妊娠高血压保守治疗中的血管生成因素
2025年8月23日 更新者：Osvaldo A. Reyes T.、Saint Thomas Hospital, Panama
血管生成因子在妊娠高血压保守治疗中的应用。前瞻性、随机、对照研究。
妊娠期高血压疾病（HPT）是导致孕产妇-胎儿-新生儿发病和死亡的重要原因，是我国和发展中国家孕产妇死亡的三大原因之一。
THE 的唯一治疗方法是终止妊娠，这最终是必须平衡胎龄和孕产风险的决定。
血管生成因子已经在工具库中占据了不可或缺的地位，这些工具可用于将极有可能出现并发症的患者与延长妊娠可能对新生儿带来重要益处的患者区分开来。
最有争议的情况之一是妊娠期高血压，这是一组被认为是先兆子痫谱系中最温和形式的高血压疾病，目前的建议是在 37 周时终止妊娠。
然而，这一决定是基于血管生成因子刚刚开始为人所知时制定的过时指南。
该研究的目的是利用血管生成因子作为指导，为诊断为妊娠期高血压的患者确定终止妊娠的最合适胎龄。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
150
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Osvaldo Reyes, MD
- 电话号码：+507 65655041
- 邮箱：oreyespanama@yahoo.es
研究联系人备份
- 姓名：Gerado Cardenas, MD
- 邮箱：drgacardenas@hotmial.com
学习地点
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Provincia de Panamá
-
Panama City、Provincia de Panamá、巴拿马、0834-1439
- 招聘中
- Hospital Santo Tomas
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接触：
- Osvaldo Reyes, MD
- 电话号码：50765655041
- 邮箱：oreyespanama@yahoo.es
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接触：
- Gerardo Cardenas, MD
- 邮箱：drgacardenas@hotmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 妊娠 24 至 40 周的孕妇。
- 基于ACOG标准的妊娠高血压综合征诊断
- 指数 sFlt-1/PIGF 等于或低于 33
排除标准：
- 多胎妊娠
- 产妇血管炎
- 既往剖腹产（3 次或以上）
- 神经系统疾病
- 慢性肾病
- 紫癜
- 心脏病
- 指数 sFlt-1/PIGF 为 34 或更高
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：39周
妊娠期高血压和血管生成因子 (sFlt-1/PIGF) 低于 33 的患者将每周进行一次评估，直至 39 周，届时将安排终止妊娠。
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sFLt-1/PGIF 低于或等于 33
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有源比较器：37周
妊娠期高血压和血管生成因子 (sFlt-1/PIGF) 低于 33 的患者将每周进行一次评估，直至 37 周，届时将安排终止妊娠。
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sFLt-1/PGIF 低于或等于 33
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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进展为先兆子痫
大体时间：从随机分组的那一刻起直到交付。 1 至 17 周之间。
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在入组时患有妊娠高血压且 sFlt-1/PIGF 等于或低于 33 的受试者中，出现蛋白尿、严重标准或 sFlt-1/PIGF 高于 34
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从随机分组的那一刻起直到交付。 1 至 17 周之间。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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孕产妇/胎儿发病率
大体时间：直至出院。平均7天
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存在任何/数项母体或胎儿发病迹象（胎盘早剥、HELLP 综合征、子痫、胎儿生长受限、急性肺水肿）。
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直至出院。平均7天
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新生儿发病率
大体时间：直至出院。平均3天
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存在任何/几个新生儿发病指标（Apgar 评分、入住 NICU、脑缺氧）
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直至出院。平均3天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年6月1日
初级完成 (估计的)
2026年8月15日
研究完成 (估计的)
2026年9月30日
研究注册日期
首次提交
2023年10月29日
首先提交符合 QC 标准的
2023年11月2日
首次发布 (实际的)
2023年11月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年8月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年8月23日
最后验证
2025年8月1日
更多信息
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