Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Angiogene faktorer i konservativ behandling av svangerskapshypertensjon

23. august 2025 oppdatert av: Osvaldo A. Reyes T., Saint Thomas Hospital, Panama

Bruk av angiogene faktorer i konservativ behandling av svangerskapshypertensjon. Prospektiv, randomisert, kontrollert studie.

Hypertensive svangerskapsforstyrrelser (HPT) er en viktig årsak til morbiditet og mortalitet hos mor-føto-neonatal, og er en av de tre ledende årsakene til morsdød i vårt land og i utviklingsland. Den eneste kuren for THE er svangerskapsavbrudd, som ender opp med å bli en beslutning der svangerskapsalder og morsrisiko må balanseres. Angiogene faktorer har kommet til å innta en uunnværlig plass i arsenalet av verktøy som kan brukes til å skille pasienten med høy sannsynlighet for komplikasjoner fra de der forlengelse av svangerskapet kan representere en viktig neonatal fordel. Et av de mest kontroversielle scenariene er svangerskapshypertensjon, en gruppe hypertensive lidelser som anses som den mildeste formen av det preeklamptiske spekteret, der gjeldende anbefalinger indikerer avbrudd av svangerskapet ved 37 uker. Avgjørelsen er imidlertid basert på utdaterte retningslinjer utviklet på et tidspunkt da angiogene faktorer så vidt begynte å bli kjent. Hensikten med studien er å bruke angiogene faktorer som en veiledning for å bestemme den mest passende svangerskapsalderen for svangerskapsavbrudd hos pasienter diagnostisert med svangerskapshypertensjon.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

150

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Panama
    • Provincia de Panamá
      • Panama City, Provincia de Panamá, Panama, 0834-1439

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gravide kvinner mellom 24 og 40 ukers svangerskap.
  • Diagnose av svangerskapshypertensjon basert på ACOG-kriterier
  • indeks sFlt-1/PIGF lik eller under 33

Ekskluderingskriterier:

  • Flere svangerskap
  • Mors vaskulitt
  • Tidligere keisersnitt (3 eller flere)
  • Nevrologiske forhold
  • Kronisk nyresykdom
  • Purpura
  • Hjertesykdom
  • Indeks sFlt-1/PIGF på 34 eller mer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 39 uker
Pasienter med svangerskapshypertensjon og angiogene faktorer (sFlt-1/PIGF) under 33 vil bli evaluert ukentlig inntil 39 uker, når svangerskapsavbrudd vil bli planlagt.
Diagnostisk test: Angiogene faktor
sFLt-1/PGIF under eller lik 33
Aktiv komparator: 37 uker
Pasienter med svangerskapshypertensjon og angiogene faktorer (sFlt-1/PIGF) under 33 vil bli evaluert ukentlig inntil 37 uker, når svangerskapsavbrudd vil bli planlagt.
Diagnostisk test: Angiogene faktor
sFLt-1/PGIF under eller lik 33

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Progresjon til preeklampsi
Tidsramme: Fra randomiseringsøyeblikket til levering. Mellom 1 og 17 uker.
Hos personer med svangerskapshypertensjon og sFlt-1/PIGF ved registrering lik eller under 33, forekomsten av proteinuri, alvorlige kriterier eller sFlt-1/PIGF over 34
Fra randomiseringsøyeblikket til levering. Mellom 1 og 17 uker.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Morbiditet hos mor/foster
Tidsramme: Frem til utskrivning. I gjennomsnitt 7 dager
Tilstedeværelse av noen/flere indikatorer på morbiditet eller føtal morbiditet (abruptio placenta, HELLP-syndrom, eclampsia, fostervekstbegrensning, akutt lungeødem).
Frem til utskrivning. I gjennomsnitt 7 dager
Neonatal sykelighet
Tidsramme: Frem til utskrivning. I gjennomsnitt 3 dager
Tilstedeværelse av noen/flere indikatorer på neonatal sykelighet (Apgar-score, innleggelse på NICU, encefalopatisk hypoksi)
Frem til utskrivning. I gjennomsnitt 3 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Saint Thomas Hospital, Panama

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2024

Primær fullføring (Antatt)

15. august 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

8. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

26. august 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. august 2025

Sist bekreftet

1. august 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FA022023

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere