Eficácia de um resumo de alta orientado ao paciente (PODS)

Título completo: A eficácia de um resumo de alta orientado ao paciente para pacientes idosos internados com alta domiciliar Objetivo primário: Avaliar a eficácia de um resumo de alta orientado ao paciente na qualidade da transição do cuidado para pacientes idosos que recebem alta domiciliar Objetivo secundário: Avaliar a eficácia de um resumo de alta orientado ao paciente sobre a autoeficácia percebida dos cuidadores na transição e os problemas e necessidades não atendidas dos pacientes idosos após a hospitalização.

As hipóteses são que:

H1. Os pacientes expostos ao PODS, em comparação com os pacientes que recebem preparação habitual para alta, teriam melhor qualidade na transição do cuidado H2. Os pacientes expostos ao PODS, em comparação com os pacientes que recebem preparação habitual para alta, teriam menos problemas e necessidades não atendidas durante o período pós-alta, incluindo readmissão de 7 dias e uso não planejado de serviços de saúde H3. Os cuidadores de pacientes expostos ao PODS teriam melhorado a autoeficácia percebida na transição em comparação com os pacientes que receberam preparação habitual para alta

Desenho do estudo: Este estudo monocêntrico tem um desenho quase experimental, usando um desenho comparativo pré/pós-intervenção não randomizado de 2 grupos. Este desenho foi escolhido para fornecer evidências preliminares sobre a eficácia da intervenção proposta. Como a implementação de intervenções baseadas em evidências é um objetivo importante dos serviços de saúde, este estudo piloto é um pré-requisito para julgar a relevância e avaliar se o resumo de alta orientado ao paciente provavelmente será eficaz para um futuro estudo clínico randomizado. O período de recrutamento está previsto para 8 meses. A duração do projeto para cada paciente corresponderá à duração entre o dia do recrutamento e 5-7 dias após a alta.

Intervenção do estudo:

A intervenção consiste em três componentes: o resumo de alta orientado ao paciente, a técnica de ensino e o envolvimento dos cuidadores. A equipe de saúde das unidades participantes será treinada nos componentes da intervenção.

O resumo de alta orientado ao paciente é uma ferramenta de alta individualizada, contendo informações significativas para os pacientes apresentadas em um formato de fácil compreensão. Este documento de uma página contém seis seções de informações a serem preenchidas pela equipe de saúde: 1.) motivo da internação, 2.) medicamentos, 3.) sinais e sintomas de alerta a serem observados, 4.) mudanças nas atividades diárias e na saúde comportamentos, 5.) próximas consultas de acompanhamento e 6.) informações de contato. A enfermeira responsável pela internação hospitalar imprimirá e entregará um PODS ao participante e explicará a finalidade do documento. Os PODS serão mantidos no quarto dos participantes durante a internação hospitalar. Em cada unidade de estudo, um “campeão do PODS” incentiva a equipe de saúde a auxiliar e incentiva os pacientes a preencherem o PODS ao longo da internação à medida que ocorre o ensino dos conteúdos relacionados às seis seções de informações. No dia da alta, o médico responsável pela alta hospitalar dos participantes analisará e verificará se as informações escritas no PODS correspondem ao conteúdo de ensino discutido. Os participantes levarão o PODS para casa na alta para usá-lo como referência para informações de alta relevantes e individualizadas no período pós-alta.

O segundo componente da intervenção é o uso da técnica de ensino, como uma abordagem baseada em evidências para confirmar a plena compreensão do conteúdo de ensino. O ensinamento consiste em pedir ao paciente que repita o que entendeu com suas próprias palavras. Os profissionais de saúde receberão um treinamento de atualização sobre a técnica de ensino e serão lembrados de usá-la ao ministrar o ensino de alta durante a internação dos participantes.

O terceiro componente é o envolvimento dos cuidadores no ensino da alta. Isto incluirá a identificação precoce pelo profissional de saúde responsável pela admissão do paciente de um cuidador que prestará cuidados em casa, pelo menos uma sessão de ensino durante a hospitalização e a revisão do PODS no dia da alta. A importância do envolvimento do cuidador será enfatizada aos profissionais de saúde na sessão de formação.

Procedimento de intervenção:

Para reduzir possíveis vieses de desempenho, as equipes de saúde das unidades participarão de um treinamento de uma hora sobre a intervenção. O treinamento incluirá e adaptará os recursos de treinamento disponibilizados pelos desenvolvedores do PODS (https://pods-toolkit.uhnopenlab.ca/resources/#resources-train). O conteúdo da sessão de treinamento incluirá uma introdução sobre o PODS e orientações sobre como preencher a ferramenta e usar a técnica de ensinamento. Um pequeno videoclipe também estará disponível para resumir as principais informações sobre o PODS. Sessões de treinamento serão realizadas ao final da fase de controle para evitar contaminação. Uma atualização de treinamento será fornecida à equipe de saúde duas vezes por mês durante a fase de intervenção. Reuniões semanais serão realizadas pelo investigador com as equipes de saúde das unidades para garantir que os procedimentos foram realizados corretamente. Caso as equipes de saúde tenham alguma dúvida durante a fase de intervenção, poderão entrar em contato com a equipe de pesquisa a qualquer momento.

Após o consentimento informado, a intervenção inicia-se pela identificação, pelo prestador de cuidados de saúde responsável pela admissão do doente, de um cuidador que prestará cuidados no domicílio. Os participantes receberão o PODS com explicações sobre como será utilizado durante a internação hospitalar. O PODS permanecerá no quarto do paciente, pois será utilizado como suporte para o ensino de alta. As equipes de saúde fornecerão o ensino de alta de acordo com a descrição da intervenção (ver 2.4) durante a internação hospitalar. No dia da alta, o conteúdo do PODS será verificado pelo médico e o profissional de saúde responsável pela alta ou a enfermeira de ligação (a definir pelas unidades) informará aos serviços de atenção domiciliar que o participante recebeu alta com este resumo.

Procedimento de recrutamento, triagem e consentimento informado:

Uma amostra de conveniência de pacientes participantes será recrutada em duas unidades participantes de um hospital regional suíço. O recrutamento ocorrerá na admissão do paciente. Em cada unidade, 21 pacientes controle serão recrutados durante a fase de pré-implementação da intervenção. Este recrutamento durará aproximadamente quatro meses. Após este período de controle, outros 21 pacientes serão recrutados para receber a intervenção.

Para os grupos de controle e intervenção, os pacientes recém-admitidos serão rotineiramente selecionados para elegibilidade nas duas unidades pelos coordenadores do projeto. Os coordenadores do projeto serão profissionais de saúde das unidades de estudo, responsáveis ​​pela coordenação do estudo no hospital. Eles serão treinados nos critérios de inclusão dos participantes e informarão o colaborador da pesquisa sobre pacientes e cuidadores elegíveis. O colaborador da pesquisa será treinado pelo investigador sobre consentimento informado e fornecimento de informações para garantir a compreensão dos pacientes e a conduta ética e responsável da pesquisa. O colaborador da pesquisa abordará o paciente para discutir o estudo no momento mais apropriado por ele considerado (fora do horário de atendimento ou tratamento). O colaborador da investigação explicará a cada participante a natureza do estudo, a sua finalidade, os procedimentos envolvidos, a duração prevista, os potenciais riscos e benefícios e qualquer desconforto que possa acarretar. Os participantes serão informados de que a participação no estudo é voluntária e que podem retirar-se do estudo a qualquer momento e que a retirada do consentimento não afetará a sua assistência médica e tratamento subsequente. Os pacientes participantes serão informados de que seus registros médicos podem ser examinados por indivíduos autorizados que não sejam o médico assistente. Os pacientes elegíveis também serão convidados a participar de entrevistas pós-alta, além da coleta de dados com questionários (CTM-15). Eles serão informados de que as entrevistas serão gravadas em áudio.

Todos os participantes do estudo receberão uma folha de informações do participante e um formulário de consentimento descrevendo o estudo e fornecendo informações suficientes para que o participante tome uma decisão informada sobre sua participação no estudo. Os participantes terão um período de reflexão de 24 horas e o investigador permanecerá à disposição, inclusive por telefone, para quaisquer dúvidas. O consentimento formal de um participante, utilizando o formulário de consentimento aprovado, será obtido antes do participante ser submetido a qualquer procedimento do estudo. O formulário de consentimento será assinado e datado pelo investigador ou seu designado ao mesmo tempo que o participante assina. Uma cópia do consentimento informado assinado será entregue ao participante do estudo. O formulário de consentimento será retido como parte dos registros do estudo.

Quando houver um cuidador identificado para o participante, o cuidador será abordado no momento mais oportuno, preferencialmente na presença do paciente em questão. O colaborador da pesquisa informará o cuidador sobre o estudo e suas implicações para o paciente participante. Os cuidadores que consentirem em participar assinarão um termo de consentimento. A sua participação consistirá no preenchimento do questionário FACT e, opcionalmente, na participação na entrevista 5 a 7 dias após a alta do paciente.

Procedimento de coleta de dados:

Um colaborador da pesquisa será responsável pela coleta dos dados e aplicação dos questionários. O investigador treinará o colaborador da pesquisa sobre o protocolo (em particular critérios de elegibilidade, considerações éticas relacionadas às informações e consentimento do participante, condução de entrevistas, administração de questionários, pontuação e registro de dados para limitar o risco de viés de medida. Reuniões semanais serão realizadas pelo investigador com o colaborador da pesquisa para garantir que os procedimentos foram realizados corretamente.

Após dar consentimento informado, o colaborador da pesquisa solicitará aos participantes que preencham o formulário de dados de linha de base e coletará dados do Registro Eletrônico de Saúde. Durante a internação hospitalar, os coordenadores do projeto nos locais informarão o colaborador da pesquisa sobre o dia planejado de alta dos participantes. No dia da alta ou no dia anterior, o colaborador da pesquisa visitará o participante para planejar o telefonema ou a visita domiciliar (de acordo com suas preferências) 5 a 7 dias depois para coletar os resultados dos pacientes e cuidadores. Também serão agendadas entrevistas apenas com díades participantes ou pacientes. Cinco a sete dias após a alta, o investigador apoiará os participantes no preenchimento do CTM-15 e da ferramenta FACT. As entrevistas serão realizadas seguindo o roteiro de entrevista e gravadas. Se os participantes levantarem um problema importante em casa durante as entrevistas que seria necessário resolver para a segurança dos participantes, o investigador solicitará a concordância dos participantes para notificar seu médico na comunidade.