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Fatores Angiogênicos no Tratamento Conservador da Hipertensão Gestacional

23 de agosto de 2025 atualizado por: Osvaldo A. Reyes T., Saint Thomas Hospital, Panama

Uso de Fatores Angiogênicos no Tratamento Conservador da Hipertensão Gestacional. Estudo prospectivo, randomizado e controlado.

As doenças hipertensivas da gravidez (TPH) são uma importante causa de morbidade e mortalidade materno-feto-neonatal, sendo uma das três principais causas de morte materna em nosso país e nos países em desenvolvimento. A única cura para a EAT é a interrupção da gravidez, o que acaba sendo uma decisão em que a idade gestacional e os riscos maternos devem ser equilibrados. Os fatores angiogênicos passaram a ocupar um lugar indispensável no arsenal de ferramentas que podem ser utilizadas para separar a paciente com alta probabilidade de complicações daquelas nas quais o prolongamento da gravidez poderia representar um importante benefício neonatal. Um dos cenários mais controversos é a hipertensão gestacional, grupo de distúrbios hipertensivos considerado a forma mais leve do espectro da pré-eclâmpsia, onde as recomendações atuais indicam a interrupção da gravidez às 37 semanas. Contudo, a decisão baseia-se em directrizes desactualizadas desenvolvidas numa altura em que os factores angiogénicos estavam apenas a começar a ser conhecidos. O objetivo do estudo é utilizar fatores angiogênicos como guia para decidir a idade gestacional mais adequada para interrupção da gravidez em pacientes com diagnóstico de hipertensão gestacional.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

150

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Panamá
    • Provincia de Panamá
      • Panama City, Provincia de Panamá, Panamá, 0834-1439

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Gestantes entre 24 e 40 semanas de gestação.
  • Diagnóstico de Hipertensão Gestacional com base nos critérios ACOG
  • índice sFlt-1/PIGF igual ou inferior a 33

Critério de exclusão:

  • Gestação múltipla
  • Vasculite materna
  • Cesariana anterior (3 ou mais)
  • Condições neurológicas
  • Doença renal crônica
  • púrpura
  • Doença cardíaca
  • Índice sFlt-1/PIGF de 34 ou mais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 39 semanas
Pacientes com hipertensão gestacional e fatores angiogênicos (sFlt-1/PIGF) abaixo de 33 serão avaliadas semanalmente até 39 semanas, quando será agendada a interrupção da gravidez.
Teste de diagnostico: Fator angiogênico
sFLt-1/PGIF menor ou igual a 33
Comparador Ativo: 37 semanas
Pacientes com hipertensão gestacional e fatores angiogênicos (sFlt-1/PIGF) abaixo de 33 serão avaliadas semanalmente até 37 semanas, quando será agendada a interrupção da gravidez.
Teste de diagnostico: Fator angiogênico
sFLt-1/PGIF menor ou igual a 33

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Progressão para pré-eclâmpsia
Prazo: Desde o momento da randomização até o parto. Entre 1 e 17 semanas.
Em indivíduo com hipertensão gestacional e sFlt-1/PIGF na inscrição igual ou inferior a 33, aparecimento de proteinúria, critérios graves ou sFlt-1/PIGF acima de 34
Desde o momento da randomização até o parto. Entre 1 e 17 semanas.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Morbidade materna/fetal
Prazo: Até a alta. Em média, 7 dias
Presença de algum/vários indicadores de morbidade materna ou fetal (descolamento placentário, síndrome HELLP, eclâmpsia, restrição de crescimento fetal, edema agudo de pulmão).
Até a alta. Em média, 7 dias
Morbidade neonatal
Prazo: Até a alta. Em média, 3 dias
Presença de algum/vários indicadores de morbidade neonatal (pontuações de Apgar, internação em UTIN, hipóxia encefalopática)
Até a alta. Em média, 3 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Saint Thomas Hospital, Panama

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

15 de agosto de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de setembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de outubro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de novembro de 2023

Primeira postagem (Real)

8 de novembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

26 de agosto de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de agosto de 2025

Última verificação

1 de agosto de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • FA022023

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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