Effektiviteten av en patientorienterad utskrivningssammanfattning (PODS)

Fullständig titel: Effektiviteten av en patientorienterad utskrivningssammanfattning för äldre slutenvårdspatienter som skrivs ut i hemmet Primärt mål: Att utvärdera effektiviteten av en patientorienterad utskrivningssammanfattning om kvaliteten på vårdövergången för äldre patienter som skrivs ut i hemmet Sekundärt mål: Att utvärdera effektiviteten av en patientnära utskrivningssammanfattning om vårdgivares upplevda självförmögenhet i övergången och äldre patienters problem och otillfredsställda behov efter sjukhusvistelse.

Hypoteserna är att:

H1. Patienter som exponerats för PODS, jämfört med patienter som får vanliga utskrivningsförberedelser, skulle ha förbättrad vårdkvalitet H2. Patienter som exponerats för PODS, jämfört med patienter som får vanliga utskrivningsförberedelser, skulle ha mindre problem och otillfredsställda behov under perioden efter utskrivningen, inklusive 7-dagars återinläggning och oplanerad användning av hälso- och sjukvårdstjänster H3. Vårdgivare till patienter som exponerats för PODS skulle ha förbättrad upplevd själveffektivitet i övergången jämfört med patienter som får vanliga utskrivningsförberedelser

Studiedesign: Denna monocentriska studie har en kvasi-experimentell design, med en icke-randomiserad jämförande design med två grupper före/efter intervention. Denna design valdes för att ge preliminära bevis på effektiviteten av den föreslagna interventionen. Eftersom genomförandet av evidensbaserade insatser är ett viktigt mål för hälso- och sjukvården, är denna pilotstudie en förutsättning för att bedöma relevansen och utvärdera om den patientorienterade utskrivningssammanfattningen sannolikt kommer att vara effektiv för en framtida randomiserad klinisk studie. Rekryteringsperioden är planerad till 8 månader. Projektets varaktighet för varje patient kommer att motsvara varaktigheten mellan rekryteringsdagen och 5-7 dagar efter utskrivning.

Studieintervention:

Interventionen består av tre komponenter: den patientorienterade utskrivningssammanfattningen, teach-back-tekniken och involvering av vårdgivare. Hälsoteamet av deltagande enheter kommer att utbildas i interventionskomponenterna.

Den patientorienterade utskrivningssammanfattningen är ett individualiserat utskrivningsverktyg, som innehåller meningsfull information för patienter presenterad i ett lättförståeligt format. Detta dokument på en sida innehåller sex avsnitt med information som ska fyllas i av sjukvårdsteamet: 1.) orsak till sjukhusvistelse, 2.) mediciner, 3.) varningstecken och symtom att se upp med, 4.) förändringar i dagliga aktiviteter och hälsa beteenden, 5.) kommande uppföljningsmöten och 6.) kontaktinformation. Sjuksköterskan som ansvarar för sjukhusinläggningen kommer att skriva ut och ge en PODS till deltagaren och förklara syftet med dokumentet. PODS kommer att förvaras i deltagarnas rum under sjukhusvistelsen. I varje studieenhet uppmuntrar en "PODS-mästare" vårdteamet att hjälpa och uppmuntra patienter att fylla i PODS under loppet av sjukhusvistelsen när undervisningsinnehåll relaterat till de sex informationssektionerna inträffar. Utskrivningsdagen kommer den läkare som ansvarar för deltagarnas sjukhusutskrivning att granska och verifiera att informationen som skrivits i PODS stämmer överens med undervisningsinnehållet som diskuterades. Deltagarna kommer att ta med sig PODS vid utskrivningen för att använda den som referens för relevant och individualiserad utskrivningsinformation under perioden efter utskrivningen.

Den andra komponenten i interventionen är användningen av teach-back-tekniken, som ett evidensbaserat tillvägagångssätt för att bekräfta den fullständiga förståelsen av undervisningens innehåll. Teach-back består i att be patienterna att upprepa vad de har förstått med sina egna ord. Vårdgivare kommer att få en utbildningsrepetition om teach-back-tekniken och kommer att påminnas om att använda den när de ger utskrivningsundervisning under deltagarnas sjukhusvistelse.

Den tredje komponenten är vårdgivarnas engagemang i utskrivningsundervisningen. Detta kommer att inkludera tidig identifiering av den vårdgivare som ansvarar för patientintagning av en vårdgivare som kommer att tillhandahålla vård i hemmet, minst en undervisningssession under sjukhusvistelse och granskning av PODS dagen för utskrivning. Vikten av vårdgivarnas engagemang kommer att betonas för vårdgivare i utbildningstillfället.

Interventionsförfarande:

För att minska potentiell prestationsbias kommer sjukvårdsteamen på enheterna att delta i ett entimmes träningspass i interventionen. Utbildningen kommer att inkludera och anpassa de utbildningsresurser som görs tillgängliga av PODS-utvecklarna (https://pods-toolkit.uhnopenlab.ca/resources/#resources-train). Innehållet i träningspasset kommer att innehålla en introduktion om PODS, och vägledning om hur man fyller i verktyget och använder teach-back-tekniken. Ett kort videoklipp kommer också att finnas tillgängligt för att sammanfatta viktig information om PODS. Träningssessioner kommer att genomföras i slutet av kontrollfasen för att förhindra kontaminering. En utbildningsrepetition kommer att ges till vårdteamet två gånger i månaden under interventionsfasen. Veckomöten kommer att genomföras av utredaren med sjukvårdsteamen på enheterna för att säkerställa att ingreppen har utförts korrekt. Om vårdteamen har några frågor under insatsfasen kan de kontakta forskarteamet när som helst.

Efter att ha lämnat informerat samtycke inleds ingripandet med att den vårdgivare som ansvarar för patientintagningen identifierar en vårdgivare som kommer att tillhandahålla vård i hemmet. Deltagarna kommer att få PODS med förklaringar om hur det kommer att användas under sjukhusvistelsen. PODS:en kommer att ligga kvar i patientens rum då den ska användas som stöd för utskrivningsundervisningen. Sjukvårdsteamen kommer att tillhandahålla utskrivningsundervisningen enligt beskrivningen av insatsen (se 2.4) under sjukhusvistelsen. Utskrivningsdagen kommer innehållet i PODS att verifieras av läkaren och den vårdgivare som ansvarar för utskrivningen eller så kommer kontaktsjuksköterskan (som definieras av enheterna) att informera hemtjänsten om att deltagaren skrivs ut med denna sammanfattning.

Procedur för rekrytering, screening och informerat samtycke:

Ett bekvämlighetsprov av patientdeltagare kommer att rekryteras till två deltagande enheter på ett regionalt schweiziskt sjukhus. Rekrytering kommer att ske vid patientinläggning. På varje enhet kommer 21 kontrollpatienter att rekryteras under insatsens förimplementeringsfas. Denna rekrytering kommer att pågå i cirka fyra månader. Efter denna kontrollperiod kommer 21 andra patienter att rekryteras för att få interventionen.

För kontroll- och interventionsgrupperna kommer nyintagna slutenvårdspatienter rutinmässigt att screenas för behörighet i de två enheterna av projektkoordinatorer. Projektkoordinatorer kommer att vara vårdpersonal vid studieenheterna, ansvariga för studiesamordningen på sjukhuset. De kommer att utbildas i deltagares inklusionskriterier och informera forskningssamarbetspartnern om kvalificerade patienter och vårdgivare. Forskningssamarbetspartnern kommer att utbildas av utredaren i informerat samtycke och tillhandahållande av information för att säkerställa patienters förståelse och etiskt och ansvarsfullt genomförande av forskning. Forskningssamarbetspartnern kommer att kontakta patienten för att diskutera studien vid den lämpligaste tidpunkten som de bedömer (utanför tiden för vård eller behandling). Forskningssamarbetspartnern kommer att förklara för varje deltagare studiens natur, dess syfte, de inblandade procedurerna, den förväntade varaktigheten, de potentiella riskerna och fördelarna och eventuella obehag den kan medföra. Deltagarna kommer att informeras om att deltagandet i studien är frivilligt och att de kan dra sig ur studien när som helst och att ett återkallande av samtycke inte kommer att påverka deras efterföljande medicinska hjälp och behandling. Patientdeltagare kommer att informeras om att deras journaler kan granskas av andra auktoriserade personer än deras behandlande läkare. Berättigade patienter kommer också att bjudas in att delta i intervjuer efter utskrivningen, utöver datainsamlingen med frågeformulär (CTM-15). De kommer att informeras om att intervjuer kommer att spelas in på ljudband.

Alla deltagare i studien kommer att få ett informationsblad för deltagare och ett samtyckesformulär som beskriver studien och tillhandahåller tillräcklig information för att deltagarna ska kunna fatta ett välgrundat beslut om sitt deltagande i studien. Deltagarna kommer att ha en reflektionsperiod på 24 timmar och utredaren kommer att vara tillgänglig, inklusive per telefon, för alla frågor. Det formella samtycke från en deltagare, med hjälp av det godkända samtyckesformuläret, kommer att erhållas innan deltagaren skickas till någon studieprocedur. Samtyckesformuläret kommer att undertecknas och dateras av utredaren eller dennes företrädare samtidigt som deltagaren skriver under. En kopia av det undertecknade informerade samtycket kommer att ges till studiedeltagaren. Samtyckesformuläret kommer att bevaras som en del av studien.

När det finns en identifierad vårdgivare för deltagaren kommer vårdgivaren att kontaktas vid den mest lämpliga tidpunkten, helst i närvaro av den berörda patienten. Forskningssamarbetspartnern kommer att informera vårdgivaren om studien och dess betydelse för patientdeltagaren. Vårdgivare som samtycker till att delta kommer att underteckna ett samtyckesformulär. Deras deltagande kommer att bestå av att fylla i FACT-enkäten och, som ett alternativ, delta i intervjun 5-7 dagar efter patienternas utskrivning.

Datainsamlingsprocedur:

En forskningssamarbetspartner kommer att ansvara för att samla in data och administrera frågeformulären. Utredaren kommer att utbilda forskningssamarbetspartnern i protokollet (särskilt behörighetskriterier, etiska överväganden relaterat till deltagarinformation och samtycke, genomföra intervjuer, enkätadministration, poängsättning och dataregistrering för att begränsa risken för åtgärdsbias. Veckomöten kommer att genomföras av utredaren med forskningssamarbetspartnern för att säkerställa att procedurerna har utförts korrekt.

Efter att ha gett informerat samtycke kommer forskningssamarbetspartnern att be deltagarna att fylla i grunddataformuläret och kommer att samla in data från elektroniska patientjournaler. Under sjukhusvistelsen kommer projektkoordinatorerna på platser att informera forskningssamarbetaren om deltagarnas planerade utskrivningsdag. Utskrivningsdagen eller dagen innan kommer forskningsmedarbetaren att besöka deltagaren för att planera telefonsamtalet eller hembesöket (enligt deras preferenser) 5-7 dagar senare för att samla in patienters och vårdgivares resultat. Intervjuer med deltagande dyader eller endast patienter kommer också att schemaläggas. Fem till sju dagar efter utskrivningen kommer utredaren att stödja deltagarna i att slutföra CTM-15 och FACT-verktyget. Intervjuer kommer att genomföras enligt intervjuguiden och spelas in. Om deltagarna tar upp ett stort problem hemma under intervjuer som skulle behöva lösas för deltagarnas säkerhet, kommer utredaren att be deltagarnas samtycke att meddela sin läkare i samhället.