Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Angiogén tényezők a terhességi hipertónia konzervatív kezelésében

2025. augusztus 23. frissítette: Osvaldo A. Reyes T., Saint Thomas Hospital, Panama

Angiogén faktorok alkalmazása a terhességi hipertónia konzervatív kezelésében. Prospektív, randomizált, ellenőrzött tanulmány.

A hipertóniás terhességi rendellenességek (HPT) az anya-magzat-újszülött morbiditás és mortalitás egyik fontos oka, hazánkban és a fejlődő országokban az anyai halálozás három vezető okának egyike. A THE egyetlen gyógymódja a terhesség megszakítása, ami végül egy olyan döntés lesz, amelyben a terhességi kort és az anyai kockázatokat egyensúlyban kell tartani. Az angiogén faktorok nélkülözhetetlen helyet foglalnak el azon eszközök arzenáljában, amelyek segítségével a szövődményekre nagy valószínűséggel rendelkező betegeket el lehet választani azoktól, akiknél a terhesség meghosszabbítása fontos újszülöttkori előnyt jelenthet. Az egyik legvitatottabb forgatókönyv a terhességi hipertónia, a preeklampsziás spektrum legenyhébb formájának tekintett hipertóniás rendellenességek csoportja, ahol a jelenlegi ajánlások a terhesség 37. héten történő megszakítását jelzik. A döntés azonban elavult irányelveken alapul, amelyeket akkor dolgoztak ki, amikor az angiogén faktorokat még csak most kezdték ismerni. A vizsgálat célja az angiogén faktorok útmutatóként történő felhasználása a terhességmegszakításhoz legmegfelelőbb terhességi kor meghatározásához terhességi hipertóniával diagnosztizált betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

150

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Panama
    • Provincia de Panamá
      • Panama City, Provincia de Panamá, Panama, 0834-1439

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Terhes nők 24 és 40 terhességi hét között.
  • A terhességi hipertónia diagnózisa ACOG kritériumok alapján
  • sFlt-1/PIGF index 33 vagy kisebb

Kizárási kritériumok:

  • Többszörös terhesség
  • Anyai vasculitis
  • Korábbi császármetszés (3 vagy több)
  • Neurológiai állapotok
  • Krónikus vesebetegség
  • Purpura
  • Szívbetegség
  • sFlt-1/PIGF index 34 vagy több

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 39 hét
A 33 év alatti terhességi hipertóniában és angiogén faktorokkal (sFlt-1/PIGF) szenvedő betegeket hetente értékelik a 39. hétig, amikor is a terhesség megszakítását tervezik.
Diagnosztikai vizsgálat: Angiogén faktor
sFLt-1/PGIF kisebb vagy egyenlő, mint 33
Aktív összehasonlító: 37 hét
A 33 év alatti terhességi hipertóniában és angiogén faktorokban (sFlt-1/PIGF) szenvedő betegeket hetente értékelik a 37. hétig, amikor is a terhesség megszakítását tervezik.
Diagnosztikai vizsgálat: Angiogén faktor
sFLt-1/PGIF kisebb vagy egyenlő, mint 33

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Előrelépés a preeclampsiába
Időkeret: A véletlenszerű besorolás pillanatától a szállításig. 1 és 17 hét között.
A terhességi hipertóniában szenvedő és 33 év alatti sFlt-1/PIGF-ben szenvedő alanyoknál proteinuria, súlyos kritériumok vagy 34 feletti sFlt-1/PIGF megjelenése
A véletlenszerű besorolás pillanatától a szállításig. 1 és 17 hét között.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Anyai/magzati morbiditás
Időkeret: Kibocsátásig. Átlagosan 7 nap
Az anyai vagy magzati morbiditás bármely/több mutatója (abruptio placenta, HELLP szindróma, eclampsia, magzati növekedési korlátozás, akut tüdőödéma) jelenléte.
Kibocsátásig. Átlagosan 7 nap
Újszülöttkori morbiditás
Időkeret: Kibocsátásig. Átlagosan 3 nap
Bármely/több újszülöttkori morbiditási indikátor megléte (Apgar-pontszámok, NICU-bevétel, encephalopathiás hipoxia)
Kibocsátásig. Átlagosan 3 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Saint Thomas Hospital, Panama

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. június 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. augusztus 15.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. október 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 2.

Első közzététel (Tényleges)

2023. november 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. augusztus 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. augusztus 23.

Utolsó ellenőrzés

2025. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FA022023

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel