Explorando os resultados relatados pelos pacientes na ictiose herdada
6 de novembro de 2023 atualizado por: Maastricht University Medical Center
O objetivo deste estudo observacional é conhecer a presença de manifestações extracutâneas em pacientes com ictiose congênita.
A principal questão que pretende responder é:
- Os pacientes com ictiose congênita apresentam manifestações extracutâneas?
Os participantes preencherão questionários nos quais os investigadores explorarão se os pacientes apresentam manifestações extracutâneas e, em caso afirmativo, o que essas manifestações acarretam. Exemplos de tais questões são se os pacientes sentem dor (nas articulações) ou se sentem algum impedimento devido às suas queixas.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O conhecimento sobre as manifestações extracutâneas em pacientes com ictiose congênita é limitado. Com este estudo, os investigadores pretendem identificar manifestações extracutâneas com questionários baseados nos resultados relatados pelo paciente.
As questões secundárias de pesquisa incluem:
- Qual a prevalência de queixas articulares em pacientes com ictiose congênita
- Qual a influência da ictiose na qualidade de vida dos pacientes
Além disso, os investigadores pretendem descobrir lacunas de conhecimento na gestão atual dos pacientes e possíveis áreas de melhoria no atendimento ao paciente aos profissionais de saúde.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
20
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Vanya Rossel, MD
- Número de telefone: +31(0)43-3877295
- E-mail: vanya.rossel@mumc.nl
Locais de estudo
-
-
-
Maastricht, Holanda, 6229HX
- Recrutamento
- Maastricht University Medical Centre +
-
Investigador principal:
- Antoni Gostynski, MD, PhD
-
Contato:
- Vanya Rossel, MD
- Número de telefone: +31(0)43- 387 7295
- E-mail: genodermatose@mumc.nl
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com 16 anos ou mais, que tenham ictiose congênita confirmada clínica e geneticamente
Descrição
Critério de inclusão:
- 16 anos ou mais
- Ictiose congênita confirmada clínica e geneticamente
Critério de exclusão:
- <16 anos de idade
- Não consigo ler holandês
- Não é possível preencher questionários on-line ou impressos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes com ictiose congênita
Questionários
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Questionários para conhecer a prevalência de manifestações extracutâneas e o impacto da doença na qualidade de vida.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Manifestações extracutâneas em geral
Prazo: Dia 1
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Avaliação de possíveis manifestações extracutâneas em pacientes com ictiose congênita.
Isso é medido por um questionário elaborado pelos investigadores.
As perguntas envolvem resultados relatados pelo paciente sobre sua saúde geral e os problemas de saúde que os pacientes enfrentam devido à ictiose.
|
Dia 1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Prevalência de queixas articulares medidas pela Psoriasis Epidemiology Screening Tool
Prazo: Dia 1
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Prevalência de queixas articulares medidas pela Psoriasis Epidemiology Screening Tool (PEST).
Quanto maior a pontuação total, mais queixas articulares os pacientes com ictiose congênita apresentam.
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Dia 1
|
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Prevalência de queixas articulares medidas pelo questionário Early Arthritis Recognition Clinic
Prazo: Dia 1
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Prevalência de queixas articulares medidas pelo questionário Early Arthritis Recognition Clinic (EARC).
Quanto maior a pontuação total, mais queixas articulares os pacientes com ictiose congênita apresentam.
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Dia 1
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Prevalência de queixas articulares Questionário sobre artrite precoce para pacientes psoriásicos
Prazo: Dia 1
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Prevalência de queixas articulares medidas pelo questionário Early Arthritis for Psoriatic pacientes (EARP).
Quanto maior a pontuação total, mais queixas articulares os pacientes com ictiose congênita apresentam.
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Dia 1
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Prevalência de queixas articulares medidas pelo questionário Clinical Arthritis Rule
Prazo: Dia 1
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Prevalência de queixas articulares medidas pelo questionário Clinical Arthritis Rule (CARE).
Quanto maior a pontuação total, mais queixas articulares os pacientes com ictiose congênita apresentam.
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Dia 1
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Impacto da ictiose na qualidade de vida
Prazo: Dia 1
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Avaliação da qualidade de vida medida pelo questionário Dermatology Life Quality Index (DLQI).
As pontuações variam de 0 a 30, onde uma pontuação mais alta indica que a doença de pele tem maior influência na qualidade de vida.
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Dia 1
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Impacto da ictiose na qualidade de vida medida pelo Skindex-29
Prazo: Dia 1
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Avaliação da qualidade de vida de pacientes com ictiose congênita medida pelo questionário Skindex-29.
Pontuações variando entre >25 e >44, onde uma pontuação mais alta indica que a doença de pele tem maior influência na qualidade de vida.
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Dia 1
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Prevalência de queixas de coceira
Prazo: Dia 1
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Avaliação de possíveis manifestações extracutâneas em pacientes com ictiose congênita.
Isso é medido por uma escala de avaliação numérica (NRS) de coceira.
Quanto maior o resultado, mais coceira os pacientes experimentam
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Dia 1
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Prevalência de queixas de dor
Prazo: Dia 1
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Avaliação de possíveis manifestações extracutâneas em pacientes com ictiose congênita.
Isso é medido por uma escala de avaliação numérica (NRS) de dor.
Quanto maior o resultado, mais dor os pacientes sentem
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Dia 1
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Antoni C Gostynski, MD, PhD, Maastricht UMC+
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de outubro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de novembro de 2023
Primeira postagem (Real)
8 de novembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de novembro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- METC2023-0122-A-1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .