Эффективность ориентированного на пациента заключения о выписке (PODS)

Полное название: Эффективность ориентированного на пациента резюме выписки для пожилых пациентов, выписанных домой. Основная цель: Оценить эффективность ориентированного на пациента резюме выписки с точки зрения качества ухода за пожилыми пациентами, выписанными домой. Вторичная цель: Оценить эффективность ориентированное на пациента резюме выписки, посвященное восприятию самоэффективности лиц, осуществляющих уход, в переходный период, а также проблемам и неудовлетворенным потребностям пожилых пациентов после госпитализации.

Гипотеза такова:

Н1. Пациенты, подвергшиеся воздействию PODS, по сравнению с пациентами, получавшими обычную подготовку к выписке, имели бы лучшее качество ухода при переходе H2. У пациентов, подвергшихся воздействию PODS, по сравнению с пациентами, получающими обычную подготовку к выписке, будет меньше проблем и неудовлетворенных потребностей в период после выписки, включая 7-дневную повторную госпитализацию и незапланированное использование медицинских услуг H3. Лица, осуществляющие уход за пациентами, подвергшимися воздействию PODS, могли бы повысить воспринимаемую самоэффективность в переходный период по сравнению с пациентами, получающими обычную подготовку к выписке.

Дизайн исследования: Это моноцентрическое исследование имеет квазиэкспериментальный дизайн, в котором используется нерандомизированный сравнительный дизайн 2 групп до и после вмешательства. Этот дизайн был выбран для получения предварительных данных об эффективности предлагаемого вмешательства. Поскольку реализация научно обоснованных вмешательств является основной задачей служб здравоохранения, это пилотное исследование является необходимым условием для оценки актуальности и оценки того, будет ли ориентированное на пациента резюме выписки эффективным для будущего рандомизированного клинического исследования. Срок набора запланирован на 8 месяцев. Продолжительность проекта для каждого пациента будет соответствовать времени между днем ​​приема на работу и 5-7 днями после выписки.

Вмешательство в исследование:

Вмешательство состоит из трех компонентов: ориентированное на пациента резюме выписки, метод обратного обучения и вовлечение лиц, осуществляющих уход. Медицинская команда участвующих подразделений будет обучена компонентам вмешательства.

Ориентированное на пациента резюме выписки представляет собой индивидуальный инструмент выписки, содержащий значимую для пациентов информацию, представленную в простом для понимания формате. Этот одностраничный документ содержит шесть разделов информации, которые должна заполнить медицинская бригада: 1.) причина госпитализации, 2.) лекарства, 3.) предупреждающие знаки и симптомы, на которые следует обратить внимание, 4.) изменения в повседневной деятельности и состоянии здоровья. поведение, 5.) предстоящие последующие встречи и 6.) контактная информация. Медсестра, ответственная за госпитализацию, распечатает и передаст участнику PODS и объяснит цель документа. PODS будут храниться в палате участников во время пребывания в больнице. В каждом учебном блоке «чемпион PODS» призывает медицинскую команду помогать и поощрять пациентов заполнять PODS в течение госпитализации по мере появления обучающего контента, связанного с шестью разделами информации. В день выписки врач, ответственный за выписку участников из больницы, рассмотрит и проверит, соответствует ли информация, записанная в PODS, обсуждаемому содержанию обучения. Участники возьмут PODS домой при выписке, чтобы использовать его в качестве справочного материала для получения актуальной и индивидуальной информации о выписке в период после выписки.

Вторым компонентом вмешательства является использование метода обратного обучения как научно обоснованного подхода для подтверждения полного понимания содержания обучения. Обратное обучение заключается в том, что пациентов просят повторить то, что они поняли, своими словами. Медицинские работники пройдут курс повышения квалификации по технике обратного обучения и получат напоминание о ее использовании при проведении обучения при выписке во время пребывания участников в больнице.

Третий компонент – вовлечение лиц, осуществляющих уход, в обучение после выписки. Это будет включать в себя раннее определение поставщиком медицинских услуг, ответственным за прием пациентов, лица, осуществляющего уход, которое будет обеспечивать уход на дому, по крайней мере одно учебное занятие во время госпитализации и проверку PODS в день выписки. На тренинге медицинским работникам будет подчеркнута важность участия лиц, осуществляющих уход.

Процедура вмешательства:

Чтобы уменьшить потенциальную ошибку в производительности, медицинские бригады подразделений пройдут часовой тренинг по вмешательству. Обучение будет включать и адаптировать учебные ресурсы, предоставленные разработчиками PODS (https://pods-toolkit.uhnopenlab.ca/resources/#resources-train). Содержание учебного занятия будет включать введение в PODS, а также рекомендации по заполнению инструмента и использованию техники обратного обучения. Также будет доступен короткий видеоклип, обобщающий ключевую информацию о PODS. В конце этапа контроля будут проводиться учебные занятия для предотвращения заражения. На этапе вмешательства два раза в месяц для медицинского персонала будет проводиться повышение квалификации. Следователь будет проводить еженедельные встречи с медицинскими бригадами в отделениях, чтобы убедиться в правильности выполнения процедур. Если у медицинских групп возникнут какие-либо вопросы на этапе вмешательства, они могут связаться с исследовательской группой в любое время.

После предоставления информированного согласия вмешательство начинается с определения поставщиком медицинских услуг, ответственным за прием пациентов, лица, осуществляющего уход, которое будет обеспечивать уход на дому. Участники получат PODS с пояснениями о том, как они будут использоваться во время пребывания в больнице. PODS останется в палате пациента, поскольку будет использоваться в качестве вспомогательного средства при обучении после выписки. Медицинские бригады проведут обучение при выписке в соответствии с описанием вмешательства (см. 2.4) во время пребывания в больнице. В день выписки содержание PODS будет проверено врачом и поставщиком медицинских услуг, ответственным за выписку, или медсестра (определяемая подразделениями) проинформирует службы ухода на дому о том, что участник выписан с помощью этого резюме.

Процедура набора, отбора и информированного согласия:

Удобная выборка пациентов-участников будет набрана в двух участвующих отделениях региональной швейцарской больницы. Набор будет происходить при поступлении пациента. В каждое отделение на предварительном этапе вмешательства будет набран 21 пациент контрольной группы. Этот набор продлится примерно четыре месяца. После этого контрольного периода для лечения будет набран еще 21 пациент.

Что касается контрольной группы и группы вмешательства, вновь поступившие в стационар пациенты будут регулярно проверяться координаторами проекта на предмет соответствия требованиям в двух отделениях. Координаторами проекта станут медицинские работники исследовательских подразделений, отвечающие за координацию исследования в больнице. Они будут обучены критериям включения участников и проинформируют научного сотрудника о подходящих пациентах и ​​лицах, осуществляющих уход. Сотрудник исследования будет обучен исследователем информированному согласию и предоставлению информации, обеспечивающей понимание пациентами, а также этичному и ответственному проведению исследования. Сотрудник исследования свяжется с пациентом, чтобы обсудить исследование в наиболее подходящее по его мнению время (вне времени ухода или лечения). Сотрудник исследования объяснит каждому участнику характер исследования, его цель, связанные с ним процедуры, ожидаемую продолжительность, потенциальные риски и преимущества, а также любой дискомфорт, который оно может повлечь за собой. Участники будут проинформированы о том, что участие в исследовании является добровольным и что они могут выйти из исследования в любое время и что отзыв согласия не повлияет на их последующую медицинскую помощь и лечение. Пациенты-участники будут проинформированы о том, что их медицинские записи могут быть проверены уполномоченными лицами, помимо лечащего врача. Пациенты, соответствующие критериям, также будут приглашены принять участие в интервью после выписки, в дополнение к сбору данных с помощью анкет (CTM-15). Их проинформируют, что интервью будут записываться на аудиозаписи.

Всем участникам исследования будет предоставлен информационный лист участника и форма согласия с описанием исследования и предоставлением достаточной информации, чтобы участник мог принять обоснованное решение о своем участии в исследовании. У участников будет 24-часовой период для размышлений, а следователь будет доступен, в том числе по телефону, для ответов на любые вопросы. Формальное согласие участника, используя утвержденную форму согласия, будет получено до того, как участник будет подвергнут какой-либо процедуре исследования. Форма согласия будет подписана и датирована исследователем или его уполномоченным лицом одновременно с подписью участника. Копия подписанного информированного согласия будет передана участнику исследования. Форма согласия будет сохранена как часть записей исследования.

Если за участником назначен человек, осуществляющий уход, к нему можно обратиться в наиболее подходящее время, желательно в присутствии соответствующего пациента. Сотрудник исследования проинформирует лицо, осуществляющее уход, об исследовании и его последствиях для пациента-участника. Лица, осуществляющие уход, давшие согласие на участие, подпишут форму согласия. Их участие будет заключаться в заполнении анкеты FACT и, как вариант, в собеседовании через 5-7 дней после выписки пациентов.

Процедура сбора данных:

Сотрудник исследования будет отвечать за сбор данных и заполнение анкет. Исследователь обучит сотрудника, участвующего в исследовании, протоколу (в частности, критериям отбора, этическим соображениям, связанным с информацией и согласием участников, проведению интервью, заполнению анкеты, подсчету баллов и записи данных, чтобы ограничить риск систематической ошибки измерения). Еженедельные встречи будут проводиться исследователем с научным сотрудником, чтобы убедиться в правильности выполнения процедур.

После предоставления информированного согласия исследователь попросит участников заполнить форму исходных данных и соберет данные из электронной медицинской карты. Во время пребывания в больнице координаторы проекта на местах проинформируют научного сотрудника о запланированном дне выписки участников. В день выписки или накануне научный сотрудник посетит участника, чтобы запланировать телефонный звонок или визит на дом (в соответствии с его предпочтениями) через 5-7 дней, чтобы собрать результаты пациентов и лиц, осуществляющих уход. Также будут запланированы интервью только с участвующими диадами или пациентами. Через пять-семь дней после выписки следователь окажет участникам помощь в заполнении CTM-15 и инструмента FACT. Собеседования будут проводиться в соответствии с руководством по интервью и записываться. Если во время интервью участники поднимут дома серьезную проблему, которую необходимо решить для обеспечения безопасности участников, следователь попросит участников дать согласие на то, чтобы уведомить об этом своего врача по месту жительства.