以患者为中心的出院小结的有效性 (PODS)

完整标题：以患者为导向的出院小结对老年住院患者出院回家的有效性 主要目标：评估以患者为中心的出院小结对老年患者出院回家护理过渡质量的有效性 次要目标：评估以患者为中心的出院小结对出院回家的老年患者护理过渡的有效性以患者为中心的出院总结，内容涉及护理人员在过渡过程中感知的自我效能以及老年患者的问题和住院后未满足的需求。

假设是：

H1。与接受常规出院准备的患者相比，接受 PODS 的患者的护理过渡 H2 质量会有所改善。 与接受常规出院准备的患者相比，接触 PODS 的患者在出院后期间出现的问题和未满足的需求较少，包括 7 天再入院和计划外使用医疗服务 H3。 与接受常规出院准备的患者相比，暴露于 PODS 的患者的护理人员在过渡过程中的自我效能感会有所提高

研究设计：这项单中心研究采用准实验设计，采用非随机两组干预前/干预后比较设计。 选择该设计是为了提供有关所提议干预措施有效性的初步证据。 由于实施循证干预措施是医疗保健服务的主要目标，因此这项试点研究是判断相关性并评估以患者为导向的出院总结是否可能对未来随机临床研究有效的先决条件。 招聘期计划8个月。 每个患者的项目持续时间将对应于招募日和出院后 5-7 天之间的持续时间。

研究干预：

该干预措施由三个部分组成：以患者为中心的出院总结、回授技术和护理人员的参与。 参与单位的医疗团队将接受干预部分的培训。

以患者为中心的出院小结是个性化的出院工具，以易于理解的格式包含对患者有意义的信息。 这份一页纸的文件包含由医疗团队填写的六部分信息：1.) 住院原因，2.) 药物，3.) 需要注意的警告信号和症状，4.) 日常活动和健康状况的变化行为，5.) 即将进行的后续预约和 6.) 联系信息。 负责入院的护士将打印并向参与者提供 PODS，并解释该文件的用途。 PODS 在住院期间将保存在参与者的房间内。 在每个研究单元中，“PODS 冠军”鼓励医疗团队帮助和鼓励患者在住院期间填写 PODS，因为教学内容与六个部分的信息相关。 出院当天，负责参与者出院的医生将审查并验证 PODS 中写入的信息是否与讨论的教学内容相对应。 参与者将在出院时将 PODS 带回家，作为出院后相关和个性化出院信息的参考。

干预的第二个组成部分是使用回授技术，作为一种基于证据的方法来确认对教学内容的充分理解。 回授包括要求患者用自己的话重复他们所理解的内容。 医疗保健提供者将接受有关回授技术的培训复习，并在参与者住院期间进行出院教学时被提醒使用该技术。

第三个组成部分是护理人员参与出院教学。 这将包括负责患者入院的医疗保健提供者尽早识别将在家中提供护理的护理人员、住院期间至少一次教学课程以及出院当天对 PODS 的审查。 在培训课程中，将向医疗保健提供者强调护理人员参与的重要性。

干预程序：

为了减少潜在的绩效偏差，各单位的医疗团队将参加为期一小时的干预培训课程。 培训将包括并调整 PODS 开发人员提供的培训资源 (https://pods-toolkit.uhnopenlab.ca/resources/#resources-train)。 培训课程的内容将包括 PODS 的介绍，以及如何填写该工具和使用回授技术的指导。 还将提供一个简短的视频剪辑来总结有关 PODS 的关键信息。 培训课程将在控制阶段结束时进行，以防止污染。 在干预阶段，将每月向医疗团队提供两次培训复习。 研究者将与各单位的医疗团队每周举行一次会议，以确保程序正确执行。 如果医疗团队在干预阶段有任何疑问，可以随时联系研究团队。

在给予知情同意后，干预开始于负责患者入院的医疗保健提供者识别将在家中提供护理的护理人员。 参与者将收到 PODS，并附有有关住院期间如何使用该 PODS 的说明。 PODS 将保留在患者房间内，因为它将用作出院教学的支持。 医疗团队将在住院期间根据干预描述（见2.4）提供出院指导。 出院当天，PODS 的内容将由医生和负责出院的医疗保健提供者进行验证，或联络护士（由各单位确定）将通过此摘要告知家庭护理服务参与者已出院。

招募、筛选和知情同意程序：

将在瑞士地区医院的两个参与单位中招募患者参与者的方便样本。 招募将在患者入院后进行。 在干预实施前阶段，每个单元将招募 21 名对照患者。 本次招聘将持续约四个月。 在此控制期结束后，将招募其他 21 名患者接受干预。

对于对照组和干预组，项目协调员将定期对新入院的住院患者进行两个单位的资格筛查。 项目协调员将是研究单位的医疗保健专业人员，负责医院的研究协调。 他们将接受有关参与者纳入标准的培训，并向研究合作者通报符合条件的患者和护理人员。 研究合作者将接受研究者关于知情同意和提供信息的培训，以确保患者的理解以及道德和负责任的研究行为。 研究合作者将在患者认为最合适的时间（在护理或治疗时间之外）与患者接触并讨论研究。 研究合作者将向每位参与者解释研究的性质、目的、涉及的程序、预期持续时间、潜在的风险和益处以及可能带来的任何不适。 参与者将被告知参与研究是自愿的，他们可以随时退出研究，撤销同意不会影响他们随后的医疗援助和治疗。 患者参与者将被告知，他们的医疗记录可由除治疗医生之外的授权人员检查。 除了通过问卷收集数据（CTM-15）之外，符合条件的患者还将被邀请参加出院后访谈。 他们将被告知采访将被录音。

所有研究参与者都将获得一份参与者信息表和一份同意书，描述该研究并为参与者提供足够的信息，以便就其参与研究做出明智的决定。 参与者将有 24 小时的反思期，调查员将随时通过电话等方式解答任何问题。 在将参与者提交至任何研究程序之前，将使用批准的同意书获得参与者的正式同意。 同意书将由研究者或其指定人员在参与者签名的同时签署并注明日期。 将向研究参与者提供一份已签署的知情同意书的副本。 同意书将作为研究记录的一部分保留。

当参与者确定了护理人员时，将在最合适的时间联系该护理人员，最好是在相关患者在场的情况下。 研究合作者将告知护理人员该研究及其对患者参与者的影响。 同意参与的护理人员将签署同意书。 他们的参与包括填写 FACT 调查问卷，并且可以选择在患者出院后 5-7 天参加访谈。

数据收集程序：

研究合作者将负责收集数据和管理调查问卷。 研究者将对研究合作者进行方案培训（特别是资格标准、与参与者信息和同意相关的道德考虑、进行访谈、问卷管理、评分和数据记录，以限制测量偏差的风险。 研究者将与研究合作者每周举行会议，以确保程序正确执行。

在给予知情同意后，研究合作者将要求参与者填写基线数据表，并从电子健康记录中收集数据。 住院期间，现场项目协调员将告知研究合作者参与者计划出院的日期。 出院当天或前一天，研究合作者将拜访参与者，计划 5-7 天后的电话或家访（根据他们的喜好），以收集患者和护理人员的结果。 还将安排对参与的两人或仅对患者进行采访。 出院后 5 至 7 天，研究者将支持参与者完成 CTM-15 和 FACT 工具。 访谈将按照访谈指南进行并进行录音。 如果参与者在访谈期间提出了为了参与者的安全而需要解决的重大家庭问题，研究者将征得参与者的同意，通知他们社区的医生。