbij een hogere score aangeeft dat de huidziekte een grotere invloed heeft op hun kwaliteit van leven.
Dag 1
Impact van ichthyosis op de kwaliteit van leven gemeten door Skindex-29
Tijdsspanne: Dag 1
Evaluatie van de kwaliteit van leven van patiënten met congenitale ichthyosis gemeten met de Skindex-29-vragenlijst. Scores variërend van >25 tot >44, waarbij een hogere score aangeeft dat de huidziekte een grotere invloed heeft op hun levenskwaliteit.
Dag 1
Prevalentie van jeukklachten
Tijdsspanne: Dag 1
Evaluatie van mogelijke extracutane manifestaties die patiënten met congenitale ichthyosis vertonen. Dit wordt gemeten met een numerieke beoordelingsschaal (NRS) voor jeuk. Hoe hoger de uitkomst, hoe meer jeuk patiënten ervaren
Dag 1
Prevalentie van pijnklachten
Tijdsspanne: Dag 1
Evaluatie van mogelijke extracutane manifestaties die patiënten met congenitale ichthyosis vertonen. Dit wordt gemeten met een numerieke beoordelingsschaal (NRS) voor pijn. Hoe hoger de uitkomst, hoe meer pijn de patiënt ervaart
Dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Antoni C Gostynski, MD, PhD, Maastricht UMC+

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 november 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 november 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • METC2023-0122-A-1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Congenitale ichthyosis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Morocco

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren