Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Angiogene faktorer i den konservativa hanteringen av graviditetshypertoni

23 augusti 2025 uppdaterad av: Osvaldo A. Reyes T., Saint Thomas Hospital, Panama

Användning av angiogena faktorer i den konservativa hanteringen av graviditetshypertoni. Prospektiv, randomiserad, kontrollerad studie.

Hypertensiva graviditetsstörningar (HPT) är en viktig orsak till mödra-foster-neonatal morbiditet och mortalitet, och är en av de tre vanligaste orsakerna till mödradöd i vårt land och i utvecklingsländer. Det enda botemedlet mot THE är avbrytande av graviditeten, vilket slutar med att bli ett beslut där graviditetsålder och moderns risker måste balanseras. Angiogene faktorer har kommit att inta en oumbärlig plats i arsenalen av verktyg som kan användas för att skilja patienten med hög sannolikhet för komplikationer från dem där förlängning av graviditeten kan utgöra en viktig neonatal fördel. Ett av de mest kontroversiella scenarierna är graviditetshypertoni, en grupp hypertonisjukdomar som anses vara den mildaste formen av det preeklamptiska spektrumet, där nuvarande rekommendationer indikerar att graviditeten avslutas vid 37 veckor. Beslutet är dock baserat på föråldrade riktlinjer som utvecklades vid en tidpunkt då angiogena faktorer precis började bli kända. Syftet med studien är att använda angiogena faktorer som vägledning för att bestämma den lämpligaste graviditetsåldern för avbrytande av graviditeten hos patienter med diagnosen graviditetshypertoni.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

150

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Panama
    • Provincia de Panamá
      • Panama City, Provincia de Panamá, Panama, 0834-1439

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Gravida kvinnor mellan 24 och 40 veckors graviditet.
  • Diagnos av graviditetshypertoni baserat på ACOG-kriterier
  • index sFlt-1/PIGF lika med eller under 33

Exklusions kriterier:

  • Flerfaldig graviditet
  • Maternal vaskulit
  • Tidigare kejsarsnitt (3 eller fler)
  • Neurologiska tillstånd
  • Kronisk njursjukdom
  • Purpura
  • Hjärtsjukdom
  • Index sFlt-1/PIGF på 34 eller mer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 39 veckor
Patienter med graviditetshypertoni och angiogena faktorer (sFlt-1/PIGF) under 33 kommer att utvärderas varje vecka fram till 39 veckor, då avbrytande av graviditeten kommer att planeras.
Diagnostiskt test: Angiogen faktor
sFLt-1/PGIF under eller lika med 33
Aktiv komparator: 37 veckor
Patienter med graviditetshypertoni och angiogena faktorer (sFlt-1/PIGF) under 33 kommer att utvärderas varje vecka fram till 37 veckor, då avbrytande av graviditeten kommer att planeras.
Diagnostiskt test: Angiogen faktor
sFLt-1/PGIF under eller lika med 33

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Progression till preeklampsi
Tidsram: Från ögonblicket för randomisering fram till leverans. Mellan 1 och 17 veckor.
Hos patienter med graviditetshypertoni och sFlt-1/PIGF vid inskrivning lika med eller under 33, uppkomsten av proteinuri, allvarliga kriterier eller sFlt-1/PIGF över 34
Från ögonblicket för randomisering fram till leverans. Mellan 1 och 17 veckor.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Morbiditet/fostersjukdom
Tidsram: Fram till utskrivning. I genomsnitt 7 dagar
Förekomst av någon/flera indikatorer på morbiditet hos mor eller foster (abruptio placenta, HELLP-syndrom, eklampsi, fostertillväxtbegränsning, akut lungödem).
Fram till utskrivning. I genomsnitt 7 dagar
Neonatal sjuklighet
Tidsram: Fram till utskrivning. I genomsnitt 3 dagar
Förekomst av någon/flera indikatorer på neonatal sjuklighet (Apgar-poäng, inläggning på NICU, encefalopatisk hypoxi)
Fram till utskrivning. I genomsnitt 3 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Saint Thomas Hospital, Panama

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

15 augusti 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 september 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 oktober 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 november 2023

Första postat (Faktisk)

8 november 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

26 augusti 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 augusti 2025

Senast verifierad

1 augusti 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • FA022023

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera