Efectividad de un resumen de alta orientado al paciente (PODS)

Título completo: La efectividad de un resumen de alta orientado al paciente para pacientes mayores hospitalizados dados de alta a su hogar Objetivo principal: Evaluar la efectividad de un resumen de alta orientado al paciente sobre la calidad de la transición de la atención para pacientes mayores dados de alta a su hogar Objetivo secundario: Evaluar la efectividad de un resumen del alta orientado al paciente sobre la autoeficacia percibida de los cuidadores en la transición y los problemas y necesidades insatisfechas de los pacientes mayores después de la hospitalización.

Las hipótesis son que:

H1. Los pacientes expuestos al PODS, en comparación con los pacientes que recibieron la preparación habitual para el alta, habrían mejorado la calidad de la transición de la atención H2. Los pacientes expuestos al PODS, en comparación con los pacientes que reciben la preparación habitual para el alta, tendrían menos problemas y necesidades insatisfechas durante el período posterior al alta, incluido el reingreso de 7 días y el uso no planificado de los servicios de atención médica H3. Los cuidadores de pacientes expuestos al PODS habrían mejorado la autoeficacia percibida en la transición en comparación con los pacientes que recibieron la preparación habitual para el alta.

Diseño del estudio: este estudio monocéntrico tiene un diseño cuasiexperimental, utilizando un diseño comparativo pre/postintervención de 2 grupos no aleatorizado. Este diseño fue elegido para proporcionar evidencia preliminar sobre la efectividad de la intervención propuesta. Como la implementación de intervenciones basadas en evidencia es un objetivo importante de los servicios de atención médica, este estudio piloto es un requisito previo para juzgar la relevancia y evaluar si es probable que el resumen de alta orientado al paciente sea eficaz para un futuro estudio clínico aleatorizado. El período de contratación está previsto para 8 meses. La duración del proyecto para cada paciente corresponderá a la duración entre el día de reclutamiento y 5-7 días después del alta.

Intervención del estudio:

La intervención consta de tres componentes: el resumen de alta orientado al paciente, la técnica de enseñanza y la participación de los cuidadores. El equipo sanitario de las unidades participantes será capacitado en los componentes de la intervención.

El resumen de alta orientado al paciente es una herramienta de alta individualizada que contiene información significativa para los pacientes presentada en un formato fácil de entender. Este documento de una página contiene seis secciones de información que debe completar el equipo de atención médica: 1.) motivo de la hospitalización, 2.) medicamentos, 3.) señales y síntomas de advertencia a tener en cuenta, 4.) cambios en las actividades diarias y la salud. comportamientos, 5.) próximas citas de seguimiento y 6.) información de contacto. La enfermera responsable del ingreso hospitalario imprimirá y entregará un PODS al participante y explicará el propósito del documento. Los PODS se mantendrán en la habitación de los participantes durante la estancia en el hospital. En cada unidad de estudio, un "campeón de PODS" anima al equipo de atención médica a ayudar y anima a los pacientes a completar el PODS durante el transcurso de la hospitalización a medida que se enseña contenido relacionado con las seis secciones de información. El día del alta, el médico responsable del alta hospitalaria de los participantes revisará y verificará que la información escrita en el PODS corresponda al contenido docente que se discutió. Los participantes se llevarán el PODS a casa al momento del alta para usarlo como referencia para obtener información relevante e individualizada sobre el alta en el período posterior al alta.

El segundo componente de la intervención es el uso de la técnica de enseñanza-back, como un enfoque basado en evidencia para confirmar la comprensión total del contenido de enseñanza. El Teach-back consiste en pedir al paciente que repita con sus propias palabras lo que ha entendido. Los proveedores de atención médica recibirán una capacitación de actualización sobre la técnica de enseñanza y se les recordará que la utilicen cuando impartan enseñanza sobre el alta durante la estadía en el hospital de los participantes.

El tercer componente es la implicación de los cuidadores en la enseñanza del alta. Esto incluirá la identificación temprana por parte del proveedor de atención médica responsable del ingreso del paciente de un cuidador que brindará atención en el hogar, al menos una sesión de enseñanza durante la hospitalización y la revisión del PODS el día del alta. En la sesión de capacitación se enfatizará a los proveedores de atención médica la importancia de la participación de los cuidadores.

Procedimiento de intervención:

Para reducir posibles sesgos de desempeño, los equipos sanitarios de las unidades asistirán a una sesión de formación de una hora de duración en la intervención. La capacitación incluirá y adaptará los recursos de capacitación puestos a disposición por los desarrolladores de PODS (https://pods-toolkit.uhnopenlab.ca/resources/#resources-train). El contenido de la sesión de capacitación incluirá una introducción sobre el PODS y orientación sobre cómo completar la herramienta y utilizar la técnica de enseñanza. También estará disponible un breve videoclip para resumir la información clave sobre los PODS. Se realizarán sesiones de capacitación al final de la fase de control para prevenir la contaminación. Se proporcionará un actualización de capacitación al equipo de atención médica dos veces al mes durante la fase de intervención. El investigador realizará reuniones semanales con los equipos sanitarios de las unidades para garantizar que los procedimientos se hayan realizado correctamente. Si los equipos sanitarios tienen alguna duda durante la fase de intervención, pueden ponerse en contacto con el equipo de investigación en cualquier momento.

Después del consentimiento informado, la intervención comienza con la identificación por parte del profesional sanitario responsable del ingreso del paciente de un cuidador que le brindará cuidados en su domicilio. Los participantes recibirán el PODS con explicaciones sobre cómo se utilizará durante la estancia hospitalaria. El PODS permanecerá en la habitación del paciente ya que será utilizado como apoyo para la enseñanza del alta. Los equipos de salud brindarán la enseñanza del alta de acuerdo con la descripción de la intervención (ver 2.4) durante la estancia hospitalaria. El día del alta, el contenido del PODS será verificado por el médico y el profesional sanitario responsable del alta o la enfermera de enlace (a definir por las unidades) informará a los servicios de atención domiciliaria que el participante es dado de alta con este resumen.

Procedimiento de reclutamiento, cribado y consentimiento informado:

Se reclutará una muestra de conveniencia de pacientes participantes en dos unidades participantes de un hospital regional suizo. El reclutamiento se realizará al momento de la admisión del paciente. En cada unidad se reclutarán 21 pacientes de control durante la fase previa a la implementación de la intervención. Esta contratación tendrá una duración aproximada de cuatro meses. Después de este período de control, se reclutarán otros 21 pacientes para recibir la intervención.

Para los grupos de control e intervención, los coordinadores del proyecto evaluarán periódicamente la elegibilidad de los pacientes hospitalizados recién admitidos en las dos unidades. Los coordinadores del proyecto serán los profesionales sanitarios de las unidades de estudio, responsables de la coordinación del estudio en el hospital. Se les capacitará sobre los criterios de inclusión de los participantes e informarán al colaborador de la investigación sobre los pacientes y cuidadores elegibles. El investigador capacitará al colaborador de la investigación sobre el consentimiento informado y el suministro de información para garantizar la comprensión de los pacientes y la realización ética y responsable de la investigación. El colaborador de la investigación se acercará al paciente para discutir el estudio en el momento más adecuado que él considere (fuera del horario de atención o tratamiento). El colaborador de la investigación explicará a cada participante la naturaleza del estudio, su finalidad, los procedimientos implicados, la duración prevista, los riesgos y beneficios potenciales y las molestias que pueda conllevar. Se informará a los participantes que la participación en el estudio es voluntaria y que pueden retirarse del estudio en cualquier momento y que la retirada del consentimiento no afectará a su posterior asistencia médica y tratamiento. Se informará a los pacientes participantes que sus registros médicos pueden ser examinados por personas autorizadas distintas de su médico tratante. También se invitará a los pacientes elegibles a participar en entrevistas posteriores al alta, además de la recopilación de datos con cuestionarios (CTM-15). Se les informará que las entrevistas se grabarán en audio.

A todos los participantes del estudio se les proporcionará una hoja de información del participante y un formulario de consentimiento que describe el estudio y proporciona información suficiente para que el participante tome una decisión informada sobre su participación en el estudio. Los participantes tendrán un período de reflexión de 24 horas y el investigador permanecerá disponible, incluso por teléfono, para cualquier duda. El consentimiento formal de un participante, utilizando el formulario de consentimiento aprobado, se obtendrá antes de que el participante sea sometido a cualquier procedimiento del estudio. El formulario de consentimiento será firmado y fechado por el investigador o su designado al mismo tiempo que lo firma el participante. Se entregará al participante del estudio una copia del consentimiento informado firmado. El formulario de consentimiento se conservará como parte de los registros del estudio.

Cuando haya un cuidador identificado para el participante, se contactará al cuidador en el momento más oportuno, preferiblemente en presencia del paciente en cuestión. El colaborador de la investigación informará al cuidador del estudio y sus implicaciones para el paciente participante. Los cuidadores que den su consentimiento para participar firmarán un formulario de consentimiento. Su participación consistirá en completar el cuestionario FACT y, como opción, participar en la entrevista 5-7 días después del alta de los pacientes.

Procedimiento de recogida de datos:

Un colaborador de la investigación será responsable de recopilar los datos y administrar los cuestionarios. El investigador capacitará al colaborador de la investigación sobre el protocolo (en particular, criterios de elegibilidad, consideraciones éticas relacionadas con la información y el consentimiento de los participantes, realización de entrevistas, administración de cuestionarios, puntuación y registro de datos para limitar el riesgo de sesgo de medida. El investigador llevará a cabo reuniones semanales con el colaborador de la investigación para garantizar que los procedimientos se hayan realizado correctamente.

Después de dar su consentimiento informado, el colaborador de la investigación pedirá a los participantes que completen el formulario de datos de referencia y recopilará datos de la Historia Clínica Electrónica. Durante la estancia hospitalaria, los coordinadores del proyecto en los sitios informarán al colaborador de la investigación del día de alta previsto de los participantes. El día del alta o el día anterior, el colaborador de la investigación visitará al participante para planificar la llamada telefónica o la visita domiciliaria (según sus preferencias) 5-7 días después para recopilar los resultados de los pacientes y cuidadores. También se programarán entrevistas solo con parejas participantes o pacientes. De cinco a siete días después del alta, el investigador ayudará a los participantes a completar el CTM-15 y la herramienta FACT. Las entrevistas se realizarán siguiendo la guía de entrevista y se grabarán. Si los participantes plantean un problema importante en casa durante las entrevistas que sería necesario resolver por la seguridad de los participantes, el investigador solicitará el acuerdo de los participantes para notificar a su médico en la comunidad.