Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Angiogenní faktory v konzervativní léčbě gestační hypertenze

23. srpna 2025 aktualizováno: Osvaldo A. Reyes T., Saint Thomas Hospital, Panama

Využití angiogenních faktorů při konzervativní léčbě gestační hypertenze. Prospektivní, randomizovaná, kontrolovaná studie.

Hypertenzní poruchy těhotenství (HPT) jsou významnou příčinou mateřsko-fetono-neonatální morbidity a mortality a jsou jednou ze tří hlavních příčin úmrtí matek u nás i v rozvojových zemích. Jediným lékem na THE je ukončení těhotenství, které končí jako rozhodnutí, ve kterém musí být vyvážený gestační věk a mateřská rizika. Angiogenní faktory začaly zaujímat nepostradatelné místo v arzenálu nástrojů, které lze použít k oddělení pacientky s vysokou pravděpodobností komplikací od těch, u kterých by prodloužení těhotenství mohlo představovat významný neonatální přínos. Jedním z nejkontroverznějších scénářů je gestační hypertenze, skupina hypertenzních poruch považovaných za nejmírnější formu preeklamptického spektra, kde současná doporučení indikují ukončení těhotenství ve 37. týdnu. Rozhodnutí je však založeno na zastaralých pokynech vyvinutých v době, kdy angiogenní faktory teprve začínaly být známy. Účelem studie je použít angiogenní faktory jako vodítko pro rozhodnutí o nejvhodnějším gestačním věku pro ukončení těhotenství u pacientek s diagnostikovanou gestační hypertenzí.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Panama
    • Provincia de Panamá
      • Panama City, Provincia de Panamá, Panama, 0834-1439

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Těhotné ženy mezi 24. a 40. týdnem těhotenství.
  • Diagnostika gestační hypertenze na základě kritérií ACOG
  • index sFlt-1/PIGF rovný nebo nižší než 33

Kritéria vyloučení:

  • Vícečetné těhotenství
  • Mateřská vaskulitida
  • Předchozí císařský řez (3 nebo více)
  • Neurologické stavy
  • Chronické onemocnění ledvin
  • Purpura
  • Srdeční choroba
  • Index sFlt-1/PIGF 34 nebo více

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 39 týdnů
Pacientky s gestační hypertenzí a angiogenními faktory (sFlt-1/PIGF) pod 33 budou hodnoceny týdně až do 39. týdne, kdy bude naplánováno ukončení těhotenství.
Diagnostický test: Angiogenní faktor
sFLt-1/PGIF nižší nebo rovný 33
Aktivní komparátor: 37 týdnů
Pacientky s gestační hypertenzí a angiogenními faktory (sFlt-1/PIGF) pod 33 budou hodnoceny týdně až do 37. týdne, kdy bude naplánováno ukončení těhotenství.
Diagnostický test: Angiogenní faktor
sFLt-1/PGIF nižší nebo rovný 33

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Progrese do preeklampsie
Časové okno: Od okamžiku randomizace až do porodu. Mezi 1 a 17 týdny.
U subjektu s gestační hypertenzí a sFlt-1/PIGF při zařazení rovným nebo nižším než 33, výskyt proteinurie, závažná kritéria nebo sFlt-1/PIGF nad 34
Od okamžiku randomizace až do porodu. Mezi 1 a 17 týdny.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mateřská / fetální morbidita
Časové okno: Až do vybití. V průměru 7 dní
Přítomnost jakéhokoli/několika indikátorů mateřské nebo fetální morbidity (abruptio placenta, HELLP syndrom, eklampsie, omezení růstu plodu, akutní plicní edém).
Až do vybití. V průměru 7 dní
Novorozenecká morbidita
Časové okno: Až do vybití. V průměru 3 dny
Přítomnost jakéhokoli/několika ukazatelů novorozenecké morbidity (Apgar skóre, přijetí na JIP, encefalopatická hypoxie)
Až do vybití. V průměru 3 dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Saint Thomas Hospital, Panama

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

8. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

26. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FA022023

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gestační hypertenze

Klinické studie na Angiogenní faktor

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit