Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Angiogeeniset tekijät raskausajan hypertension konservatiivisessa hoidossa

lauantai 23. elokuuta 2025 päivittänyt: Osvaldo A. Reyes T., Saint Thomas Hospital, Panama

Angiogeenisten tekijöiden käyttö raskausajan hypertension konservatiivisessa hoidossa. Prospektiivinen, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus.

Raskauden hypertensiiviset häiriöt (HPT) ovat tärkeä syy äitien, sikiön ja vastasyntyneen sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen, ja ne ovat yksi kolmesta yleisimmästä äitien kuolinsyystä maassamme ja kehitysmaissa. Ainoa parannuskeino THE:hen on raskauden keskeyttäminen, joka päätyy päätökseen, jossa raskausikä ja äitiysriskit on tasapainotettava. Angiogeeniset tekijät ovat tulleet ottamaan korvaamattoman paikan niiden työkalujen arsenaalissa, joilla voidaan erottaa potilaat, joilla on suuri komplikaatioiden todennäköisyys, niistä, joille raskauden pidentäminen voisi olla tärkeä vastasyntyneen etu. Yksi kiistanalaisimmista skenaarioista on gestaatiohypertensio, ryhmä hypertensiivisiä sairauksia, joita pidetään preeklamptisen spektrin lievimpänä muotona. Nykyiset suositukset viittaavat raskauden keskeytykseen 37. viikolla. Päätös perustuu kuitenkin vanhentuneisiin ohjeisiin, jotka on kehitetty aikana, jolloin angiogeeniset tekijät olivat vasta alkaneet tiedossa. Tutkimuksen tarkoituksena on käyttää angiogeenisiä tekijöitä oppaana päätettäessä sopivin raskausikä raskauden keskeyttämiselle potilailla, joilla on diagnosoitu gestaatiohypertensio.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Panama
    • Provincia de Panamá
      • Panama City, Provincia de Panamá, Panama, 0834-1439

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Raskaana olevat naiset 24–40 raskausviikolla.
  • Raskausajan hypertension diagnoosi ACOG-kriteerien perusteella
  • indeksi sFlt-1/PIGF on yhtä suuri tai pienempi kuin 33

Poissulkemiskriteerit:

  • Moniraskaus
  • Äidin vaskuliitti
  • Edellinen keisarinleikkaus (3 tai enemmän)
  • Neurologiset tilat
  • Krooninen munuaissairaus
  • Purpura
  • Sydänsairaus
  • Indeksi sFlt-1/PIGF on 34 tai enemmän

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 39 viikkoa
Potilaat, joilla on raskaudenaikainen hypertensio ja angiogeeniset tekijät (sFlt-1/PIGF) alle 33, arvioidaan viikoittain viikkoon 39 asti, jolloin raskauden keskeyttäminen ajoitetaan.
Diagnostinen testi: Angiogeeninen tekijä
sFLt-1/PGIF pienempi tai yhtä suuri kuin 33
Active Comparator: 37 viikkoa
Potilaat, joilla on raskaudenaikainen hypertensio ja angiogeeniset tekijät (sFlt-1/PIGF) alle 33, arvioidaan viikoittain 37 viikkoon asti, jolloin raskauden keskeyttäminen ajoitetaan.
Diagnostinen testi: Angiogeeninen tekijä
sFLt-1/PGIF pienempi tai yhtä suuri kuin 33

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Eteneminen preeklampsiaksi
Aikaikkuna: Satunnaistamisen hetkestä toimitukseen saakka. 1-17 viikkoa.
Koehenkilöllä, jolla on raskaudenaikainen hypertensio ja sFlt-1/PIGF ilmoittautumisvaiheessa vähintään 33, proteinurian ilmaantuminen, vakavat kriteerit tai sFlt-1/PIGF yli 34
Satunnaistamisen hetkestä toimitukseen saakka. 1-17 viikkoa.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Äidin/sikiön sairastuvuus
Aikaikkuna: Vapautumiseen asti. Keskimäärin 7 päivää
Minkä tahansa/useita äidin tai sikiön sairastuvuuden indikaattoreita (abruptio placenta, HELLP-oireyhtymä, eklampsia, sikiön kasvun hidastuminen, akuutti keuhkopöhö) esiintyminen.
Vapautumiseen asti. Keskimäärin 7 päivää
Vastasyntyneiden sairastavuus
Aikaikkuna: Vapautumiseen asti. Keskimäärin 3 päivää
Minkä tahansa/useiden vastasyntyneiden sairastuvuuden indikaattoreiden esiintyminen (Apgar-pisteet, sairaalahoitoon pääsy, enkefalopaattinen hypoksia)
Vapautumiseen asti. Keskimäärin 3 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Saint Thomas Hospital, Panama

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 15. elokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 29. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 8. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 26. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 23. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FA022023

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa