Efficacité d'un résumé de sortie axé sur le patient (PODS)

Titre complet : L'efficacité d'un résumé de sortie axé sur le patient pour les patients âgés hospitalisés renvoyés à domicile Objectif principal : Évaluer l'efficacité d'un résumé de sortie orienté patient sur la qualité de la transition des soins pour les patients âgés renvoyés à domicile Objectif secondaire : Évaluer l'efficacité de un résumé de sortie axé sur le patient sur l'auto-efficacité perçue par les soignants dans la transition et les problèmes des patients âgés et leurs besoins non satisfaits après l'hospitalisation.

Les hypothèses sont les suivantes :

H1. Les patients exposés au PODS, par rapport aux patients recevant une préparation de sortie habituelle, auraient amélioré la qualité de la transition des soins H2. Les patients exposés au PODS, par rapport aux patients recevant une préparation habituelle à leur sortie, auraient moins de problèmes et de besoins non satisfaits pendant la période post-sortie, y compris une réadmission de 7 jours et une utilisation imprévue des services de santé H3. Les soignants des patients exposés au PODS auraient amélioré leur perception d'efficacité personnelle lors de la transition par rapport aux patients recevant une préparation habituelle à leur sortie.

Conception de l'étude : Cette étude monocentrique a une conception quasi-expérimentale, utilisant une conception comparative pré/post-intervention non randomisée à 2 groupes. Cette conception a été choisie pour fournir des preuves préliminaires sur l'efficacité de l'intervention proposée. La mise en œuvre d'interventions fondées sur des données probantes étant un objectif majeur des services de santé, cette étude pilote est une condition préalable pour juger de la pertinence et évaluer si le résumé de sortie orienté patient est susceptible d'être efficace pour une future étude clinique randomisée. La période de recrutement est prévue sur 8 mois. La durée du projet pour chaque patient correspondra à la durée entre le jour du recrutement et 5 à 7 jours après la sortie.

Intervention de l'étude :

L'intervention comprend trois éléments : le résumé de sortie axé sur le patient, la technique de réapprentissage et l'implication des soignants. L'équipe soignante des unités participantes sera formée aux composantes de l'intervention.

Le résumé de sortie orienté patient est un outil de sortie individualisé, contenant des informations significatives pour les patients présentées dans un format facile à comprendre. Ce document d'une page contient six sections d'informations à compléter par l'équipe soignante : 1.) motif de l'hospitalisation, 2.) médicaments, 3.) signes avant-coureurs et symptômes à surveiller, 4.) changements dans les activités quotidiennes et l'état de santé. comportements, 5.) rendez-vous de suivi à venir et 6.) coordonnées. L'infirmière responsable de l'admission à l'hôpital imprimera et remettra un PODS au participant et expliquera le but du document. Les PODS seront conservés dans la chambre des participants pendant le séjour à l'hôpital. Dans chaque unité d'étude, un « champion PODS » encourage l'équipe soignante à aider et encourage les patients à remplir le PODS au cours de l'hospitalisation au fur et à mesure de l'enseignement du contenu lié aux six sections d'information. Le jour de la sortie, le médecin responsable de la sortie de l'hôpital des participants examinera et vérifiera que les informations inscrites dans le PODS correspondent au contenu pédagogique discuté. Les participants rapporteront le PODS à la maison à la sortie pour l'utiliser comme référence pour des informations de sortie pertinentes et individualisées dans la période suivant la sortie.

La deuxième composante de l'intervention est l'utilisation de la technique de réapprentissage, comme approche fondée sur des preuves pour confirmer la pleine compréhension du contenu pédagogique. Le réapprentissage consiste à demander aux patients de répéter ce qu'ils ont compris dans leurs propres mots. Les prestataires de soins de santé recevront une formation de recyclage sur la technique de réapprentissage et se verront rappeler de l'utiliser lorsqu'ils dispensent un enseignement de sortie pendant le séjour à l'hôpital des participants.

Le troisième volet est l’implication des soignants dans l’enseignement de sortie. Cela comprendra l'identification précoce par le prestataire de soins responsable de l'admission du patient d'un soignant qui prodiguera des soins à domicile, au moins une séance d'enseignement pendant l'hospitalisation et l'examen du PODS le jour de la sortie. L'importance de l'implication des soignants sera soulignée auprès des prestataires de soins de santé lors de la séance de formation.

Procédure d'intervention :

Pour réduire les biais de performance potentiels, les équipes soignantes des unités assisteront à une séance de formation d'une heure à l'intervention. La formation inclura et adaptera les ressources de formation mises à disposition par les développeurs PODS (https://pods-toolkit.uhnopenlab.ca/resources/#resources-train). Le contenu de la session de formation comprendra une introduction au PODS et des conseils sur la manière de remplir l'outil et d'utiliser la technique de réapprentissage. Un court clip vidéo sera également disponible pour résumer les informations clés concernant le PODS. Des sessions de formation seront organisées à la fin de la phase de contrôle pour prévenir la contamination. Une remise à niveau de formation sera assurée à l'équipe soignante deux fois par mois pendant la phase d'intervention. Des réunions hebdomadaires seront menées par l'investigateur avec les équipes soignantes des unités pour s'assurer que les procédures ont été correctement réalisées. Si les équipes soignantes ont des questions pendant la phase d’intervention, elles peuvent contacter l’équipe de recherche à tout moment.

Après avoir donné son consentement éclairé, l'intervention commence par l'identification par le prestataire de soins responsable de l'admission du patient d'un soignant qui prodiguera des soins à domicile. Les participants recevront le PODS avec des explications sur la façon dont il sera utilisé pendant le séjour à l'hôpital. Le PODS restera dans la chambre du patient car il servira de support pour l'enseignement à la sortie. Les équipes soignantes assureront l'enseignement de sortie selon la description de l'intervention (voir 2.4) pendant le séjour hospitalier. Le jour de la sortie, le contenu du PODS sera vérifié par le médecin et le prestataire de soins responsable de la sortie ou l'infirmière de liaison (à définir par les unités) informera les services de soins à domicile que le participant est sorti avec ce résumé.

Procédure de recrutement, de sélection et de consentement éclairé :

Un échantillon de commodité de patients participants sera recruté dans deux unités participantes d'un hôpital régional suisse. Le recrutement aura lieu dès l'admission du patient. Dans chaque unité, 21 patients témoins seront recrutés pendant la phase de pré-mise en œuvre de l'intervention. Ce recrutement durera environ quatre mois. Après cette période de contrôle, 21 autres patients seront recrutés pour recevoir l'intervention.

Pour les groupes de contrôle et d'intervention, les patients hospitalisés nouvellement admis seront systématiquement examinés pour leur éligibilité dans les deux unités par les coordinateurs de projet. Les coordinateurs du projet seront des professionnels de santé des unités d'étude, responsables de la coordination de l'étude à l'hôpital. Ils seront formés sur les critères d'inclusion des participants et informeront le collaborateur de recherche des patients et soignants éligibles. Le collaborateur de recherche sera formé par l'investigateur sur le consentement éclairé et la fourniture d'informations pour garantir la compréhension des patients et la conduite éthique et responsable de la recherche. Le collaborateur de recherche approchera le patient pour discuter de l'étude au moment le plus approprié qu'il juge (en dehors du temps de soins ou de traitement). Le collaborateur de recherche expliquera à chaque participant la nature de l'étude, son objectif, les procédures impliquées, la durée prévue, les risques et bénéfices potentiels et tout inconfort que cela peut entraîner. Les participants seront informés que la participation à l'étude est volontaire et qu'ils peuvent se retirer de l'étude à tout moment et que le retrait de leur consentement n'affectera pas leur assistance médicale et leur traitement ultérieurs. Les patients participants seront informés que leurs dossiers médicaux peuvent être examinés par des personnes autorisées autres que leur médecin traitant. Les patients éligibles seront également invités à participer à des entretiens après la sortie, en plus de la collecte de données avec des questionnaires (CTM-15). Ils seront informés que les entretiens seront enregistrés sur bande audio.

Tous les participants à l'étude recevront une fiche d'information du participant et un formulaire de consentement décrivant l'étude et fournissant suffisamment d'informations pour que le participant puisse prendre une décision éclairée concernant sa participation à l'étude. Les participants disposeront d'un délai de réflexion de 24 heures et l'enquêteur restera disponible, y compris par téléphone, pour toute question. Le consentement formel d'un participant, à l'aide du formulaire de consentement approuvé, sera obtenu avant que le participant ne soit soumis à une procédure d'étude. Le formulaire de consentement sera signé et daté par l'enquêteur ou son représentant en même temps que le participant signe. Une copie du consentement éclairé signé sera remise au participant à l'étude. Le formulaire de consentement sera conservé dans le cadre des dossiers d'étude.

Lorsqu'il y a un soignant identifié pour le participant, le soignant sera approché au moment le plus opportun, de préférence en présence du patient concerné. Le collaborateur de recherche informera le soignant de l'étude et de ses implications pour le patient participant. Les soignants qui consentent à participer signeront un formulaire de consentement. Leur participation consistera à remplir le questionnaire FACT et, en option, à participer à l'entretien 5 à 7 jours après la sortie des patients.

Procédure de collecte de données :

Un collaborateur de recherche sera responsable de la collecte des données et de l'administration des questionnaires. L'enquêteur formera le collaborateur de recherche sur le protocole (en particulier les critères d'éligibilité, les considérations éthiques liées aux informations et au consentement des participants, la conduite des entretiens, l'administration du questionnaire, la notation et l'enregistrement des données pour limiter le risque de biais de mesure. Des réunions hebdomadaires seront menées par l'investigateur avec le collaborateur de recherche pour s'assurer que les procédures ont été effectuées correctement.

Après avoir donné leur consentement éclairé, le collaborateur de recherche demandera aux participants de remplir le formulaire de données de base et collectera les données du dossier de santé électronique. Pendant le séjour à l'hôpital, les coordinateurs de projet sur les sites informeront le collaborateur de recherche du jour de sortie prévu des participants. Le jour de la sortie ou la veille, le collaborateur de recherche rendra visite au participant pour planifier l'appel téléphonique ou la visite à domicile (selon ses préférences) 5 à 7 jours plus tard pour recueillir les résultats des patients et des soignants. Des entretiens avec les dyades participantes ou les patients uniquement seront également programmés. Cinq à sept jours après la sortie, l'enquêteur aidera les participants à remplir le CTM-15 et l'outil FACT. Les entretiens seront menés conformément au guide d'entretien et enregistrés. Si les participants soulèvent un problème majeur à domicile lors des entretiens qu'il serait nécessaire de résoudre pour la sécurité des participants, l'enquêteur demandera l'accord des participants pour en informer leur médecin de la communauté.