Perinnöllisen iktyoosin potilaiden raportoimien tulosten tutkiminen
maanantai 6. marraskuuta 2023 päivittänyt: Maastricht University Medical Center
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on saada tietoa ihon ulkopuolisista ilmenemismuodoista potilailla, joilla on synnynnäinen iktyoosi.
Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:
- Onko synnynnäistä iktyoosia sairastavilla potilailla ihon ulkopuolisia oireita?
Osallistujat täyttävät kyselylomakkeita, joissa tutkijat selvittävät, onko potilailla ihon ulkopuolisia ilmenemismuotoja ja jos on, mitä nämä ilmenemismuodot sisältävät. Esimerkkejä tällaisista kysymyksistä ovat, kokevatko potilaat (nivel)kipuja vai haittaavatko he valituksensa vuoksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Synnynnäistä iktyoosia sairastavien potilaiden ihon ulkopuolisista ilmenemismuodoista on vain vähän tietoa. Tämän tutkimuksen avulla tutkijat pyrkivät tunnistamaan ihon ulkopuolisia ilmenemismuotoja kyselylomakkeilla, jotka perustuvat potilaiden raportoimiin tuloksiin.
Toissijaisia tutkimuskysymyksiä ovat mm.
- Mikä on nivelvaivojen esiintyvyys potilailla, joilla on synnynnäinen iktyoosi
- Mikä on iktyoosin vaikutus potilaiden elämänlaatuun
Lisäksi tutkijat pyrkivät löytämään tietämyksen puutteita nykyisessä potilashoidossa ja mahdollisia parannuskohteita potilaiden hoidossa kohti terveydenhuollon ammattilaisia.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Vanya Rossel, MD
- Puhelinnumero: +31(0)43-3877295
- Sähköposti: vanya.rossel@mumc.nl
Opiskelupaikat
-
-
-
Maastricht, Alankomaat, 6229HX
- Rekrytointi
- Maastricht University Medical Centre +
-
Päätutkija:
- Antoni Gostynski, MD, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Vanya Rossel, MD
- Puhelinnumero: +31(0)43- 387 7295
- Sähköposti: genodermatose@mumc.nl
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
16-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat, joilla on kliinisesti ja geneettisesti vahvistettu synnynnäinen iktyoosi
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 16 vuotta ja vanhemmat
- Kliinisesti ja geneettisesti vahvistettu synnynnäinen iktyoosi
Poissulkemiskriteerit:
- <16-vuotiaana
- Ei osaa lukea hollantia
- Kyselylomakkeita ei voi täyttää verkossa tai painettuna
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Synnynnäinen iktyoosipotilaat
Kyselylomakkeet
|
Kyselylomakkeet saadakseen käsityksen ihon ulkopuolisten ilmenemismuotojen yleisyydestä ja taudin vaikutuksista elämänlaatuun.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ihon ulkopuoliset ilmenemismuodot yleensä
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Arviointi mahdollisista ihon ulkopuolisista ilmenemismuodoista potilailla, joilla on synnynnäinen iktyoosi.
Tätä mitataan tutkijoiden laatimalla kyselylomakkeella.
Kysymykset koskevat potilaiden raportoimia tuloksia yleisestä terveydestään ja potilaiden iktyoosin aiheuttamista terveysongelmista.
|
Päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Psoriasis Epidemiology -seulontatyökalulla mitattu nivelvaivojen esiintyvyys
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Psoriasis Epidemiology Screening Tool (PEST) -seulontatyökalulla mitattu nivelvaivojen esiintyvyys.
Mitä korkeampi kokonaispistemäärä, sitä enemmän synnynnäistä iktyoosia sairastavilla potilailla on nivelvaivoja.
|
Päivä 1
|
|
Nivelvaivojen esiintyvyys Early Arthritis Recognition Clinic -kyselylomakkeella mitattuna
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Nivelvaivojen esiintyvyys mitattuna Early Arthritis Recognition Clinic (EARC) -kyselylomakkeella.
Mitä korkeampi kokonaispistemäärä, sitä enemmän synnynnäistä iktyoosia sairastavilla potilailla on nivelvaivoja.
|
Päivä 1
|
|
Nivelvaivojen esiintyvyys Varhainen niveltulehdus psoriaasille -kyselylomake
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Nivelvaivojen esiintyvyys mitattuna Early Arthritis for Psoriatic patients (EARP) -kyselylomakkeella.
Mitä korkeampi kokonaispistemäärä, sitä enemmän synnynnäistä iktyoosia sairastavilla potilailla on nivelvaivoja.
|
Päivä 1
|
|
Nivelvaivojen esiintyvyys Clinical Arthritis Rule -kyselylomakkeella mitattuna
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Nivelvaivojen esiintyvyys mitattuna Clinical Arthritis Rule (CARE) -kyselylomakkeella.
Mitä korkeampi kokonaispistemäärä, sitä enemmän synnynnäistä iktyoosia sairastavilla potilailla on nivelvaivoja.
|
Päivä 1
|
|
Ihtyoosin vaikutus elämänlaatuun
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Dermatology Life Quality Index (DLQI) -kyselylomakkeella mitatun elämänlaadun arviointi.
Pisteet vaihtelevat 0-30, jossa korkeampi pistemäärä osoittaa, että ihosairaudella on suurempi vaikutus heidän elämänlaatuunsa.
|
Päivä 1
|
|
Iktyoosin vaikutus elämänlaatuun Skindex-29:llä mitattuna
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Synnynnäistä iktyoosipotilaiden elämänlaadun arviointi Skindex-29-kyselyllä mitattuna.
Pisteet vaihtelevat välillä >25 ja >44, jolloin korkeampi pistemäärä osoittaa, että ihosairaudella on suurempi vaikutus heidän elämänlaatuunsa.
|
Päivä 1
|
|
Kutinavaivojen yleisyys
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Arviointi mahdollisista ihon ulkopuolisista ilmenemismuodoista potilailla, joilla on synnynnäinen iktyoosi.
Tämä mitataan kutinan numeerisella luokitusasteikolla (NRS).
Mitä korkeampi tulos, sitä enemmän kutinaa potilaat kokevat
|
Päivä 1
|
|
Kipuvalitusten yleisyys
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Arviointi mahdollisista ihon ulkopuolisista ilmenemismuodoista potilailla, joilla on synnynnäinen iktyoosi.
Tämä mitataan kivun numeerisen arviointiasteikon (NRS) avulla.
Mitä korkeampi tulos, sitä enemmän kipua potilaat kokevat
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Antoni C Gostynski, MD, PhD, Maastricht UMC+
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 8. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 8. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- METC2023-0122-A-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .