Skuteczność podsumowania wypisu zorientowanego na pacjenta (PODS)

Pełny tytuł: Skuteczność zorientowanego na pacjenta podsumowania wypisu dla starszych pacjentów wypisanych do domu Cel główny: Ocena skuteczności zorientowanego na pacjenta podsumowania wypisu w zakresie jakości przejścia do opieki dla starszych pacjentów wypisywanych do domu Cel dodatkowy: Ocena skuteczności zorientowane na pacjenta podsumowanie wypisu dotyczące postrzeganej przez opiekunów własnej skuteczności w okresie przejściowym oraz problemów starszych pacjentów i niezaspokojonych potrzeb po hospitalizacji.

Hipoteza jest taka, że:

H1. Pacjenci narażeni na działanie PODS, w porównaniu z pacjentami otrzymującymi zwykłe przygotowanie do wypisu, poprawiliby jakość opieki w okresie przejściowym H2. Pacjenci narażeni na działanie PODS, w porównaniu z pacjentami otrzymującymi zwykłe przygotowanie do wypisu, będą mieli mniej problemów i niezaspokojonych potrzeb w okresie po wypisie, w tym 7-dniowej ponownej hospitalizacji i nieplanowanego korzystania ze świadczeń opieki zdrowotnej H3. Opiekunowie pacjentów narażonych na działanie PODS poprawiliby postrzegane poczucie własnej skuteczności w okresie przejściowym w porównaniu z pacjentami otrzymującymi zwykłe przygotowanie do wypisu

Projekt badania: To monocentryczne badanie ma charakter quasi-eksperymentalny i wykorzystuje nierandomizowany plan porównawczy obejmujący 2 grupy przed i po interwencji. Projekt ten wybrano w celu dostarczenia wstępnych dowodów na skuteczność proponowanej interwencji. Ponieważ wdrożenie interwencji opartych na dowodach jest głównym celem usług opieki zdrowotnej, niniejsze badanie pilotażowe jest warunkiem wstępnym oceny przydatności i oceny, czy podsumowanie wypisu zorientowane na pacjenta będzie prawdopodobnie skuteczne w przyszłym randomizowanym badaniu klinicznym. Okres rekrutacji przewidziany jest na 8 miesięcy. Czas trwania projektu dla każdego pacjenta będzie odpowiadał okresowi pomiędzy dniem rekrutacji a 5-7 dniem po wypisaniu ze szpitala.

Interwencja w badaniu:

Interwencja składa się z trzech elementów: podsumowania wypisu zorientowanego na pacjenta, techniki uczenia się i zaangażowania opiekunów. Zespół opieki zdrowotnej uczestniczących jednostek zostanie przeszkolony w zakresie elementów interwencyjnych.

Podsumowanie wypisu zorientowane na pacjenta to zindywidualizowane narzędzie wypisowe, zawierające istotne informacje dla pacjentów przedstawione w łatwej do zrozumienia formie. Ten jednostronicowy dokument zawiera sześć sekcji informacji, które powinien wypełnić zespół medyczny: 1.) powód hospitalizacji, 2.) leki, 3.) znaki i objawy ostrzegawcze, na które należy zwrócić uwagę, 4.) zmiany w codziennych czynnościach i stanie zdrowia zachowań, 5.) zbliżające się wizyty kontrolne i 6.) dane kontaktowe. Pielęgniarka odpowiedzialna za przyjęcie do szpitala wydrukuje i wręczy uczestnikowi PODS oraz wyjaśni cel dokumentu. PODS będą przechowywane w pokoju uczestników podczas pobytu w szpitalu. W każdej jednostce badawczej „mistrz PODS” zachęca zespół medyczny do pomocy i zachęca pacjentów do wypełniania PODS w trakcie hospitalizacji, w miarę pojawiania się treści dydaktycznych związanych z sześcioma sekcjami informacji. W dniu wypisu lekarz odpowiedzialny za wypis uczestników ze szpitala sprawdzi i zweryfikuje, czy informacje zapisane w PODS odpowiadają omawianym treściom nauczania. Uczestnicy zabiorą czujnik PODS do domu po wypisie, aby wykorzystać go jako punkt odniesienia dla uzyskania odpowiednich i zindywidualizowanych informacji o wypisie w okresie po wypisie.

Drugim elementem interwencji jest zastosowanie techniki nauczania zwrotnego, jako podejścia opartego na dowodach, potwierdzającego pełne zrozumienie treści nauczania. Nauczanie zwrotne polega na poproszeniu pacjenta, aby własnymi słowami powtórzył to, co zrozumiał. Podmioty świadczące opiekę zdrowotną przejdą szkolenie przypominające o technice nauczania zwrotnego i zostaną przypomniane o konieczności jej stosowania podczas udzielania lekcji podczas wypisu uczestników ze szpitala.

Trzecim elementem jest zaangażowanie opiekunów w nauczanie przy wypisie ze szpitala. Obejmuje to wczesną identyfikację przez podmiot świadczący opiekę zdrowotną odpowiedzialny za przyjęcie pacjenta opiekuna, który będzie sprawował opiekę w domu, co najmniej jedną sesję lekcyjną podczas hospitalizacji oraz przegląd PODS w dniu wypisu. Znaczenie zaangażowania opiekunów zostanie podkreślone podmiotom świadczącym opiekę zdrowotną podczas sesji szkoleniowej.

Procedura interwencyjna:

Aby zmniejszyć potencjalne błędy w wynikach, zespoły opieki zdrowotnej na oddziałach wezmą udział w godzinnej sesji szkoleniowej w zakresie interwencji. Szkolenie obejmie i dostosuje zasoby szkoleniowe udostępnione przez twórców PODS (https://pods-toolkit.uhnopenlab.ca/resources/#resources-train). Treść sesji szkoleniowej będzie obejmować wprowadzenie na temat PODS oraz wskazówki dotyczące wypełniania narzędzia i stosowania techniki uczenia się. Dostępny będzie także krótki klip wideo podsumowujący najważniejsze informacje dotyczące PODS. Sesje szkoleniowe zostaną przeprowadzone na koniec fazy kontrolnej, aby zapobiec zanieczyszczeniu. Dwa razy w miesiącu w fazie interwencji personel medyczny otrzyma szkolenie przypominające. Badacz będzie przeprowadzał cotygodniowe spotkania z zespołami medycznymi na oddziałach, aby upewnić się, że procedury zostały przeprowadzone prawidłowo. Jeśli zespoły medyczne będą miały jakiekolwiek pytania na etapie interwencji, mogą w każdej chwili skontaktować się z zespołem badawczym.

Po wyrażeniu świadomej zgody interwencja rozpoczyna się od wskazania przez świadczeniodawcę odpowiedzialnego za przyjęcie pacjenta opiekuna, który będzie sprawował opiekę w domu. Uczestnicy otrzymają PODS z wyjaśnieniami dotyczącymi sposobu jego użycia podczas pobytu w szpitalu. PODS pozostanie w pokoju pacjenta i będzie używany jako wsparcie podczas nauczania przy wypisie. Zespoły medyczne przekażą podczas pobytu w szpitalu przeszkolenie zgodnie z opisem interwencji (patrz 2.4). W dniu wypisu zawartość PODS zostanie zweryfikowana przez lekarza i podmiot świadczący opiekę zdrowotną odpowiedzialny za wypis lub pielęgniarka łącznikowa (określona przez jednostki) poinformuje służby opieki domowej o wypisie uczestnika z tym podsumowaniem.

Procedura rekrutacji, selekcji i świadomej zgody:

Wybrana dla wygody grupa pacjentów zostanie zrekrutowana w dwóch uczestniczących oddziałach regionalnego szpitala szwajcarskiego. Rekrutacja odbędzie się po przyjęciu pacjenta. W każdym oddziale w fazie przedwdrożeniowej interwencji zostanie zrekrutowanych 21 pacjentów kontrolnych. Rekrutacja ta potrwa około czterech miesięcy. Po tym okresie kontrolnym do udziału w interwencji zostanie przyjętych 21 innych pacjentów.

W przypadku grup kontrolnych i grup interwencyjnych nowo przyjęci pacjenci będą rutynowo sprawdzani pod kątem kwalifikowalności w obu oddziałach przez koordynatorów projektu. Koordynatorami projektu będą pracownicy służby zdrowia jednostek badawczych, odpowiedzialni za koordynację badań w szpitalu. Zostaną przeszkoleni w zakresie kryteriów włączenia uczestników i poinformują współpracownika badawczego o kwalifikujących się pacjentach i opiekunach. Współpracownik badawczy zostanie przeszkolony przez badacza w zakresie świadomej zgody i przekazywania informacji w celu zapewnienia zrozumienia pacjentów oraz etycznego i odpowiedzialnego prowadzenia badania. Współpracownik badawczy zwróci się do pacjenta, aby omówić badanie w najbardziej odpowiednim dla niego momencie (poza czasem przeznaczonym na opiekę i leczenie). Współpracownik badawczy wyjaśni każdemu uczestnikowi charakter badania, jego cel, związane z nim procedury, przewidywany czas trwania, potencjalne ryzyko i korzyści oraz wszelkie niedogodności, jakie może z nim wiązać się. Uczestnicy zostaną poinformowani, że udział w badaniu jest dobrowolny i że mogą w każdej chwili wycofać się z badania, a wycofanie zgody nie będzie miało wpływu na ich późniejszą pomoc medyczną i leczenie. Uczestnicy-pacjenci zostaną poinformowani, że ich dokumentacja medyczna może być badana przez upoważnione osoby inne niż lekarz prowadzący. Kwalifikujący się pacjenci zostaną także zaproszeni do udziału w wywiadach po wypisaniu ze szpitala, oprócz zbierania danych za pomocą kwestionariuszy (CTM-15). Zostaną poinformowani, że przesłuchania będą nagrywane.

Wszyscy uczestnicy badania otrzymają kartę informacyjną dla uczestnika oraz formularz zgody opisujący badanie i zawierający informacje wystarczające do podjęcia przez uczestnika świadomej decyzji o udziale w badaniu. Uczestnicy będą mieli 24-godzinny okres do namysłu, a badacz będzie dostępny, w tym telefonicznie, w przypadku jakichkolwiek pytań. Formalna zgoda uczestnika, sporządzona na zatwierdzonym formularzu zgody, zostanie uzyskana przed poddaniem uczestnika jakimkolwiek procedurom badawczym. Formularz zgody zostanie podpisany i opatrzony datą przez badacza lub osobę przez niego wyznaczoną w tym samym czasie, co podpis uczestnika. Kopia podpisanej świadomej zgody zostanie przekazana uczestnikowi badania. Formularz zgody zostanie zachowany jako część dokumentacji badania.

Jeżeli dla uczestnika zostanie wyznaczony opiekun, skontaktujemy się z nim w najbardziej dogodnym momencie, najlepiej w obecności zainteresowanego pacjenta. Współpracownik badawczy poinformuje opiekuna o badaniu i jego konsekwencjach dla uczestnika-pacjenta. Opiekunowie, którzy wyrażą zgodę na udział, podpiszą formularz zgody. Ich udział będzie polegał na wypełnieniu ankiety FACT i opcjonalnie na wzięciu udziału w wywiadzie 5-7 dni po wypisie pacjenta.

Procedura gromadzenia danych:

Za zbieranie danych i administrowanie kwestionariuszami odpowiedzialny będzie współpracownik badawczy. Badacz przeszkoli współpracownika badawczego w zakresie protokołu (w szczególności kryteriów kwalifikowalności, kwestii etycznych związanych z informacjami o uczestnikach i zgodą, przeprowadzaniem wywiadów, administrowaniem kwestionariuszami, punktacją i rejestracją danych, aby ograniczyć ryzyko stronniczości pomiaru). Badacz będzie przeprowadzał cotygodniowe spotkania ze współpracownikiem badawczym w celu sprawdzenia, czy procedury zostały przeprowadzone prawidłowo.

Po wyrażeniu świadomej zgody współpracownik badawczy poprosi uczestników o wypełnienie formularza danych wyjściowych i pobierze dane z Elektronicznej Dokumentacji Zdrowia. W trakcie pobytu w szpitalu koordynatorzy projektu na miejscu będą informować współpracownika badawczego o planowanym dniu wypisu uczestników. W dniu wypisu lub dzień wcześniej współpracownik badawczy odwiedzi uczestnika, aby zaplanować rozmowę telefoniczną lub wizytę domową (zgodnie z jego preferencjami) 5-7 dni później w celu zebrania wyników pacjentów i opiekunów. Zaplanowane zostaną również wywiady z uczestniczącymi diadami lub wyłącznie pacjentami. Pięć do siedmiu dni po wypisaniu badacz będzie wspierać uczestników w wypełnianiu formularza CTM-15 i narzędzia FACT. Rozmowy kwalifikacyjne będą prowadzone zgodnie z przewodnikiem dotyczącym rozmów kwalifikacyjnych i będą nagrywane. Jeżeli uczestnicy podczas wywiadów zgłoszą w domu poważny problem, którego rozwiązanie byłoby konieczne ze względu na bezpieczeństwo uczestników, badacz poprosi uczestników o zgodę na powiadomienie lokalnego lekarza.