Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Facteurs angiogéniques dans la prise en charge conservatrice de l'hypertension gestationnelle

23 août 2025 mis à jour par: Osvaldo A. Reyes T., Saint Thomas Hospital, Panama

Utilisation de facteurs angiogéniques dans la prise en charge conservatrice de l'hypertension gestationnelle. Étude prospective, randomisée et contrôlée.

Les troubles hypertensifs de la grossesse (HPT) sont une cause importante de morbidité et de mortalité maternelles, fœto-néonatales, étant l'une des trois principales causes de décès maternel dans notre pays et dans les pays en développement. Le seul remède contre l'ETC est l'interruption de grossesse, qui finit par être une décision dans laquelle l'âge gestationnel et les risques maternels doivent être équilibrés. Les facteurs angiogéniques occupent désormais une place indispensable dans l'arsenal d'outils permettant de distinguer les patientes présentant un risque élevé de complications de celles chez qui la prolongation de la grossesse pourrait représenter un bénéfice néonatal important. L’un des scénarios les plus controversés est l’hypertension gestationnelle, un groupe de troubles hypertensifs considérés comme la forme la plus bénigne du spectre prééclamptique, où les recommandations actuelles indiquent une interruption de grossesse à 37 semaines. Cependant, la décision repose sur des lignes directrices obsolètes élaborées à une époque où les facteurs angiogéniques commençaient tout juste à être connus. Le but de l'étude est d'utiliser les facteurs angiogéniques comme guide pour décider de l'âge gestationnel le plus approprié pour l'interruption de grossesse chez les patientes diagnostiquées avec une hypertension gestationnelle.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

150

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Panama
    • Provincia de Panamá
      • Panama City, Provincia de Panamá, Panama, 0834-1439

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes enceintes entre 24 et 40 semaines de gestation.
  • Diagnostic de l'hypertension gestationnelle selon les critères de l'ACOG
  • indice sFlt-1/PIGF égal ou inférieur à 33

Critère d'exclusion:

  • Gestations multiples
  • Vascularite maternelle
  • Césarienne antérieure (3 ou plus)
  • Conditions neurologiques
  • Maladie rénale chronique
  • Purpura
  • Maladie cardiaque
  • Indice sFlt-1/PIGF de 34 ou plus

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 39 semaines
Les patientes souffrant d'hypertension gestationnelle et de facteurs angiogéniques (sFlt-1/PIGF) inférieurs à 33 seront évaluées chaque semaine jusqu'à 39 semaines, date à laquelle l'interruption de grossesse sera programmée.
Test diagnostique: Facteur angiogénique
sFLt-1/PGIF inférieur ou égal à 33
Comparateur actif: 37 semaines
Les patientes souffrant d'hypertension gestationnelle et de facteurs angiogéniques (sFlt-1/PIGF) inférieurs à 33 seront évaluées chaque semaine jusqu'à 37 semaines, date à laquelle l'interruption de grossesse sera programmée.
Test diagnostique: Facteur angiogénique
sFLt-1/PGIF inférieur ou égal à 33

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Evolution vers la prééclampsie
Délai: Depuis le moment de la randomisation jusqu'à la livraison. Entre 1 et 17 semaines.
Chez un sujet présentant une hypertension gestationnelle et un sFlt-1/PIGF à l'inscription égal ou inférieur à 33, l'apparition d'une protéinurie, des critères sévères ou un sFlt-1/PIGF supérieur à 34
Depuis le moment de la randomisation jusqu'à la livraison. Entre 1 et 17 semaines.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Morbidité maternelle/fœtale
Délai: Jusqu'à la sortie. En moyenne, 7 jours
Présence d'un ou de plusieurs indicateurs de morbidité maternelle ou fœtale (décollement placentaire, syndrome HELLP, éclampsie, retard de croissance fœtal, œdème pulmonaire aigu).
Jusqu'à la sortie. En moyenne, 7 jours
Morbidité néonatale
Délai: Jusqu'à la sortie. En moyenne, 3 jours
Présence d'un ou de plusieurs indicateurs de morbidité néonatale (scores d'Apgar, admission à l'USIN, hypoxie encéphalopatique)
Jusqu'à la sortie. En moyenne, 3 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Saint Thomas Hospital, Panama

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2024

Achèvement primaire (Estimé)

15 août 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 septembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 novembre 2023

Première publication (Réel)

8 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

26 août 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 août 2025

Dernière vérification

1 août 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • FA022023

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner