Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost souhrnu propuštění orientovaného na pacienta (PODS)

29. září 2025 aktualizováno: Dr. Sc. Cedric Mabire, RN PhD, University of Lausanne

Efektivita souhrnu propuštění zaměřeného na pacienta pro starší hospitalizované pacienty propuštěné z domova.

Příprava na propuštění je obtížná doba pro zajištění výuky, protože starší pacienti a jejich pečovatelé jsou často zahlceni značným množstvím informací a ve stresu z opuštění nemocnice. Výsledkem je, že 40–80 % pacientů zapomíná nebo si nesprávně pamatuje informace probírané během hospitalizace, což má za následek nenaplněné potřeby, špatnou adherenci k péči po propuštění a zvýšené využívání služeb zdravotní péče v období po propuštění. Pacient-Oriented Discharge Summary (PODS) je jednoduchý jednostránkový nástroj, který je třeba doplnit klíčovými informacemi, jako je důvod hospitalizace, varovné signály, na které si dát pozor, kontaktní informace, plán léčby a nadcházející lékařské schůzky. Studie PODS posoudí účinnost PODS na kvalitu přechodu mezi nemocnicí a domovem pacientů a problémy a nenaplněné potřeby po propuštění.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Celý název: Efektivita propouštěcího souhrnu orientovaného na pacienta pro starší pacienty propuštěné z domova Primární cíl: Vyhodnotit efektivitu propouštěcího souhrnu zaměřeného na pacienta na kvalitu přechodu péče o starší pacienty propuštěné z domova Sekundární cíl: Zhodnotit efektivitu propouštěcí souhrn zaměřený na pacienta o vnímané sebeúčinnosti pečovatelů v přechodu a problémech a neuspokojených potřebách starších pacientů po hospitalizaci.

Hypotéza je, že:

H1. Pacienti vystavení PODS by ve srovnání s pacienty, kteří dostávali obvyklou přípravu na propuštění, měli lepší kvalitu přechodu péče H2. Pacienti vystavení PODS by měli ve srovnání s pacienty, kteří dostávali obvyklou přípravu na propuštění, méně problémů a neuspokojených potřeb během období po propuštění, včetně 7denního opětovného přijetí a neplánovaného využívání zdravotnických služeb H3. Ošetřovatelé pacientů vystavených PODS by zlepšili vnímanou vlastní účinnost při přechodu ve srovnání s pacienty, kteří dostávali obvyklou přípravu na propuštění

Design studie: Tato monocentrická studie má kvaziexperimentální design s použitím nerandomizovaného 2 skupinového srovnávacího návrhu před/po intervenci. Tento návrh byl zvolen, aby poskytl předběžný důkaz o účinnosti navrhovaného zásahu. Vzhledem k tomu, že implementace intervencí založených na důkazech je hlavním cílem zdravotnických služeb, je tato pilotní studie nezbytným předpokladem pro posouzení relevance a vyhodnocení, zda je souhrn propuštění orientovaný na pacienta pravděpodobně účinný pro budoucí randomizovanou klinickou studii. Doba náboru je plánována na 8 měsíců. Délka projektu pro každého pacienta bude odpovídat délce mezi dnem náboru a 5–7 dny po propuštění.

Studijní intervence:

Intervence se skládá ze tří složek: shrnutí propuštění orientovaného na pacienta, technika zpětného učení a zapojení pečovatelů. Zdravotnický tým zúčastněných složek bude proškolen v zásahových složkách.

Souhrn propouštění orientovaný na pacienta je individualizovaný propouštěcí nástroj, který obsahuje smysluplné informace pro pacienty prezentované ve snadno srozumitelném formátu. Tento jednostránkový dokument obsahuje šest oddílů informací, které musí zdravotnický tým vyplnit: 1.) důvod hospitalizace, 2.) léky, 3.) varovné příznaky a symptomy, kterým je třeba věnovat pozornost, 4.) změny v každodenních činnostech a zdraví chování, 5.) nadcházející následné schůzky a 6.) kontaktní informace. Sestra odpovědná za přijetí do nemocnice vytiskne a předá účastníkovi PODS a vysvětlí účel dokumentu. PODS budou během pobytu v nemocnici uloženy na pokoji účastníků. V každé studijní jednotce „šampion PODS“ povzbuzuje zdravotnický tým, aby pomáhal a povzbuzoval pacienty, aby vyplňovali PODS v průběhu hospitalizace, když se objeví obsah výuky týkající se šesti částí informací. V den propuštění lékař odpovědný za propuštění účastníků z nemocnice zkontroluje a ověří, že informace zapsané v PODS odpovídají obsahu výuky, o kterém se diskutovalo. Účastníci si při vybití vezmou PODS domů, aby je mohli použít jako referenci pro relevantní a individualizované informace o vybití v období po vybití.

Druhou složkou intervence je použití techniky zpětného učení jako přístupu založeného na důkazech k potvrzení úplného porozumění obsahu výuky. Zpětné učení spočívá v tom, že pacienty požádáme, aby svými slovy zopakovali, co pochopili. Poskytovatelé zdravotní péče obdrží opakovací školení o technice zpětného učení a bude jim připomenuto, aby ji používali, když budou poskytovat propouštěcí výuku během pobytu účastníků v nemocnici.

Třetí složkou je zapojení pečovatelů do propouštěcí výuky. To bude zahrnovat včasnou identifikaci pečovatele, který bude poskytovat péči doma, poskytovatelem zdravotní péče odpovědným za přijetí pacienta, alespoň jednu výuku během hospitalizace a kontrolu PODS v den propuštění. Na školení bude poskytovatelům zdravotní péče zdůrazněna důležitost zapojení pečovatelů.

Postup zásahu:

Aby se snížilo potenciální zkreslení výkonu, zúčastní se zdravotnické týmy jednotek v rámci zásahu hodinového školení. Školení bude zahrnovat a přizpůsobovat školicí zdroje zpřístupněné vývojáři PODS (https://pods-toolkit.uhnopenlab.ca/resources/#resources-train). Obsah školení bude zahrnovat úvod o PODS a návod, jak vyplnit nástroj a používat techniku ​​zpětného učení. K dispozici bude také krátký videoklip, který shrnuje klíčové informace týkající se PODS. Na konci kontrolní fáze budou probíhat školení, aby se zabránilo kontaminaci. Během intervenční fáze bude zdravotnickému týmu dvakrát měsíčně poskytnuto opakovací školení. Zkoušející bude provádět týdenní setkání se zdravotnickými týmy na jednotkách, aby se zajistilo, že postupy byly provedeny správně. Pokud mají zdravotnické týmy během intervenční fáze nějaké dotazy, mohou se na výzkumný tým kdykoli obrátit.

Po udělení informovaného souhlasu je intervence zahájena identifikací pečovatele, který bude poskytovat péči doma, poskytovatelem zdravotní péče odpovědným za přijetí pacienta. Účastníci obdrží PODS s vysvětlením, jak se budou používat během pobytu v nemocnici. PODS zůstane na pokoji pacienta, protože bude používán jako podpora pro výuku propuštění. Zdravotnické týmy zajistí výuku propuštění podle popisu intervence (viz 2.4) během pobytu v nemocnici. V den propuštění ověří obsah PODS lékař a poskytovatel zdravotní péče odpovědný za propuštění nebo styčná sestra (určí jednotky) tímto shrnutím oznámí pečovatelským službám domácí péče, že je účastník propuštěn.

Postup náboru, prověřování a informovaného souhlasu:

Ve dvou zúčastněných jednotkách regionální švýcarské nemocnice bude vybrán vzorek pacientů, kteří se zúčastní. Nábor proběhne po přijetí pacienta. V každé jednotce bude během předimplementační fáze intervence přijato 21 kontrolních pacientů. Tento nábor bude trvat přibližně čtyři měsíce. Po tomto kontrolním období bude přijato 21 dalších pacientů, kteří podstoupí intervenci.

U kontrolních a intervenčních skupin budou nově přijatí hospitalizovaní pacienti běžně prověřováni z hlediska způsobilosti ve dvou jednotkách koordinátory projektu. Koordinátory projektu budou zdravotničtí pracovníci studijních jednotek, odpovědní za koordinaci studií v nemocnici. Budou proškoleni o kritériích pro zařazení účastníků a informují výzkumného spolupracovníka o vhodných pacientech a pečovatelích. Výzkumný spolupracovník bude vyšetřovatelem proškolen o informovaném souhlasu a poskytování informací, aby bylo zajištěno porozumění pacientům a etické a odpovědné provádění výzkumu. Spolupracovník výzkumu přistoupí k pacientovi, aby prodiskutoval studii v nejvhodnější dobu, kterou považují za nejvhodnější (mimo dobu péče nebo léčby). Spolupracovník výzkumu vysvětlí každému účastníkovi povahu studie, její účel, související postupy, očekávanou dobu trvání, potenciální rizika a přínosy a veškeré nepohodlí, které může přinést. Účastníci budou informováni, že účast ve studii je dobrovolná a že ze studie mohou kdykoli odstoupit a že odvolání souhlasu nebude mít vliv na jejich následnou lékařskou pomoc a léčbu. Účastníci budou informováni o tom, že jejich zdravotní záznamy mohou nahlížet jiné oprávněné osoby než jejich ošetřující lékař. Způsobilí pacienti budou také pozváni k účasti na pohovorech po propuštění, navíc ke sběru dat pomocí dotazníků (CTM-15). Budou informováni o tom, že rozhovory budou nahrávány.

Všem účastníkům studie bude poskytnut informační list účastníka a formulář souhlasu popisující studii a poskytující dostatečné informace pro účastníka, aby mohl učinit informované rozhodnutí o své účasti ve studii. Účastníci budou mít 24hodinovou lhůtu na rozmyšlenou a vyšetřovatel bude i nadále k dispozici, včetně telefonu, pro případné dotazy. Formální souhlas účastníka pomocí schváleného formuláře souhlasu bude získán před tím, než bude účastník podroben jakékoli studii. Formulář souhlasu podepíše a opatří datem zkoušející nebo jím pověřená osoba současně s podpisem účastníka. Kopie podepsaného informovaného souhlasu bude předána účastníkovi studie. Formulář souhlasu bude uchován jako součást studijních záznamů.

Pokud existuje určený pečovatel pro účastníka, bude pečovatel osloven v nejvhodnější dobu, nejlépe v přítomnosti dotčeného pacienta. Spolupracovník výzkumu bude informovat pečovatele o studii a jejích důsledcích pro pacientského účastníka. Pečovatelé, kteří souhlasí s účastí, podepíší formulář souhlasu. Jejich účast bude spočívat ve vyplnění dotazníku FACT a případně v účasti na pohovoru 5-7 dní po propuštění pacientů.

Postup sběru dat:

Za sběr dat a administraci dotazníků bude odpovědný výzkumný spolupracovník. Vyšetřovatel vyškolí výzkumného spolupracovníka o protokolu (zejména kritéria způsobilosti, etické úvahy týkající se informací a souhlasu účastníků, vedení rozhovorů, administrace dotazníku, bodování a záznam dat, aby se omezilo riziko zkreslení měření. Zkoušející bude provádět týdenní setkání s výzkumným spolupracovníkem, aby se zajistilo, že postupy byly provedeny správně.

Po udělení informovaného souhlasu výzkumný spolupracovník požádá účastníky o vyplnění formuláře základních údajů a bude shromažďovat údaje z elektronické zdravotní knížky. Během pobytu v nemocnici budou koordinátoři projektu na místě informovat výzkumného spolupracovníka o plánovaném propouštěcím dni účastníků. V den propuštění nebo den předtím navštíví výzkumný spolupracovník účastníka, aby naplánoval telefonický hovor nebo návštěvu doma (podle jeho preferencí) o 5-7 dní později, aby shromáždil výsledky pacientů a pečovatelů. Naplánovány budou také rozhovory se zúčastněnými dyádami nebo pouze s pacienty. Pět až sedm dní po propuštění bude vyšetřovatel podporovat účastníky při vyplňování CTM-15 a nástroje FACT. Rozhovory budou vedeny podle průvodce pohovorem a budou nahrávány. Pokud účastníci doma během rozhovorů upozorňují na závažný problém, který by bylo nutné vyřešit z důvodu bezpečnosti účastníků, vyšetřovatel požádá účastníky o souhlas, aby informovali svého lékaře v komunitě.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

111

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Canton of Vaud
      • Morges, Canton of Vaud, Švýcarsko, 1110
        • Hôpital de Morges

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Propuštění domů
  • Umět mluvit, číst a psát ve francouzštině
  • Být hospitalizován déle než 48 hodin na zúčastněných zdravotnických jednotkách
  • Být schopen dát informovaný souhlas doložený podpisem

Kritéria vyloučení:

• Neschopnost dodržet postupy studie podle zdravotnického týmu z důvodu jazykových problémů nebo kognitivních poruch.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Obvyklá příprava na vypouštění
Výuka absolutoria podle obvyklého postupu přípravy absolutoria v zúčastněných jednotkách
Experimentální: Výuka se shrnutím propuštění orientovaným na pacienta
Výuka propuštění se shrnutím propuštění orientovaným na pacienta, s využitím techniky zpětného učení a zapojení pečovatelů

Intervence se skládá ze tří složek: souhrnu propuštění orientovaného na pacienta (PODS), techniky zpětného učení a zapojení pečovatelů.

PODS bude doplněn o účastníky v průběhu hospitalizace, protože bude dodán obsah výuky týkající se šesti sekcí informací. Účastníci si při vybití vezmou PODS domů, aby je mohli použít jako referenci pro relevantní a individualizované informace o vybití v období po vybití.

Poskytovatelé zdravotní péče obdrží opakovací školení o technice zpětného učení a bude jim připomenuto, aby ji používali, když budou poskytovat propouštěcí výuku během pobytu účastníků v nemocnici.

Zapojení pečovatelů bude zahrnovat včasnou identifikaci pečovatele, který bude poskytovat péči doma, poskytovatelem zdravotní péče odpovědným za přijetí pacienta, alespoň jednu výuku během hospitalizace a kontrolu PODS v den propuštění.

Ostatní jména:
  • PODS

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita přechodu péče měřená pomocí nástroje Care Transition Measure Tool (CTM-15)
Časové okno: 5-7 dní po propuštění
Kvalita přechodu péče bude měřena nástrojem Care Transition Measure Tool (CTM-15) 5–7 dní po propuštění. CTM je 15-položkový dotazník s vlastní zprávou, který hodnotí kvalitu zkušeností s přechodem ponemocniční péče z pohledu pacienta ve čtyřech faktorech: kritické porozumění, důležité preference, příprava managementu, plán péče. Odpovědi na každou položku se pohybují od 1 = ''rozhodně nesouhlasím'' do 4 = "rozhodně souhlasím". Průměrné skóre se vypočítá tak, že se sečte hodnota každé zodpovězené položky inzerátu a toto skóre se vydělí počtem zodpovězených položek. Skóre se převádí na stupnici 0-100 pomocí vzorce: ((průměrné skóre - 1)/3)*100. Cronbachova alfa pro CTM-15 je 0,93. Konstrukční validita ukázala, že skóre CTM mělo malou negativní korelaci s věkem (r = -0,16, p = 0,03 a délka pobytu (r = 0,14, p = 0,05).
5-7 dní po propuštění

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Aktivace rodinného pečovatele v přechodných obdobích (FCAT)
Časové okno: 5-7 dní po propuštění
Vnímaná sebeúčinnost pečovatelů s ohledem na úkoly specifické pro přechod bude měřena pomocí nástroje Family Caregiver Activation in Transitions (FCAT) Tool 5-7 dní po propuštění. FCAT je 10-položkový dotazník s vlastními zprávami, který zkoumá odpovědi v rozsahu od 1 = „silně nesouhlasím“ do 6 = „silně souhlasím“. Psychometrické testování ukázalo, že položky fungují jako jednorozměrný konstrukt s odhadovanou spolehlivostí separace osob 0,84 .
5-7 dní po propuštění
Problémy a nenaplněné potřeby během týdne po propuštění
Časové okno: 5-7 dní po propuštění
Problémy a neuspokojené potřeby budou shromážděny během rozhovorů s 15–18 pacienty a 5–8 pečovateli 5 až 7 dní po propuštění. Účastníkům budou položeny otevřené otázky o problémech po propuštění a neuspokojených potřebách pomocí techniky fotojazyka. Účastníci dostanou výběr obrázků představujících běžné obtíže starších pacientů. Budou vyzváni, aby si po propuštění vybrali obrazy, které rezonují s jejich zkušenostmi, myšlenkami a emocemi. Prostřednictvím tohoto vizuálního dialogu bude výzkumný spolupracovník podporovat účastníky, aby vyjádřili své obavy a problémy při přechodu zpět k nezávislému životu nebo přizpůsobení se novým opatřením péče. Používáním fotografií jako média, fotojazyka
5-7 dní po propuštění

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. června 2024

Primární dokončení (Aktuální)

31. března 2025

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

8. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

3. října 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • PODS_2024

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit