Efficacia di un riepilogo delle dimissioni orientato al paziente (PODS)

Titolo completo: L'efficacia di una sintesi di dimissione orientata al paziente per i pazienti anziani ricoverati dimessi a domicilio Obiettivo primario: Valutare l'efficacia di una sintesi di dimissione orientata al paziente sulla qualità della transizione assistenziale per i pazienti anziani dimessi a domicilio Obiettivo secondario: Valutare l'efficacia di un riepilogo delle dimissioni orientato al paziente sull'autoefficacia percepita dagli operatori sanitari durante la transizione e sui problemi dei pazienti più anziani e sui bisogni insoddisfatti dopo il ricovero.

Le ipotesi sono che:

H1. I pazienti esposti ai PODS, rispetto ai pazienti che ricevono la consueta preparazione alla dimissione, avrebbero migliorato la qualità della transizione assistenziale H2. I pazienti esposti ai PODS, rispetto ai pazienti che ricevono la consueta preparazione alla dimissione, avrebbero meno problemi e bisogni insoddisfatti durante il periodo successivo alla dimissione, inclusa la riammissione di 7 giorni e l'uso non pianificato dei servizi sanitari H3. I caregiver dei pazienti esposti ai PODS avrebbero migliorato l’autoefficacia percepita nella transizione rispetto ai pazienti che ricevevano la consueta preparazione alla dimissione

Disegno dello studio: questo studio monocentrico ha un disegno quasi sperimentale, utilizzando un disegno comparativo pre/post-intervento non randomizzato a 2 gruppi. Questo disegno è stato scelto per fornire prove preliminari sull’efficacia dell’intervento proposto. Poiché l’implementazione di interventi basati sull’evidenza è uno degli obiettivi principali dei servizi sanitari, questo studio pilota è un prerequisito per giudicare la rilevanza e valutare se il riepilogo della dimissione orientato al paziente è probabile che sia efficace per un futuro studio clinico randomizzato. Il periodo di reclutamento è previsto per 8 mesi. La durata del progetto per ciascun paziente corrisponderà alla durata tra il giorno del reclutamento e 5-7 giorni dopo la dimissione.

Intervento in studio:

L'intervento si compone di tre componenti: la sintesi della dimissione orientata al paziente, la tecnica di apprendimento e il coinvolgimento dei caregiver. Il team sanitario delle unità partecipanti sarà formato sulle componenti dell'intervento.

Il riepilogo delle dimissioni orientato al paziente è uno strumento di dimissione personalizzato, contenente informazioni significative per i pazienti presentate in un formato di facile comprensione. Questo documento di una pagina contiene sei sezioni di informazioni che devono essere compilate dall'équipe sanitaria: 1.) motivo del ricovero, 2.) farmaci, 3.) segnali di allarme e sintomi a cui prestare attenzione, 4.) modifiche alle attività quotidiane e alla salute comportamenti, 5.) prossimi appuntamenti di follow-up e 6.) informazioni di contatto. L'infermiera responsabile del ricovero ospedaliero stamperà e consegnerà un PODS al partecipante e spiegherà lo scopo del documento. I PODS saranno custoditi nella camera dei partecipanti durante la degenza ospedaliera. In ciascuna unità di studio, un "campione PODS" incoraggia l'équipe sanitaria ad aiutare e incoraggiare i pazienti a compilare i PODS nel corso del ricovero man mano che si verificano contenuti didattici relativi alle sei sezioni informative. Il giorno della dimissione, il medico responsabile della dimissione ospedaliera dei partecipanti esaminerà e verificherà che le informazioni scritte nei PODS corrispondano al contenuto dell'insegnamento discusso. I partecipanti porteranno il PODS a casa alla dimissione per utilizzarlo come riferimento per informazioni di dimissione pertinenti e personalizzate nel periodo successivo alla dimissione.

La seconda componente dell'intervento è l'uso della tecnica del “teach-back”, come approccio basato sull'evidenza per confermare la piena comprensione dei contenuti didattici. Il Teaching Back consiste nel chiedere ai pazienti di ripetere con parole proprie ciò che hanno capito. Gli operatori sanitari riceveranno un aggiornamento formativo sulla tecnica di apprendimento e verrà loro ricordato di utilizzarla quando impartiranno l'insegnamento di dimissione durante la degenza ospedaliera dei partecipanti.

La terza componente è il coinvolgimento dei caregiver nell'insegnamento della dimissione. Ciò includerà l'identificazione precoce da parte dell'operatore sanitario responsabile del ricovero del paziente di un caregiver che fornirà assistenza a domicilio, almeno una sessione didattica durante il ricovero e la revisione dei PODS il giorno della dimissione. L'importanza del coinvolgimento del caregiver verrà sottolineata agli operatori sanitari nella sessione di formazione.

Procedura di intervento:

Per ridurre potenziali distorsioni delle prestazioni, le équipe sanitarie delle unità parteciperanno a una sessione di formazione di un'ora nell'ambito dell'intervento. La formazione includerà e adatterà le risorse di formazione messe a disposizione dagli sviluppatori PODS (https://pods-toolkit.uhnopenlab.ca/resources/#resources-train). Il contenuto della sessione di formazione includerà un'introduzione sui PODS e una guida su come compilare lo strumento e utilizzare la tecnica di apprendimento. Sarà inoltre disponibile un breve videoclip che riassumerà le principali informazioni relative ai PODS. Al termine della fase di controllo verranno condotte sessioni di formazione per prevenire la contaminazione. Due volte al mese sarà fornito all'équipe sanitaria un aggiornamento formativo durante la fase di intervento. Lo sperimentatore condurrà riunioni settimanali con le équipe sanitarie delle unità per garantire che le procedure siano state eseguite correttamente. Se le équipe sanitarie hanno domande durante la fase di intervento, possono contattare il team di ricerca in qualsiasi momento.

Dopo aver espresso il consenso informato, l'intervento inizia con l'identificazione da parte dell'operatore sanitario responsabile del ricovero del paziente di un caregiver che fornirà l'assistenza domiciliare. I partecipanti riceveranno i PODS con le spiegazioni su come verranno utilizzati durante la degenza ospedaliera. Il PODS resterà nella stanza del paziente in quanto verrà utilizzato come supporto per l'insegnamento della dimissione. Le équipe sanitarie forniranno l'insegnamento di dimissione secondo la descrizione dell'intervento (vedi 2.4) durante la degenza ospedaliera. Il giorno della dimissione, il contenuto del PODS sarà verificato dal medico e l'operatore sanitario responsabile della dimissione o l'infermiere di collegamento (da definire a cura delle unità) informerà i servizi di assistenza domiciliare che il partecipante è stato dimesso con questo riepilogo.

Procedura di reclutamento, screening e consenso informato:

Un campione conveniente di pazienti partecipanti sarà reclutato in due unità partecipanti di un ospedale regionale svizzero. Il reclutamento avverrà al momento del ricovero del paziente. In ciascuna unità, 21 pazienti di controllo verranno reclutati durante la fase di pre-implementazione dell'intervento. Il reclutamento durerà circa quattro mesi. Dopo questo periodo di controllo, altri 21 pazienti verranno reclutati per ricevere l'intervento.

Per i gruppi di controllo e di intervento, i pazienti ricoverati appena ammessi verranno regolarmente sottoposti a screening di idoneità nelle due unità dai coordinatori del progetto. I coordinatori del progetto saranno gli operatori sanitari delle unità di studio, responsabili del coordinamento dello studio presso l'ospedale. Saranno formati sui criteri di inclusione dei partecipanti e informeranno il collaboratore di ricerca dei pazienti e degli operatori sanitari idonei. Il collaboratore di ricerca sarà formato dallo sperimentatore sul consenso informato e sulla fornitura di informazioni per garantire la comprensione dei pazienti e una condotta etica e responsabile della ricerca. Il collaboratore di ricerca si avvicinerà al paziente per discutere lo studio nel momento più appropriato da lui ritenuto (al di fuori del tempo per la cura o il trattamento). Il collaboratore di ricerca spiegherà a ciascun partecipante la natura dello studio, il suo scopo, le procedure coinvolte, la durata prevista, i potenziali rischi e benefici e gli eventuali disagi che potrebbe comportare. I partecipanti saranno informati che la partecipazione allo studio è volontaria e che possono ritirarsi dallo studio in qualsiasi momento e che il ritiro del consenso non influirà sulla loro successiva assistenza e trattamento medico. I pazienti partecipanti verranno informati che le loro cartelle cliniche potranno essere esaminate da soggetti autorizzati diversi dal loro medico curante. I pazienti idonei saranno inoltre invitati a partecipare alle interviste post-dimissione, oltre alla raccolta dati con questionari (CTM-15). Verranno informati che le interviste saranno registrate su audioregistrazione.

A tutti i partecipanti allo studio verrà fornito un foglio informativo del partecipante e un modulo di consenso che descrivono lo studio e forniscono informazioni sufficienti affinché il partecipante possa prendere una decisione informata sulla propria partecipazione allo studio. I partecipanti avranno un periodo di riflessione di 24 ore e l'investigatore rimarrà disponibile, anche telefonicamente, per qualsiasi domanda. Il consenso formale di un partecipante, utilizzando il modulo di consenso approvato, verrà ottenuto prima che il partecipante venga sottoposto a qualsiasi procedura di studio. Il modulo di consenso sarà firmato e datato dallo sperimentatore o dal suo incaricato contemporaneamente alla firma del partecipante. Una copia del consenso informato firmato sarà consegnata al partecipante allo studio. Il modulo di consenso sarà conservato come parte della documentazione dello studio.

Quando è identificato un caregiver per il partecipante, il caregiver verrà contattato nel momento più opportuno, preferibilmente in presenza del paziente interessato. Il collaboratore della ricerca informerà il caregiver dello studio e delle sue implicazioni per il paziente partecipante. Gli operatori sanitari che acconsentono a partecipare firmeranno un modulo di consenso. La loro partecipazione consisterà nella compilazione del questionario FACT e, facoltativamente, nella partecipazione al colloquio 5-7 giorni dopo la dimissione del paziente.

Procedura di raccolta dati:

Un collaboratore di ricerca sarà responsabile della raccolta dei dati e della somministrazione dei questionari. Lo sperimentatore formerà il collaboratore di ricerca sul protocollo (in particolare criteri di ammissibilità, considerazione etica relativa alle informazioni e al consenso dei partecipanti, conduzione di interviste, somministrazione di questionari, punteggio e registrazione dei dati per limitare il rischio di errori di misurazione. Lo sperimentatore condurrà incontri settimanali con il collaboratore della ricerca per garantire che le procedure siano state eseguite correttamente.

Dopo aver dato il consenso informato, il collaboratore della ricerca chiederà ai partecipanti di compilare il modulo dei dati di base e raccoglierà i dati dalla cartella clinica elettronica. Durante la degenza ospedaliera, i coordinatori del progetto sui siti informeranno il collaboratore di ricerca del giorno previsto per la dimissione dei partecipanti. Il giorno della dimissione o il giorno prima, il collaboratore della ricerca visiterà il partecipante per programmare la telefonata o la visita a domicilio (in base alle sue preferenze) 5-7 giorni dopo per raccogliere i risultati dei pazienti e dei caregiver. Verranno inoltre programmate interviste solo con le diadi partecipanti o con i pazienti. Da cinque a sette giorni dopo la dimissione, lo sperimentatore supporterà i partecipanti nel completamento del CTM-15 e dello strumento FACT. Le interviste saranno condotte seguendo la guida all'intervista e registrate. Se i partecipanti sollevano un grave problema a casa durante le interviste che sarebbe necessario risolvere per la sicurezza dei partecipanti, l'investigatore chiederà l'accordo dei partecipanti di informare il proprio medico nella comunità.