환자 중심 퇴원 요약의 효과 (PODS)

전체 제목: 집으로 퇴원하는 노인 입원환자에 대한 환자 중심 퇴원 요약의 효과 1차 목표: 집으로 퇴원하는 노인 환자의 치료 전환에 대한 환자 중심 퇴원 요약의 효과를 평가합니다. 전환 과정에서 간병인이 인지한 자기 효능감과 입원 후 노인 환자의 문제 및 충족되지 않은 요구 사항에 대한 환자 중심 퇴원 요약입니다.

가설은 다음과 같습니다.

H1. PODS에 노출된 환자는 일반적인 퇴원 준비를 받는 환자와 비교하여 치료 품질 전환 H2가 향상되었습니다. PODS에 노출된 환자는 일반적인 퇴원 준비를 받는 환자와 비교하여 7일 재입원 및 계획되지 않은 의료 서비스 사용을 포함하여 퇴원 후 기간 동안 문제와 충족되지 않은 요구 사항이 더 적습니다 H3. PODS에 노출된 환자의 간병인은 일반적인 퇴원 준비를 받는 환자에 비해 전환 과정에서 인지된 자기 효능이 향상되었을 것입니다.

연구 설계: 이 단일 중심 연구는 비무작위 2개 그룹 개입 전/후 비교 설계를 사용하는 준실험 설계를 가지고 있습니다. 이 설계는 제안된 개입의 효과에 대한 예비 증거를 제공하기 위해 선택되었습니다. 증거 기반 중재의 구현이 의료 서비스의 주요 목표이기 때문에, 이 예비 연구는 관련성을 판단하고 환자 중심의 퇴원 요약이 향후 무작위 임상 연구에 효과적일지 평가하기 위한 전제 조건입니다. 모집기간은 8개월로 예정되어 있습니다. 각 환자의 프로젝트 기간은 모집일부터 퇴원 후 5~7일 사이의 기간에 해당합니다.

연구 개입:

중재는 환자 중심의 퇴원 요약, 티치백 기술, 간병인의 참여라는 세 가지 구성 요소로 구성됩니다. 참여 부서의 의료팀은 중재 구성 요소에 대한 교육을 받게 됩니다.

환자 중심 퇴원 요약은 환자에게 의미 있는 정보를 이해하기 쉬운 형식으로 제공하는 개별화된 퇴원 도구입니다. 이 한 페이지짜리 문서에는 의료팀이 작성해야 하는 6개 섹션의 정보가 포함되어 있습니다: 1.) 입원 이유, 2.) 약물, 3.) 주의해야 할 경고 징후 및 증상, 4.) 일상 활동 및 건강의 변화 행동, 5.) 향후 후속 약속 및 6.) 연락처 정보. 병원 입원을 담당하는 간호사는 PODS를 인쇄하여 참가자에게 제공하고 문서의 목적을 설명합니다. PODS는 입원 기간 동안 참가자의 방에 보관됩니다. 각 학습 단위에서 "PODS 챔피언"은 의료 팀이 정보의 6개 섹션과 관련된 교육 콘텐츠가 발생함에 따라 입원 기간 동안 환자가 PODS를 작성하도록 돕고 격려하도록 권장합니다. 퇴원일에 참가자의 퇴원을 담당하는 의사는 PODS에 작성된 정보가 논의된 교육 내용과 일치하는지 검토하고 확인합니다. 참가자는 퇴원 시 PODS를 집으로 가져가서 퇴원 후 기간에 관련된 개별 퇴원 정보에 대한 참고 자료로 사용합니다.

중재의 두 번째 구성 요소는 교육 내용을 완전히 이해했는지 확인하기 위한 증거 기반 접근 방식인 티치백 기술을 사용하는 것입니다. 티치백은 환자에게 자신이 이해한 내용을 자신의 말로 반복하도록 요청하는 것으로 구성됩니다. 의료 서비스 제공자는 티치백 기술에 대한 재교육을 받고 참가자의 병원 입원 기간 동안 퇴원 교육을 제공할 때 이를 사용하도록 상기시켜 줍니다.

세 번째 구성 요소는 퇴원 교육에 간병인의 참여입니다. 여기에는 집에서 치료를 제공할 간병인의 환자 입원을 담당하는 의료 서비스 제공자의 조기 식별, 입원 중 최소 1회 교육 세션 및 퇴원 당일 PODS 검토가 포함됩니다. 간병인 참여의 중요성은 교육 세션에서 의료 서비스 제공자에게 강조됩니다.

개입 절차:

잠재적인 성과 편향을 줄이기 위해 해당 부서의 의료 팀은 중재에 대한 1시간 교육 세션에 참석합니다. 교육에는 PODS 개발자(https://pods-toolkit.uhnopenlab.ca/resources/#resources-train)가 제공하는 교육 리소스가 포함되고 조정됩니다. 교육 세션의 내용에는 PODS에 대한 소개, 도구 작성 방법 및 티치백 기술 사용 방법에 대한 지침이 포함됩니다. PODS에 관한 주요 정보를 요약하는 짧은 비디오 클립도 제공됩니다. 오염을 방지하기 위해 관리 단계가 끝나면 교육 세션이 실시됩니다. 개입 단계 동안 한 달에 두 번 의료팀에게 교육 재교육이 제공됩니다. 절차가 올바르게 수행되었는지 확인하기 위해 조사관은 해당 부서의 의료팀과 함께 주간 회의를 실시합니다. 의료팀이 중재 단계에서 질문이 있는 경우 언제든지 연구팀에 문의할 수 있습니다.

사전 동의를 한 후, 환자 입원을 담당하는 의료 서비스 제공자가 집에서 치료를 제공할 간병인을 식별하는 것으로 개입이 시작됩니다. 참가자는 입원 기간 동안 어떻게 사용될지에 대한 설명이 포함된 PODS를 받게 됩니다. PODS는 퇴원 교육을 위한 지원으로 사용될 것이므로 환자의 병실에 남아 있을 것입니다. 의료팀은 입원 기간 동안 중재 설명(2.4 참조)에 따라 퇴원 교육을 제공합니다. 퇴원일 PODS의 내용은 의사와 퇴원을 담당하는 의료 서비스 제공자 또는 연락 간호사(단위별로 정의됨)가 확인하여 참가자가 이 요약과 함께 퇴원했음을 홈 케어 서비스에 알립니다.

모집, 심사 및 사전 동의 절차:

환자 참가자의 편의 표본은 스위스 지역 병원의 두 참여 부서에서 모집됩니다. 환자 접수 시 모집이 이루어집니다. 각 병동에서는 중재 시행 전 단계에서 21명의 대조 환자가 모집됩니다. 이번 채용은 약 4개월간 진행됩니다. 이 통제 기간이 지나면 중재를 받기 위해 21명의 다른 환자가 모집됩니다.

통제 그룹과 중재 그룹의 경우, 새로 입원한 입원환자는 프로젝트 코디네이터에 의해 두 병동의 자격 여부에 대해 정기적으로 심사를 받게 됩니다. 프로젝트 코디네이터는 병원의 연구 조정을 담당하는 연구 단위의 의료 전문가가 됩니다. 참가자 포함 기준에 대한 교육을 받고 연구 협력자에게 적격 환자 및 간병인을 알립니다. 연구 협력자는 환자의 이해와 윤리적이고 책임 있는 연구 수행을 보장하기 위한 정보 제공 동의 및 정보 제공에 관해 조사자로부터 교육을 받습니다. 연구 협력자는 환자가 판단하는 가장 적절한 시간(진료 또는 치료 시간 외)에 환자에게 접근하여 연구에 대해 논의할 것입니다. 연구 협력자는 각 참가자에게 연구의 성격, 목적, 관련 절차, 예상 기간, 잠재적인 위험과 이점, 이로 인해 발생할 수 있는 불편함을 설명합니다. 참가자에게는 연구 참여가 자발적이며 언제든지 연구에서 탈퇴할 수 있으며 동의 철회가 후속 의료 지원 및 치료에 영향을 미치지 않는다는 점을 알려드립니다. 환자 참가자에게는 치료 의사가 아닌 승인된 개인이 의료 기록을 검사할 수 있다는 사실이 통보됩니다. 자격을 갖춘 환자는 퇴원 후 인터뷰에 참여하고 설문지를 통한 데이터 수집(CTM-15)에도 참여하도록 초대됩니다. 인터뷰가 녹음될 것이라는 사실을 그들에게 통보할 것입니다.

연구의 모든 참가자에게는 참가자 정보 시트와 연구를 설명하고 참가자가 연구 참여에 대해 정보를 바탕으로 결정을 내릴 수 있도록 충분한 정보를 제공하는 동의서가 제공됩니다. 참가자는 24시간의 숙고 기간을 갖게 되며 조사관은 전화를 포함하여 질문이 있는 경우 항상 연락할 수 있습니다. 승인된 동의 양식을 사용하여 참가자의 공식적인 동의는 참가자가 연구 절차에 제출되기 전에 획득됩니다. 참가자 서명과 동시에 조사자 또는 그의 피지명인이 동의서에 서명하고 날짜를 기재합니다. 서명된 동의서 사본이 연구 참가자에게 제공됩니다. 동의서는 연구 기록의 일부로 보관됩니다.

참가자를 위한 확인된 간병인이 있는 경우, 가장 적절한 시간에 간병인에게 접근하는 것이 바람직하며, 해당 환자가 있는 곳에서 하는 것이 좋습니다. 연구 협력자는 간병인에게 연구와 그것이 환자 참가자에게 미치는 영향을 알려줄 것입니다. 참여에 동의하는 간병인은 동의서에 서명하게 됩니다. 이들의 참여는 FACT 설문지를 작성하고 선택적으로 환자가 퇴원한 후 5~7일 후에 인터뷰에 참여하는 것으로 구성됩니다.

데이터 수집 절차:

연구 협력자는 데이터 수집과 설문지 관리를 담당합니다. 연구자는 연구 협력자에게 프로토콜(특히 적격성 기준, 참가자 정보 및 동의와 관련된 윤리적 고려, 인터뷰 수행, 설문지 관리, 채점 및 측정 편향 위험을 제한하는 데이터 기록)에 대해 교육합니다. 절차가 올바르게 수행되었는지 확인하기 위해 조사자는 연구 협력자와 함께 주간 회의를 실시합니다.

사전 동의를 한 후, 연구 협력자는 참가자에게 기본 데이터 양식을 작성하도록 요청하고 전자 건강 기록에서 데이터를 수집합니다. 병원에 머무는 동안 현장의 프로젝트 코디네이터는 연구 협력자에게 참가자의 계획된 퇴원일을 알립니다. 퇴원 당일 또는 전날 연구 협력자가 참가자를 방문하여 5~7일 후에 전화 통화 또는 가정 방문(원하는 사항에 따라)을 계획하여 환자 및 간병인의 결과를 수집합니다. 참여하는 쌍방 또는 환자와의 인터뷰도 예정되어 있습니다. 퇴원 후 5~7일 동안 조사관은 참가자가 CTM-15 및 FACT 도구를 완료하도록 지원합니다. 인터뷰는 인터뷰 가이드에 따라 진행되며 녹음됩니다. 참가자가 인터뷰 중에 집에서 참가자의 안전을 위해 해결해야 할 중대한 문제를 제기하는 경우 조사관은 참가자의 동의를 얻어 지역 사회의 의사에게 알릴 것입니다.