Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ангиогенные факторы в консервативном лечении гестационной гипертензии

23 августа 2025 г. обновлено: Osvaldo A. Reyes T., Saint Thomas Hospital, Panama

Использование ангиогенных факторов в консервативном лечении гестационной гипертензии. Проспективное рандомизированное контролируемое исследование.

Гипертонические нарушения беременности (ГПТ) являются важной причиной материнской, фето-неонатальной заболеваемости и смертности, входя в тройку ведущих причин материнской смертности в нашей стране и в развивающихся странах. Единственным лекарством от ТГН является прерывание беременности, которое в конечном итоге является решением, при котором гестационный возраст и материнские риски должны быть сбалансированы. Ангиогенные факторы заняли незаменимое место в арсенале инструментов, которые можно использовать для отделения пациенток с высокой вероятностью осложнений от тех, у кого продление беременности может представлять собой важную неонатальную пользу. Одним из наиболее противоречивых сценариев является гестационная гипертензия, группа гипертонических расстройств, считающаяся самой легкой формой преэкламптического спектра, при которой текущие рекомендации указывают на прерывание беременности на сроке 37 недель. Однако это решение основано на устаревших рекомендациях, разработанных в то время, когда ангиогенные факторы только начинали узнаваться. Цель исследования — использовать ангиогенные факторы в качестве ориентира для определения наиболее подходящего гестационного возраста для прерывания беременности у пациенток с диагнозом гестационной гипертензии.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

150

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Osvaldo Reyes, MD
  • Номер телефона: +507 65655041
  • Электронная почта: oreyespanama@yahoo.es

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Панама
    • Provincia de Panamá
      • Panama City, Provincia de Panamá, Панама, 0834-1439
        • Рекрутинг
        • Hospital Santo Tomas
        • Контакт:
          • Osvaldo Reyes, MD
          • Номер телефона: 50765655041
          • Электронная почта: oreyespanama@yahoo.es
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Беременные женщины на сроке беременности от 24 до 40 недель.
  • Диагностика гестационной гипертензии на основе критериев ACOG
  • индекс sFlt-1/PIGF равен или ниже 33

Критерий исключения:

  • Многоплодная беременность
  • Материнский васкулит
  • Предыдущее кесарево сечение (3 и более)
  • Неврологические состояния
  • Хроническая болезнь почек
  • Пурпура
  • Сердечное заболевание
  • Индекс sFlt-1/PIGF 34 и более.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 39 недель
Пациенток с гестационной гипертензией и ангиогенным фактором (sFlt-1/PIGF) ниже 33 будут оценивать еженедельно до 39 недели, когда будет назначено прерывание беременности.
Диагностический тест: Ангиогенный фактор
sFLt-1/PGIF ниже или равен 33
Активный компаратор: 37 недель
Пациенток с гестационной гипертензией и ангиогенным фактором (sFlt-1/PIGF) ниже 33 будут оценивать еженедельно до 37 недели, когда будет назначено прерывание беременности.
Диагностический тест: Ангиогенный фактор
sFLt-1/PGIF ниже или равен 33

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Прогрессирование до преэклампсии
Временное ограничение: С момента рандомизации до родов. От 1 до 17 недель.
У субъекта с гестационной гипертензией и sFlt-1/PIGF при включении, равным или ниже 33, появлением протеинурии, тяжелыми критериями или sFlt-1/PIGF выше 34
С момента рандомизации до родов. От 1 до 17 недель.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Заболеваемость матери/плода
Временное ограничение: Вплоть до выписки. В среднем 7 дней
Наличие каких-либо/нескольких показателей заболеваемости матери или плода (отслойка плаценты, HELLP-синдром, эклампсия, задержка роста плода, острый отек легких).
Вплоть до выписки. В среднем 7 дней
Неонатальная заболеваемость
Временное ограничение: Вплоть до выписки. В среднем 3 дня
Наличие каких-либо/нескольких показателей неонатальной заболеваемости (оценка по шкале Апгар, поступление в отделение интенсивной терапии, энцефалопатическая гипоксия)
Вплоть до выписки. В среднем 3 дня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Saint Thomas Hospital, Panama

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 августа 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 сентября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 октября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 ноября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 ноября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

26 августа 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 августа 2025 г.

Последняя проверка

1 августа 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • FA022023

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться