Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van een patiëntgerichte ontslagsamenvatting (PODS)

29 september 2025 bijgewerkt door: Dr. Sc. Cedric Mabire, RN PhD, University of Lausanne

Effectiviteit van een patiëntgericht ontslagoverzicht voor oudere opgenomen patiënten die naar huis zijn ontslagen.

De voorbereiding op het ontslag is een moeilijke tijd om les te geven, omdat oudere patiënten en hun verzorgers vaak overweldigd worden door een aanzienlijke hoeveelheid informatie en gestresseerd zijn over het verlaten van het ziekenhuis. Als gevolg hiervan vergeet of onthoudt 40-80% van de patiënten de tijdens de ziekenhuisopname besproken informatie verkeerd, wat resulteert in onvervulde behoeften, een slechte naleving van de zorg na ontslag en een toenemend gebruik van gezondheidszorgdiensten in de periode na ontslag. De Patiëntgerichte Ontslagsamenvatting (PODS) is een eenvoudig hulpmiddel van één pagina dat kan worden aangevuld met belangrijke informatie, zoals de reden van de ziekenhuisopname, waarschuwingssignalen waar u op moet letten, contactgegevens, behandelplan en aanstaande medische afspraken. Het PODS-onderzoek zal de effectiviteit van de PODS beoordelen op de kwaliteit van de overgang tussen het ziekenhuis en de thuissituatie van de patiënt en op problemen en onvervulde behoeften na ontslag.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Volledige titel: De effectiviteit van een patiëntgerichte ontslagsamenvatting voor oudere opgenomen patiënten die naar huis zijn ontslagen Primaire doelstelling: Het evalueren van de effectiviteit van een patiëntgerichte ontslagsamenvatting op de kwaliteit van de zorgtransitie voor naar huis ontslagen oudere patiënten Secundaire doelstelling: Het evalueren van de effectiviteit van een patiëntgerichte ontslagsamenvatting over de waargenomen zelfeffectiviteit van zorgverleners tijdens de transitie en de problemen en onvervulde behoeften van oudere patiënten na ziekenhuisopname.

Hypothese is dat:

H1. Patiënten die aan de PODS werden blootgesteld, zouden, vergeleken met patiënten die de gebruikelijke ontslagvoorbereiding kregen, de kwaliteit van de zorg in transitie H2 hebben verbeterd. Patiënten die aan de PODS worden blootgesteld, zouden, vergeleken met patiënten die de gebruikelijke voorbereiding op ontslag krijgen, minder problemen en onvervulde behoeften hebben tijdens de periode na ontslag, inclusief een heropname van zeven dagen en ongepland gebruik van gezondheidszorgdiensten H3. Verzorgers van patiënten die aan de PODS zijn blootgesteld, zouden de waargenomen zelfeffectiviteit tijdens de transitie hebben verbeterd vergeleken met patiënten die de gebruikelijke ontslagvoorbereiding kregen

Studieopzet: Deze monocentrische studie heeft een quasi-experimenteel ontwerp, waarbij gebruik wordt gemaakt van een niet-gerandomiseerd vergelijkend ontwerp met twee groepen vóór/post-interventie. Dit ontwerp werd gekozen om voorlopig bewijs te leveren over de effectiviteit van de voorgestelde interventie. Aangezien de implementatie van op bewijs gebaseerde interventies een belangrijke doelstelling van de gezondheidszorg is, is deze pilotstudie een voorwaarde om de relevantie te kunnen beoordelen en om te kunnen beoordelen of de patiëntgerichte ontslagsamenvatting waarschijnlijk effectief zal zijn voor een toekomstig gerandomiseerd klinisch onderzoek. De wervingsperiode is gepland voor 8 maanden. De projectduur voor elke patiënt komt overeen met de duur tussen de wervingsdag en 5-7 dagen na ontslag.

Studieinterventie:

De interventie bestaat uit drie componenten: de patiëntgerichte ontslagbrief, de ‘teach-back’-techniek en de betrokkenheid van zorgverleners. Het zorgteam van de deelnemende eenheden zal worden getraind in de interventieonderdelen.

De patiëntgerichte ontslagsamenvatting is een geïndividualiseerd ontslaghulpmiddel, dat betekenisvolle informatie voor patiënten bevat, gepresenteerd in een gemakkelijk te begrijpen formaat. Dit document van één pagina bevat zes delen met informatie die door het zorgteam moet worden ingevuld: 1.) reden voor ziekenhuisopname, 2.) medicijnen, 3.) waarschuwingssignalen en symptomen waar u op moet letten, 4.) veranderingen in dagelijkse activiteiten en gezondheid gedrag, 5.) aankomende vervolgafspraken en 6.) contactgegevens. De verpleegkundige die verantwoordelijk is voor de ziekenhuisopname zal een PODS afdrukken en aan de deelnemer geven en het doel van het document uitleggen. De PODS worden tijdens het verblijf in het ziekenhuis op de kamer van de deelnemer bewaard. In elke studie-eenheid moedigt een "PODS-kampioen" het gezondheidszorgteam aan om patiënten te helpen en aan te moedigen de PODS in te vullen tijdens de ziekenhuisopname, terwijl er lesinhoud wordt gegeven met betrekking tot de zes secties met informatie. Op de dag van ontslag zal de arts die verantwoordelijk is voor het ontslag uit het ziekenhuis van de deelnemers beoordelen en verifiëren dat de informatie in de PODS overeenkomt met de lesinhoud die werd besproken. Deelnemers nemen de PODS mee naar huis bij ontslag om deze te gebruiken als referentie voor relevante en geïndividualiseerde ontslaginformatie in de periode na ontslag.

Het tweede onderdeel van de interventie is het gebruik van de 'teach-back'-techniek, als een op bewijs gebaseerde aanpak om het volledige begrip van de onderwijsinhoud te bevestigen. Het terugleren bestaat uit het vragen aan patiënten om in hun eigen woorden te herhalen wat ze hebben begrepen. Zorgverleners krijgen een opfriscursus over de 'teach-back'-techniek en worden eraan herinnerd deze te gebruiken wanneer zij ontslaglessen geven tijdens het ziekenhuisverblijf van de deelnemers.

De derde component is de betrokkenheid van zorgverleners bij het ontslagonderwijs. Dit omvat onder meer de vroegtijdige identificatie door de zorgverlener die verantwoordelijk is voor de opname van een patiënt van een zorgverlener die thuis zorg zal verlenen, ten minste één lessessie tijdens de ziekenhuisopname en de beoordeling van de PODS op de dag van ontslag. Tijdens de trainingssessie zal het belang van de betrokkenheid van zorgverleners worden benadrukt voor zorgverleners.

Interventieprocedure:

Om potentiële prestatievertekeningen te verminderen, zullen de gezondheidszorgteams van de eenheden een trainingsessie van een uur in de interventie bijwonen. De training zal de trainingsbronnen omvatten en aanpassen die beschikbaar zijn gesteld door de PODS-ontwikkelaars (https://pods-toolkit.uhnopenlab.ca/resources/#resources-train). De inhoud van de trainingssessie omvat een introductie over de PODS en begeleiding bij het invullen van de tool en het gebruik van de 'teach-back'-techniek. Er zal ook een korte videoclip beschikbaar zijn die de belangrijkste informatie over de PODS samenvat. Aan het einde van de controlefase worden trainingen gegeven om besmetting te voorkomen. Tijdens de interventiefase wordt tweemaal per maand een opfriscursus aan het zorgteam aangeboden. De onderzoeker zal wekelijks bijeenkomsten houden met de gezondheidszorgteams op de eenheden om te garanderen dat de procedures correct zijn uitgevoerd. Als de zorgteams tijdens de interventiefase vragen hebben, kunnen ze altijd contact opnemen met het onderzoeksteam.

Na het geven van geïnformeerde toestemming begint de interventie met de identificatie door de zorgverlener die verantwoordelijk is voor de opname van een patiënt van een zorgverlener die thuiszorg zal verlenen. Deelnemers ontvangen de PODS met uitleg over het gebruik ervan tijdens het ziekenhuisverblijf. De PODS blijven op de patiëntenkamer staan ​​en worden gebruikt als ondersteuning bij het ontslagonderwijs. De zorgteams zullen tijdens het ziekenhuisverblijf het ontslagonderwijs verzorgen volgens de beschrijving van de interventie (zie 2.4). Op de dag van ontslag wordt de inhoud van de PODS gecontroleerd door de arts en de voor het ontslag verantwoordelijke zorgverlener of de verbindingsverpleegkundige (te bepalen door de eenheden) informeert met dit overzicht de thuiszorgdiensten dat de deelnemer wordt ontslagen.

Wervings-, screening- en geïnformeerde toestemmingsprocedure:

Een gemakssteekproef van patiëntendeelnemers zal worden gerekruteerd in twee deelnemende eenheden van een regionaal Zwitsers ziekenhuis. Werving vindt plaats bij opname van de patiënt. In elke eenheid zullen 21 controlepatiënten worden gerekruteerd tijdens de pre-implementatiefase van de interventie. Deze werving zal ongeveer vier maanden duren. Na deze controleperiode zullen 21 andere patiënten worden gerekruteerd om de interventie te ondergaan.

Voor de controle- en de interventiegroepen zullen nieuw opgenomen opgenomen patiënten routinematig worden gescreend op geschiktheid in de twee eenheden door projectcoördinatoren. De projectcoördinatoren zijn zorgprofessionals van de onderzoekseenheden, verantwoordelijk voor de onderzoekscoördinatie in het ziekenhuis. Ze zullen worden getraind in de inclusiecriteria van deelnemers en zullen de onderzoeksmedewerker informeren over in aanmerking komende patiënten en zorgverleners. De onderzoeksmedewerker wordt door de onderzoeker getraind in geïnformeerde toestemming en het verstrekken van informatie om het begrip van de patiënt en de ethische en verantwoorde uitvoering van onderzoek te garanderen. De onderzoeksmedewerker zal de patiënt benaderen om het onderzoek te bespreken op het door hem/haar meest geschikte moment (buiten de tijd voor zorg of behandeling). De onderzoeksmedewerker zal aan elke deelnemer de aard van het onderzoek, het doel ervan, de betrokken procedures, de verwachte duur, de potentiële risico's en voordelen en eventuele ongemakken die het met zich meebrengt, uitleggen. Deelnemers worden ervan op de hoogte gebracht dat deelname aan het onderzoek vrijwillig is en dat zij zich op elk moment uit het onderzoek kunnen terugtrekken en dat het intrekken van hun toestemming geen invloed heeft op hun daaropvolgende medische hulp en behandeling. Patiëntendeelnemers worden ervan op de hoogte gebracht dat hun medische dossiers door andere bevoegde personen dan hun behandelende arts kunnen worden onderzocht. Patiënten die in aanmerking komen, zullen ook worden uitgenodigd om deel te nemen aan interviews na ontslag, naast de gegevensverzameling met vragenlijsten (CTM-15). Zij zullen worden geïnformeerd dat de interviews op geluidsband zullen worden opgenomen.

Alle deelnemers aan het onderzoek ontvangen een deelnemersinformatieblad en een toestemmingsformulier waarin het onderzoek wordt beschreven en voldoende informatie wordt verstrekt zodat de deelnemer een weloverwogen beslissing kan nemen over hun deelname aan het onderzoek. Deelnemers krijgen 24 uur bedenktijd en de onderzoeker blijft, ook telefonisch, bereikbaar voor eventuele vragen. De formele toestemming van een deelnemer, met behulp van het goedgekeurde toestemmingsformulier, zal worden verkregen voordat de deelnemer aan een onderzoeksprocedure wordt onderworpen. Het toestemmingsformulier wordt ondertekend en gedateerd door de onderzoeker of zijn aangewezen persoon op hetzelfde moment als de deelnemer ondertekent. Een kopie van de ondertekende geïnformeerde toestemming wordt aan de onderzoeksdeelnemer gegeven. Het toestemmingsformulier wordt bewaard als onderdeel van de onderzoeksdossiers.

Wanneer er voor de deelnemer een geïdentificeerde zorgverlener is, wordt de zorgverlener op het meest geschikte moment benaderd, bij voorkeur in aanwezigheid van de betrokken patiënt. De onderzoeksmedewerker zal de zorgverlener informeren over het onderzoek en de implicaties ervan voor de patiëntdeelnemer. Zorgverleners die toestemming geven om deel te nemen, ondertekenen een toestemmingsformulier. Hun deelname zal bestaan ​​uit het invullen van de FACT-vragenlijst en, optioneel, deelname aan het interview 5-7 dagen na het ontslag van de patiënt.

Procedure voor gegevensverzameling:

Een onderzoeksmedewerker zal verantwoordelijk zijn voor het verzamelen van de gegevens en het afnemen van de vragenlijsten. De onderzoeker zal de onderzoeksmedewerker trainen in het protocol (met name geschiktheidscriteria, ethische overwegingen met betrekking tot de informatie en toestemming van deelnemers, het afnemen van interviews, het afnemen van vragenlijsten, het scoren en het vastleggen van gegevens om het risico op vertekening van de maatstaf te beperken. Er vindt wekelijks overleg plaats tussen de onderzoeker en de onderzoeksmedewerker om er zeker van te zijn dat de procedures correct zijn uitgevoerd.

Na het geven van geïnformeerde toestemming zal de onderzoeksmedewerker de deelnemers vragen het basisgegevensformulier in te vullen en gegevens verzamelen uit het elektronische patiëntendossier. Tijdens het verblijf in het ziekenhuis zullen de projectcoördinatoren ter plaatse de onderzoeksmedewerker op de hoogte brengen van de geplande ontslagdag van de deelnemers. De dag van ontslag of de dag ervoor zal de onderzoeksmedewerker de deelnemer bezoeken om het telefoongesprek of het huisbezoek (volgens hun voorkeuren) 5-7 dagen later te plannen om de resultaten van patiënten en zorgverleners te verzamelen. Er worden ook interviews gepland met deelnemende tweetallen of alleen met patiënten. Vijf tot zeven dagen na ontslag ondersteunt de onderzoeker de deelnemers bij het invullen van de CTM-15 en de FACT-tool. De gesprekken worden gevoerd volgens de interviewhandleiding en opgenomen. Als deelnemers thuis tijdens interviews een groot probleem ter sprake brengen dat voor de veiligheid van de deelnemers moet worden opgelost, zal de onderzoeker de toestemming van de deelnemers vragen om hun arts in de gemeenschap op de hoogte te stellen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

111

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Canton of Vaud
      • Morges, Canton of Vaud, Zwitserland, 1110
        • Hôpital de Morges

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Naar huis ontslagen worden
  • Frans kunnen spreken, lezen en schrijven
  • Meer dan 48 uur in een ziekenhuis opgenomen zijn in deelnemende medische eenheden
  • Het kunnen geven van geïnformeerde toestemming zoals gedocumenteerd door handtekening

Uitsluitingscriteria:

• Onvermogen om de procedures van het onderzoek te volgen volgens het zorgteam, vanwege taalproblemen of cognitieve stoornissen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Gebruikelijke voorbereiding op ontslag
Ontslagonderwijs volgens het gebruikelijke ontslagvoorbereidingsproces in deelnemende eenheden
Experimenteel: Lesgeven met een patiëntgerichte ontslagsamenvatting
Ontslagonderwijs met een patiëntgerichte ontslagsamenvatting, waarbij gebruik wordt gemaakt van de terugleertechniek en waarbij zorgverleners worden betrokken

De interventie bestaat uit drie componenten: de patiëntgerichte ontslagsamenvatting (PODS), de 'teach-back'-techniek en de betrokkenheid van zorgverleners.

De PODS zullen met de deelnemers worden aangevuld in de loop van de ziekenhuisopname, terwijl de lesinhoud met betrekking tot de zes delen van de informatie wordt geleverd. Deelnemers nemen de PODS mee naar huis bij ontslag om deze te gebruiken als referentie voor relevante en geïndividualiseerde ontslaginformatie in de periode na ontslag.

Zorgverleners krijgen een opfriscursus over de 'teach-back'-techniek en worden eraan herinnerd deze te gebruiken wanneer zij ontslaglessen geven tijdens het ziekenhuisverblijf van de deelnemers.

De betrokkenheid van zorgverleners omvat onder meer de vroegtijdige identificatie door de zorgverlener die verantwoordelijk is voor de opname van een patiënt van een zorgverlener die thuis zorg zal verlenen, ten minste één lessessie tijdens de ziekenhuisopname en de beoordeling van de PODS op de dag van ontslag.

Andere namen:
  • POEDEN

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van zorgtransitie gemeten met de Care Transition Measure Tool (CTM-15)
Tijdsspanne: 5-7 dagen na ontslag
De kwaliteit van de zorgtransitie wordt 5-7 dagen na ontslag gemeten met de Care Transition Measure Tool (CTM-15). De CTM is een zelfrapportagevragenlijst met 15 items om de kwaliteit van de postklinische zorgtransitie-ervaring te evalueren vanuit het perspectief van de patiënt, op basis van vier factoren: kritisch begrip, belangrijke voorkeuren, voorbereiding van het management, zorgplan. De antwoorden voor elk item variëren van 1 = ‘helemaal mee oneens’ tot 4 = ‘helemaal mee eens’. Er wordt een gemiddelde score berekend door de waarde van elk beantwoord item op te tellen en deze score te delen door het aantal beantwoorde items. De score wordt omgezet op een schaal van 0-100 met behulp van de formule: ((gemiddelde score - 1)/3)*100. Cronbach's alpha voor de CTM-15 is 0,93. De constructvaliditeit liet zien dat CTM-scores een kleine negatieve correlatie hadden met de leeftijd (r = -0,16, p = 0,03 en verblijfsduur (r = 0,14, p = 0,05).
5-7 dagen na ontslag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Activering van mantelzorgers in transities (FCAT)
Tijdsspanne: 5-7 dagen na ontslag
De waargenomen zelfeffectiviteit van zorgverleners met betrekking tot transitiespecifieke taken zal 5-7 dagen na ontslag worden gemeten met de Family Caregiver Activation in Transitions (FCAT) Tool. De FCAT is een zelfrapportagevragenlijst met tien items, waarbij de antwoorden variëren van 1 = "Helemaal mee oneens" tot 6 = "Helemaal mee eens". Uit psychometrische tests is gebleken dat de items functioneren als een eendimensionaal construct, met een geschatte betrouwbaarheid voor persoonsscheiding van 0,84.
5-7 dagen na ontslag
Problemen en onvervulde behoeften ervaren tijdens de week na ontslag
Tijdsspanne: 5-7 dagen na ontslag
Problemen en onvervulde behoeften zullen worden verzameld tijdens interviews met 15-18 patiënten en 5-8 zorgverleners, 5 tot 7 dagen na ontslag. Aan de deelnemers worden open vragen gesteld over problemen na ontslag en onvervulde behoeften, waarbij gebruik wordt gemaakt van de fototaaltechniek. Deelnemers krijgen een selectie van foto's die veelvoorkomende moeilijkheden bij oudere patiënten weergeven. Ze zullen worden aangemoedigd om beelden te kiezen die resoneren met hun ervaringen, gedachten en emoties na ontslag. Via deze visuele dialoog zal de onderzoeksmedewerker de deelnemers ondersteunen bij het uiten van hun zorgen en uitdagingen bij de terugkeer naar zelfstandig leven of het aanpassen aan nieuwe zorgregelingen. Door foto's als medium, fototaal, te gebruiken
5-7 dagen na ontslag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 juni 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 november 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

3 oktober 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 september 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • PODS_2024

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren