임신성 고혈압의 보존적 관리에 있어 혈관신생 요인
2025년 8월 23일 업데이트: Osvaldo A. Reyes T., Saint Thomas Hospital, Panama
임신성 고혈압의 보존적 관리에서 혈관신생 인자의 활용. 전향적, 무작위, 대조 연구.
임신성 고혈압 장애(HPT)는 산모-태아-신생아 이환율 및 사망률의 중요한 원인이며, 우리나라와 개발도상국에서 산모 사망의 세 가지 주요 원인 중 하나입니다.
THE의 유일한 치료법은 임신 중절이며, 결국 임신 연령과 산모의 위험이 균형을 이루어야 하는 결정이 됩니다.
혈관신생 인자는 합병증 발생 가능성이 높은 환자와 임신 연장이 신생아에게 중요한 이점을 나타낼 수 있는 환자를 구분하는 데 사용할 수 있는 도구 모음에서 없어서는 안 될 위치를 차지하게 되었습니다.
가장 논란이 많은 시나리오 중 하나는 임신성 고혈압입니다. 이는 자간전증 스펙트럼의 가장 경미한 형태로 간주되는 고혈압 장애 그룹으로, 현재 권장 사항에서는 37주에 임신을 중단하는 것이 좋습니다.
그러나 이러한 결정은 혈관신생 인자가 막 알려지기 시작하던 시기에 개발된 낡은 지침에 근거한 것입니다.
본 연구의 목적은 임신성 고혈압 진단을 받은 환자의 임신 종료에 가장 적합한 임신 연령을 결정하기 위한 지침으로 혈관신생 인자를 사용하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
150
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Osvaldo Reyes, MD
- 전화번호: +507 65655041
- 이메일: oreyespanama@yahoo.es
연구 연락처 백업
- 이름: Gerado Cardenas, MD
- 이메일: drgacardenas@hotmial.com
연구 장소
-
-
Provincia de Panamá
-
Panama City, Provincia de Panamá, 파나마, 0834-1439
- 모병
- Hospital Santo Tomas
-
연락하다:
- Osvaldo Reyes, MD
- 전화번호: 50765655041
- 이메일: oreyespanama@yahoo.es
-
연락하다:
- Gerardo Cardenas, MD
- 이메일: drgacardenas@hotmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 임신 24~40주 사이의 임산부.
- ACOG 기준에 따른 임신성 고혈압 진단
- 인덱스 sFlt-1/PIGF 33 이하
제외 기준:
- 다태임신
- 산모 혈관염
- 이전 제왕절개(3회 이상)
- 신경학적 상태
- 만성 신장 질환
- 자반병
- 심장 질환
- 34 이상의 인덱스 sFlt-1/PIGF
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 39주
임신성 고혈압 및 혈관 신생 인자(sFlt-1/PIGF)가 33 미만인 환자는 임신 중절이 예정된 39주까지 매주 평가를 받게 됩니다.
|
sFLt-1/PGIF 33 이하
|
|
활성 비교기: 37주
임신성 고혈압 및 혈관 신생 인자(sFlt-1/PIGF)가 33 미만인 환자는 임신 중절이 예정된 37주까지 매주 평가를 받게 됩니다.
|
sFLt-1/PGIF 33 이하
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
자간전증으로의 진행
기간: 무작위 배정부터 배송까지. 1~17주 사이.
|
등록된 33세 이하의 임신성 고혈압 및 sFlt-1/PIGF가 있는 피험자, 단백뇨의 출현, 중증 기준 또는 34 이상의 sFlt-1/PIGF
|
무작위 배정부터 배송까지. 1~17주 사이.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
산모/태아 이병률
기간: 퇴원까지 입니다. 평균 7일
|
산모 또는 태아 질병의 일부/여러 지표 존재(태반박리, HELLP 증후군, 자간증, 태아 성장 제한, 급성 폐부종).
|
퇴원까지 입니다. 평균 7일
|
|
신생아 이환율
기간: 퇴원까지 입니다. 평균 3일
|
신생아 이환율에 대한 일부/여러 지표의 존재(Apgar 점수, NICU 입원, 뇌증 저산소증)
|
퇴원까지 입니다. 평균 3일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 8월 15일
연구 완료 (추정된)
2026년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 2일
처음 게시됨 (실제)
2023년 11월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 8월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 23일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FA022023
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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