Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Angiogene faktorer i den konservative behandling af svangerskabsforhøjet blodtryk

23. august 2025 opdateret af: Osvaldo A. Reyes T., Saint Thomas Hospital, Panama

Brug af angiogene faktorer i den konservative behandling af svangerskabsforhøjet blodtryk. Prospektiv, randomiseret, kontrolleret undersøgelse.

Hypertensive svangerskabsforstyrrelser (HPT) er en vigtig årsag til morbiditet og mortalitet hos moder-føto-neonatal og er en af ​​de tre førende årsager til mødredød i vores land og i udviklingslande. Den eneste kur mod THE er afbrydelse af graviditeten, som ender med at blive en beslutning, hvor gestationsalder og mødres risici skal balanceres. Angiogene faktorer er kommet til at indtage en uundværlig plads i arsenalet af værktøjer, der kan bruges til at adskille patienten med høj sandsynlighed for komplikationer fra dem, hvor forlængelse af graviditeten kunne repræsentere en vigtig neonatal fordel. Et af de mest kontroversielle scenarier er svangerskabshypertension, en gruppe af hypertensive lidelser, der betragtes som den mildeste form af præeklamptisk spektrum, hvor de nuværende anbefalinger indikerer afbrydelse af graviditeten ved 37 uger. Beslutningen er dog baseret på forældede retningslinjer udviklet på et tidspunkt, hvor angiogene faktorer lige var begyndt at blive kendt. Formålet med undersøgelsen er at bruge angiogene faktorer som en guide til at bestemme den mest passende svangerskabsalder for graviditetsafbrydelse hos patienter diagnosticeret med svangerskabshypertension.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Panama
    • Provincia de Panamá
      • Panama City, Provincia de Panamá, Panama, 0834-1439

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gravide kvinder mellem 24 og 40 ugers graviditet.
  • Diagnose af svangerskabshypertension baseret på ACOG-kriterier
  • indeks sFlt-1/PIGF lig med eller under 33

Ekskluderingskriterier:

  • Flere graviditeter
  • Maternel vaskulitis
  • Tidligere kejsersnit (3 eller flere)
  • Neurologiske tilstande
  • Kronisk nyresygdom
  • Purpura
  • Hjerte sygdom
  • Indeks sFlt-1/PIGF på 34 eller mere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 39 uger
Patienter med svangerskabshypertension og angiogene faktorer (sFlt-1/PIGF) under 33 vil blive evalueret ugentligt indtil 39 uger, hvor afbrydelse af graviditeten vil blive planlagt.
Diagnostisk test: Angiogene faktor
sFLt-1/PGIF under eller lig med 33
Aktiv komparator: 37 uger
Patienter med svangerskabshypertension og angiogene faktorer (sFlt-1/PIGF) under 33 vil blive evalueret ugentligt indtil 37 uger, hvor afbrydelse af graviditet vil blive planlagt.
Diagnostisk test: Angiogene faktor
sFLt-1/PGIF under eller lig med 33

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Progression til præeklampsi
Tidsramme: Fra randomiseringstidspunktet frem til levering. Mellem 1 og 17 uger.
Hos personer med svangerskabshypertension og sFlt-1/PIGF ved indskrivning lig med eller under 33, forekomsten af ​​proteinuri, alvorlige kriterier eller sFlt-1/PIGF over 34
Fra randomiseringstidspunktet frem til levering. Mellem 1 og 17 uger.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Morbiditet/fostersygdom
Tidsramme: Indtil udskrivelsen. I gennemsnit 7 dage
Tilstedeværelse af en hvilken som helst/flere indikatorer for morbiditet eller føtal morbiditet (abruptio placenta, HELLP-syndrom, eclampsia, føtal vækstbegrænsning, akut lungeødem).
Indtil udskrivelsen. I gennemsnit 7 dage
Neonatal sygelighed
Tidsramme: Indtil udskrivelsen. I gennemsnit 3 dage
Tilstedeværelse af en hvilken som helst/flere indikatorer for neonatal morbiditet (Apgar-score, indlæggelse på NICU, encephalopatisk hypoxi)
Indtil udskrivelsen. I gennemsnit 3 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Saint Thomas Hospital, Panama

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. november 2023

Først opslået (Faktiske)

8. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

26. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FA022023

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Svangerskabsforhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med Angiogene faktor

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner