Effektiviteten av en pasientorientert utskrivningssammendrag (PODS)

Full tittel: Effektiviteten av et pasientorientert utskrivningsoppsummering for eldre inneliggende pasienter utskrevet hjemme Primært mål: Å evaluere effektiviteten av et pasientorientert utskrivningsoppsummering om kvaliteten på omsorgsovergangen for eldre pasienter utskrevet til hjemmet Sekundært mål: Å evaluere effektiviteten av en pasientrettet utskrivningsoppsummering om omsorgspersoners opplevde egeneffektivitet i overgangen og eldre pasienters problemer og udekkede behov etter innleggelse.

Hypotesen er at:

H1. Pasienter eksponert for PODS, sammenlignet med pasienter som får vanlig utskrivningsforberedelse, ville ha forbedret omsorgskvaliteten overgang H2. Pasienter eksponert for PODS, sammenlignet med pasienter som mottar vanlig utskrivningsforberedelse, vil ha mindre problemer og udekkede behov i perioden etter utskrivning, inkludert 7-dagers reinnleggelse og uplanlagt bruk av helsetjenester H3. Omsorgspersoner for pasienter utsatt for PODS ville ha forbedret oppfattet selveffektivitet i overgangen sammenlignet med pasienter som får vanlig utskrivningsforberedelse

Studiedesign: Denne monosentriske studien har en kvasi-eksperimentell design, ved bruk av et ikke-randomisert 2-gruppe pre/post-intervensjon komparativ design. Dette designet ble valgt for å gi foreløpige bevis på effektiviteten av den foreslåtte intervensjonen. Siden implementering av evidensbaserte intervensjoner er et hovedmål for helsetjenester, er denne pilotstudien en forutsetning for å bedømme relevansen og evaluere om det pasientorienterte utskrivningsoppsummeringen sannsynligvis vil være effektiv for en fremtidig randomisert klinisk studie. Rekrutteringsperioden er planlagt til 8 måneder. Prosjektvarighet for hver pasient vil tilsvare varigheten mellom rekrutteringsdag og 5-7 dager etter utskrivning.

Studieintervensjon:

Intervensjonen består av tre komponenter: den pasientrettede utskrivningsoppsummeringen, teach-back-teknikken og involvering av omsorgspersoner. Helseteamet til deltakende enheter vil få opplæring i intervensjonskomponentene.

Det pasientorienterte utskrivningssammendraget er individualisert utskrivningsverktøy, som inneholder meningsfull informasjon for pasienter presentert i et lettfattelig format. Dette dokumentet på én side inneholder seks deler med informasjon som skal fylles ut av helseteamet: 1.) årsak til sykehusinnleggelse, 2.) medisiner, 3.) advarselstegn og symptomer som må passes på, 4.) endringer i daglige aktiviteter og helse atferd, 5.) kommende oppfølgingsavtaler og 6.) kontaktinformasjon. Sykepleier ansvarlig for sykehusinnleggelse vil skrive ut og gi en PODS til deltakeren og forklare formålet med dokumentet. PODSene vil oppbevares på deltakernes rom under sykehusoppholdet. I hver studieenhet oppfordrer en "PODS-mester" helseteamet til å hjelpe og oppmuntre pasienter til å fylle ut PODS i løpet av sykehusinnleggelsen etter hvert som undervisningsinnhold relatert til de seks informasjonsdelene oppstår. Utskrivningsdagen vil lege som er ansvarlig for deltakernes sykehusutskrivning gjennomgå og verifisere at informasjonen som er skrevet i PODS samsvarer med undervisningsinnholdet som ble diskutert. Deltakerne vil ta med PODS-en hjem ved utskrivning for å bruke den som referanse for relevant og individualisert utskrivningsinformasjon i perioden etter utskrivning.

Den andre komponenten i intervensjonen er bruken av teach-back-teknikken, som en evidensbasert tilnærming for å bekrefte full forståelse av undervisningsinnhold. Teach-back består i å be pasientene gjenta det de har forstått med egne ord. Helsepersonell vil få en opplæringsoppfriskning om teach-back-teknikken og vil bli påminnet om å bruke den når de gir utskrivningsundervisning under deltakernes sykehusopphold.

Den tredje komponenten er involvering av omsorgspersoner i utskrivningsundervisningen. Dette vil inkludere tidlig identifikasjon av helsepersonell som er ansvarlig for pasientinnleggelse av en omsorgsperson som skal gi omsorg hjemme, minst én undervisningsøkt under sykehusinnleggelse og gjennomgang av PODS på utskrivelsesdagen. Viktigheten av omsorgspersoninvolvering vil bli vektlagt for helsepersonell i opplæringsøkten.

Intervensjonsprosedyre:

For å redusere potensiell ytelsesskjevhet, vil helseteamene til enhetene delta på en én times treningsøkt i intervensjonen. Opplæringen vil inkludere og tilpasse opplæringsressursene gjort tilgjengelig av PODS-utviklerne (https://pods-toolkit.uhnopenlab.ca/resources/#resources-train). Innholdet i treningsøkten vil inkludere en introduksjon om PODS, og veiledning om hvordan du fyller ut verktøyet og bruker teach-back-teknikken. Et kort videoklipp vil også være tilgjengelig for å oppsummere nøkkelinformasjon om PODS. Treningsøkter vil bli gjennomført på slutten av kontrollfasen for å forhindre kontaminering. En opplæringsoppfriskning vil bli gitt til helseteamet to ganger i måneden under intervensjonsfasen. Ukentlige møter vil bli gjennomført av utreder med helseteamene på enhetene for å sikre at prosedyrer er korrekt utført. Dersom helseteamene har spørsmål i intervensjonsfasen, kan de kontakte forskningsteamet når som helst.

Etter å ha gitt informert samtykke, starter intervensjonen med at helsepersonell som er ansvarlig for pasientinnleggelse identifiserer en omsorgsperson som skal yte omsorg i hjemmet. Deltakerne vil motta PODS med forklaringer om hvordan den skal brukes under sykehusoppholdet. PODSen blir liggende på pasientens rom da den skal brukes som støtte for utskrivningsundervisningen. Helseteamene vil gi utskrivningsundervisningen i henhold til beskrivelse av intervensjonen (se 2.4) under sykehusoppholdet. Utskrivningsdagen vil innholdet i PODS verifiseres av legen og helsepersonell som er ansvarlig for utskrivning eller kontaktsykepleieren (defineres av enhetene) vil informere hjemmetjenesten om at deltakeren skrives ut med denne oppsummeringen.

Prosedyre for rekruttering, screening og informert samtykke:

Et praktisk utvalg av pasientdeltakere vil bli rekruttert i to deltakende enheter på et regionalt sveitsisk sykehus. Rekruttering vil skje ved pasientinnleggelse. I hver enhet skal 21 kontrollpasienter rekrutteres i pre-implementeringsfasen av intervensjonen. Denne rekrutteringen vil vare i cirka fire måneder. Etter denne kontrollperioden vil 21 andre pasienter rekrutteres til å motta intervensjonen.

For kontroll- og intervensjonsgruppene vil nyinnlagte innlagte pasienter rutinemessig screenes for valgbarhet i de to enhetene av prosjektkoordinatorer. Prosjektkoordinatorer vil være helsepersonell ved studieenhetene, ansvarlig for studiekoordineringen ved sykehuset. De vil bli opplært på deltakeres inklusjonskriterier og informere forskningssamarbeidspartneren om kvalifiserte pasienter og omsorgspersoner. Forskningssamarbeidspartneren vil bli opplært av etterforskeren i informert samtykke og gi informasjon for å sikre pasientenes forståelse og etisk og ansvarlig utførelse av forskning. Forskningssamarbeidspartneren vil henvende seg til pasienten for å diskutere studien på det mest passende tidspunktet som de vurderer (utenom tiden for pleie eller behandling). Forskningssamarbeidspartneren vil forklare for hver deltaker studiens art, formålet, prosedyrene involvert, forventet varighet, potensielle risikoer og fordeler og eventuelt ubehag det kan medføre. Deltakerne vil bli informert om at deltakelsen i studien er frivillig og at de kan trekke seg fra studien når som helst og at tilbaketrekking av samtykke ikke vil påvirke deres påfølgende medisinske bistand og behandling. Pasientdeltakere vil bli informert om at deres medisinske journaler kan bli undersøkt av autoriserte personer andre enn deres behandlende lege. Kvalifiserte pasienter vil også bli invitert til å delta i intervjuer etter utskrivning, i tillegg til datainnsamlingen med spørreskjemaer (CTM-15). De vil bli informert om at intervjuer vil bli tatt opp på lydbånd.

Alle deltakere i studien vil få et deltakerinformasjonsark og et samtykkeskjema som beskriver studien og gir tilstrekkelig informasjon til at deltakeren kan ta en informert beslutning om deres deltakelse i studien. Deltakerne vil ha en 24-timers refleksjonsperiode og etterforskeren vil være tilgjengelig, inkludert på telefon, for eventuelle spørsmål. Det formelle samtykket fra en deltaker, ved bruk av det godkjente samtykkeskjemaet, vil bli innhentet før deltakeren sendes til en studieprosedyre. Samtykkeskjemaet vil bli signert og datert av etterforskeren eller dennes utpekte samtidig som deltakeren signerer. En kopi av det signerte informerte samtykket vil bli gitt til studiedeltakeren. Samtykkeskjemaet vil bli oppbevart som en del av studieprotokollen.

Når det er en identifisert omsorgsperson for deltakeren, vil omsorgspersonen bli kontaktet på det mest passende tidspunktet, fortrinnsvis i nærvær av den aktuelle pasienten. Forskningssamarbeidspartneren vil informere omsorgspersonen om studien og dens implikasjon for pasientdeltakeren. Omsorgspersoner som samtykker til å delta vil signere et samtykkeskjema. Deres deltakelse vil bestå i å fylle ut FACT-spørreskjemaet og, som et alternativ, delta i intervjuet 5-7 dager etter pasientens utskrivning.

Datainnsamlingsprosedyre:

En forskningssamarbeidspartner vil være ansvarlig for å samle inn data og administrere spørreskjemaene. Utforskeren vil trene forskningssamarbeidspartneren på protokollen (spesielt kvalifikasjonskriterier, etiske vurderinger knyttet til deltakerinformasjon og samtykke, gjennomføre intervjuer, spørreskjemaadministrasjon, skåring og dataregistrering for å begrense risikoen for tiltaksskjevhet. Ukentlige møter vil bli gjennomført av etterforskeren med forskningssamarbeidspartneren for å sikre at prosedyrene er korrekt utført.

Etter å ha gitt informert samtykke, vil forskningssamarbeidspartneren be deltakerne om å fylle ut grunndataskjemaet og samle inn data fra elektronisk helsejournal. Under sykehusoppholdet vil prosjektkoordinatorene på steder informere forskningssamarbeidspartneren om deltakernes planlagte utskrivningsdag. Utskrivningsdagen eller dagen før vil forskningssamarbeidspartneren besøke deltakeren for å planlegge telefonsamtalen eller hjemmebesøket (i henhold til deres preferanser) 5-7 dager senere for å samle pasienter og omsorgspersoners resultater. Intervjuer med deltakende dyader eller kun pasienter vil også bli planlagt. Fem til syv dager etter utskrivning vil etterforskeren støtte deltakerne i å fullføre CTM-15 og FACT-verktøyet. Intervjuer vil bli gjennomført etter intervjuguiden og tatt opp. Hvis deltakerne tar opp et stort problem hjemme under intervjuer som ville være nødvendig å løse for deltakernes sikkerhet, vil etterforskeren be om samtykke fra deltakerne til å varsle legen sin i samfunnet.