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Factores angiogénicos en el tratamiento conservador de la hipertensión gestacional

23 de agosto de 2025 actualizado por: Osvaldo A. Reyes T., Saint Thomas Hospital, Panama

Uso de factores angiogénicos en el tratamiento conservador de la hipertensión gestacional. Estudio prospectivo, aleatorizado y controlado.

Los trastornos hipertensivos del embarazo (TPH) son una causa importante de morbimortalidad materno-feto-neonatal, siendo una de las tres principales causas de muerte materna en nuestro país y en los países en desarrollo. La única cura para la EH es la interrupción del embarazo, que termina siendo una decisión en la que se debe sopesar la edad gestacional y los riesgos maternos. Los factores angiogénicos han pasado a ocupar un lugar indispensable en el arsenal de herramientas que pueden utilizarse para separar a los pacientes con alta probabilidad de complicaciones de aquellos en quienes la prolongación del embarazo podría representar un beneficio neonatal importante. Uno de los escenarios más controvertidos es la hipertensión gestacional, un grupo de trastornos hipertensivos considerados la forma más leve del espectro preeclámptico, donde las recomendaciones actuales indican la interrupción del embarazo a las 37 semanas. Sin embargo, la decisión se basa en directrices obsoletas desarrolladas en un momento en que los factores angiogénicos apenas comenzaban a conocerse. El propósito del estudio es utilizar factores angiogénicos como guía para decidir la edad gestacional más adecuada para la interrupción del embarazo en pacientes diagnosticadas de hipertensión gestacional.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

150

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Osvaldo Reyes, MD
  • Número de teléfono: +507 65655041
  • Correo electrónico: oreyespanama@yahoo.es

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Panamá
    • Provincia de Panamá
      • Panama City, Provincia de Panamá, Panamá, 0834-1439

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres embarazadas entre 24 y 40 semanas de gestación.
  • Diagnóstico de Hipertensión Gestacional según criterios ACOG
  • índice sFlt-1/PIGF igual o inferior a 33

Criterio de exclusión:

  • Gestación múltiple
  • vasculitis materna
  • Cesárea previa (3 o más)
  • Condiciones neurológicas
  • Enfermedad renal crónica
  • Púrpura
  • Cardiopatía
  • Índice sFlt-1/PIGF de 34 o más

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: 39 semanas
Las pacientes con hipertensión gestacional y factores angiogénicos (sFlt-1/PIGF) inferiores a 33 serán evaluadas semanalmente hasta las 39 semanas, cuando se programará la interrupción del embarazo.
Prueba de diagnóstico: Factor angiogénico
sFLt-1/PGIF inferior o igual a 33
Comparador activo: 37 semanas
Las pacientes con hipertensión gestacional y factores angiogénicos (sFlt-1/PIGF) inferiores a 33 serán evaluadas semanalmente hasta las 37 semanas, cuando se programará la interrupción del embarazo.
Prueba de diagnóstico: Factor angiogénico
sFLt-1/PGIF inferior o igual a 33

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Progresión a preeclampsia
Periodo de tiempo: Desde el momento de la aleatorización hasta la entrega. Entre 1 y 17 semanas.
En sujetos con hipertensión gestacional y sFlt-1/PIGF en el momento de la inscripción igual o inferior a 33, la aparición de proteinuria, criterios graves o sFlt-1/PIGF superior a 34
Desde el momento de la aleatorización hasta la entrega. Entre 1 y 17 semanas.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Morbilidad materna/fetal
Periodo de tiempo: Hasta el momento del alta. En promedio, 7 días
Presencia de alguno o varios indicadores de morbilidad materna o fetal (desprendimiento de placenta, síndrome HELLP, eclampsia, restricción del crecimiento fetal, edema pulmonar agudo).
Hasta el momento del alta. En promedio, 7 días
Morbilidad neonatal
Periodo de tiempo: Hasta el momento del alta. En promedio, 3 días.
Presencia de alguno o varios indicadores de morbilidad neonatal (puntuaciones de Apgar, ingreso en UCIN, hipoxia encefalopática)
Hasta el momento del alta. En promedio, 3 días.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Saint Thomas Hospital, Panama

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2024

Finalización primaria (Estimado)

15 de agosto de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

30 de septiembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de octubre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de noviembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

8 de noviembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

26 de agosto de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de agosto de 2025

Última verificación

1 de agosto de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • FA022023

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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