Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wyników zgłaszanych przez pacjentów w przypadku dziedzicznej rybiej łuski

6 listopada 2023 zaktualizowane przez: Maastricht University Medical Center

Celem niniejszego badania obserwacyjnego jest poznanie obecności objawów pozaskórnych u pacjentów z wrodzoną rybią łuską.

Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:

- Czy u pacjentów z wrodzoną rybią łuską występują objawy pozaskórne?

Uczestnicy wypełnią kwestionariusze, w których badacze sprawdzą, czy u pacjentów występują objawy pozaskórne, a jeśli tak, z czym się one wiążą. Przykładami takich pytań są: czy pacjenci odczuwają ból (stawów) lub czy doświadczają przeszkód ze względu na swoje skargi.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wiedza na temat objawów pozaskórnych u pacjentów z wrodzoną rybią łuską jest ograniczona. W tym badaniu badacze mają na celu identyfikację objawów pozaskórnych za pomocą kwestionariuszy opartych na wynikach zgłaszanych przez pacjentów.

Dodatkowe pytania badawcze obejmują:

  • Jaka jest częstość występowania dolegliwości stawów u pacjentów z wrodzoną rybią łuską
  • Jaki jest wpływ rybiej łuski na jakość życia pacjentów

Ponadto badacze mają na celu odkrycie luk w wiedzy na temat obecnego postępowania z pacjentami i możliwych obszarów poprawy opieki nad pacjentem w stosunku do pracowników służby zdrowia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Holandia
      • Maastricht, Holandia, 6229HX
        • Rekrutacyjny
        • Maastricht University Medical Centre +
        • Główny śledczy:
          • Antoni Gostynski, MD, PhD
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w wieku 16 lat i starsi, z klinicznie i genetycznie potwierdzoną wrodzoną rybią łuską

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 16 lat i więcej
  • Klinicznie i genetycznie potwierdzona wrodzona rybia łuska

Kryteria wyłączenia:

  • <16 lat
  • Nie umiem czytać po niderlandzku
  • Nie można wypełnić kwestionariuszy online ani w wersji drukowanej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z wrodzoną rybią łuską
Kwestionariusze
Inny: Kwestionariusze zawierające pomiary wyników zgłaszane przez pacjentów
Kwestionariusze mające na celu uzyskanie wglądu w częstość występowania objawów pozaskórnych i wpływ choroby na jakość życia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólnie objawy pozaskórne
Ramy czasowe: Dzień 1
Ocena możliwych objawów pozaskórnych u pacjentów z wrodzoną rybią łuską. Mierzy się to za pomocą kwestionariusza, który ułożyli badacze. Pytania dotyczą zgłaszanych przez pacjentów wyników dotyczących ich ogólnego stanu zdrowia oraz problemów zdrowotnych, jakich doświadczają pacjenci z powodu rybiej łuski.
Dzień 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania dolegliwości stawów mierzona za pomocą narzędzia przesiewowego epidemiologii łuszczycy
Ramy czasowe: Dzień 1
Częstość występowania dolegliwości stawów mierzona za pomocą narzędzia przesiewowego epidemiologii łuszczycy (PEST). Im wyższy wynik całkowity, tym częściej występują dolegliwości stawów u pacjentów z wrodzoną rybią łuską.
Dzień 1
Częstość występowania dolegliwości stawów mierzona kwestionariuszem Kliniki Wczesnego Rozpoznawania Zapaleń Stawów
Ramy czasowe: Dzień 1
Częstość występowania dolegliwości stawów mierzona kwestionariuszem Kliniki wczesnego rozpoznawania zapalenia stawów (EARC). Im wyższy wynik całkowity, tym częściej występują dolegliwości stawów u pacjentów z wrodzoną rybią łuską.
Dzień 1
Częstość występowania dolegliwości stawów Kwestionariusz wczesnego zapalenia stawów u pacjentów z łuszczycą
Ramy czasowe: Dzień 1
Częstość występowania dolegliwości stawów mierzona za pomocą kwestionariusza wczesnego zapalenia stawów u pacjentów z łuszczycą (EARP). Im wyższy wynik całkowity, tym częściej występują dolegliwości stawów u pacjentów z wrodzoną rybią łuską.
Dzień 1
Częstość występowania dolegliwości stawów mierzona za pomocą kwestionariusza Zasady klinicznego zapalenia stawów
Ramy czasowe: Dzień 1
Częstość występowania dolegliwości stawów mierzona za pomocą kwestionariusza Zasady klinicznego zapalenia stawów (CARE). Im wyższy wynik całkowity, tym częściej występują dolegliwości stawów u pacjentów z wrodzoną rybią łuską.
Dzień 1
Wpływ rybiej łuski na jakość życia
Ramy czasowe: Dzień 1
Ocena jakości życia mierzona kwestionariuszem Dermatology Life Quality Index (DLQI). Wyniki mieszczą się w przedziale 0-30, gdzie wyższy wynik oznacza, że ​​choroba skóry ma większy wpływ na jakość życia.
Dzień 1
Wpływ rybiej łuski na jakość życia mierzoną metodą Skindex-29
Ramy czasowe: Dzień 1
Ocena jakości życia pacjentów z wrodzoną rybią łuską mierzona kwestionariuszem Skindex-29. Wyniki wahają się od >25 do >44, gdzie wyższy wynik wskazuje, że choroba skóry ma większy wpływ na jakość życia.
Dzień 1
Częstość występowania dolegliwości związanych ze swędzeniem
Ramy czasowe: Dzień 1
Ocena możliwych objawów pozaskórnych u pacjentów z wrodzoną rybią łuską. Mierzy się to za pomocą numerycznej skali oceny (NRS) swędzenia. Im wyższy wynik, tym częściej odczuwany jest świąd u pacjentów
Dzień 1
Częstość występowania dolegliwości bólowych
Ramy czasowe: Dzień 1
Ocena możliwych objawów pozaskórnych u pacjentów z wrodzoną rybią łuską. Mierzy się to za pomocą numerycznej skali oceny bólu (NRS). Im wyższy wynik, tym większy ból odczuwają pacjenci
Dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Antoni C Gostynski, MD, PhD, Maastricht UMC+

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • METC2023-0122-A-1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wrodzona rybia łuska

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Philippines

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj